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Yervoy伊匹单抗(易普利姆玛)延长晚期黑色素瘤患者生存

Yervoy伊匹单抗(易普利姆玛)是近30年来首个被证明能延长晚期黑色素瘤患者生存的药物,划时代意义的癌症免疫疗法,在多种癌症的治疗方面展现了显著的临床获益。

Yervoy伊匹单抗的诞生揭秘

1990年代,当时在加州大学伯克利分校的艾利森博士和在加州大学旧金山分校的杰弗瑞·布鲁斯通博士分别发现:一个被广泛认为能在免疫系统中活跃的分子,其活性作用会被关闭。这个小分子是存在于T 细胞表面的一种蛋白——一个重要的免疫哨卡——并且这个免疫哨卡是天然存在于人体内,用来避免T细胞对自体组织的强烈攻击作用。肿瘤细胞有时会将哨卡蛋白锁定,令T细胞失去攻击性。

T细胞,一种具有免疫杀伤功能的白细胞。

T细胞非常凶猛,因此它们有内置的“刹车”——就是所谓检查点——以便在必要时关闭它们,以免它们攻击正常组织。T细胞上有两类已知免疫检查点:一者抑制T细胞扩增(PD-1),另一者削弱其杀伤力并缩短其寿命(CTLA-4)。

免疫检查点抑制剂能够阻断免疫检查点蛋白的作用,使得T细胞不得降低其免疫杀伤力。

艾利森博士想,如果能将免疫哨卡蛋白(与相应的分子通路)阻断,是否就能让T细胞对癌症发起攻击?他的徒弟Dana Leach研究员开发了一种抗体,这种抗体分子能由一些特定免疫细胞生成,并且可以粘附免疫哨卡蛋白将其活性屏蔽。当研究人员将这些抗体用于携带癌症的小鼠时,小鼠体内的肿瘤竟然消失了。

这个抗体药物被冠以「Yervoy」的商品名,于2011年获批用于治疗末期黑色素瘤。

Yervoy伊匹单抗因此成为了第一种能够使患有致命性癌症患者的生存期得以延长的药物。在Yervoy获批之前就开始进行的大型研究发现,1861名接受治疗的末期癌症患者中,有22%的人三年后仍然存活,并且无复发迹象——对于一种几乎必然致命的疾病来说这个结果十分令人惊讶。其中的有些患者甚至活了十年或更久。

Yervoy伊匹单抗药物实验数据

Yervoy伊匹单抗的安全性和有效性问题通过一项在676名患者见进行的国际性研究来评估,参与研究的患者已经对其他黑色素瘤治疗方法无效,并且已经转移或无法手术切除。

设计该临床试验来测试总体存活率,从接受治疗到患者死亡的间隔长度,患者随机接受Yervoy伊匹单抗Ipilimumab及名为gp100的肿瘤疫苗联用、单独使用Yervoy伊匹单抗Ipilimumab或单独使用疫苗。

使用Yervoy伊匹单抗与疫苗联用或单独使用Yervoy伊匹单抗的患者平均存活期为10个月,仅使用疫苗的患者平均存活期为6.5个月。

一项研究评估了伊匹单抗YERVOY(10mg/kg剂量)作为一种辅助疗法用于已手术切除的高危III阶段黑色素瘤患者以预防或推迟病情复发的潜力。

数据表明,在治疗的3年中,伊匹单抗YERVOY治疗组有46.5%患者病情无复发,安慰剂组为34.8%;平均随访2.7年,伊匹单抗YERVOY治疗组无复发生存期(RFS)为26.1个月,安慰剂组为17.1个月,达到了研究的主要终点。

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