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由施贵宝赞助:黑色素瘤并未阻止一名大学生追求他的医学院梦想

“在患癌症之前,我以为我是不可战胜的。”

作为一名大学生,John Stoffer觉得一切都很顺利。他很享受在阿拉巴马大学的学习,并准备参加MCAT以实现他进入医学院的梦想。他也很享受和女朋友在一起的时光,并对未来感到兴奋。

“平衡学校和MCAT学习是一项挑战,但我很高兴能完成我的本科学位,”斯托弗说。“我也准备向我的女朋友求婚,所以感觉好像一切都到位了。”

春季学期开始时,他注意到右耳后面有一个肿块。他去看了一位医生,医生给他开了抗生素,在整个学年剩下的时间里都没有考虑太多。到他暑假回家时,斯托弗的母亲注意到病变正在扩大,并鼓励他寻求第二意见。他的新医生建议进行手术,但他不知道他的生活将如何改变。

John Stoffer和家人

“在患癌症之前,我以为我是不可战胜的。”

当Stoffer从手术中出来时,他的医生告诉他,病变是晚期黑色素瘤,一种已经扩散到身体其他部位的皮肤癌。他很震惊!“除了感觉像一个疲惫的大学生,我感觉很健康,”Stoffer解释说,“因为太年轻,我从没想过会被诊断出癌症。就在那时,我意识到我并不是无敌的。”

黑色素瘤被认为是最危险的皮肤癌类型,因为它更有可能转移或扩散到身体的其他部位。虽然黑色素瘤占所有皮肤癌的比例不到1%,但它与大多数皮肤癌死亡有关。它也是年轻人中最常见的癌症之一,总的来说,男性被诊断出的风险更高。

当诊断的震惊消失,他立即转向他需要做什么来对抗癌症。“我有一个非常支持我的家庭,他们花时间帮助我处理情绪,然后帮助我找到最好的护理团队和适合我的治疗方案。”

Stoffer很快发现,他的诊断并没有改变他的生活轨迹。他找到了一位支持他的肿瘤学家,他愿意就他的治疗目标进行公开对话,并提供有关前进道路上的明确信息。“在我女朋友、家人和护理团队的帮助下,我找到了应对的方法,”他说。“我的信念和每件事一步一个脚印给了我应对这一挑战的希望和力量。”

对于Stoffer来说,这意味着调整他的计划,而不是让癌症完全掌控他的生活。“一旦我有意识地决定不顾癌症诊断而专注于我的生活,我感到有能力继续我的学业,申请医学院并专注于积极的一面。”

治疗晚期黑色素瘤的联合免疫疗法

在肿瘤科医生的支持下,John接受了Opdivo(nivolumab)和伊匹单抗Yervoy (ipilimumab )联合 治疗,伊匹单抗YERVOY是由百时美施贵宝开发的一种双重免疫疗法。Opdivo是一种处方药,可单独使用或与伊匹单抗YERVOY联合使用,以治疗已扩散或无法通过手术切除的黑色素瘤(晚期黑色素瘤)。目前尚不清楚Opdivo对18岁以下儿童是否安全有效。

Opdivo和伊匹单抗YERVOY有时会导致严重或危及生命的问题,并可能导致死亡。严重的副作用可能包括肺部问题;肠道问题;肝脏问题;激素腺体问题;肾脏问题;皮肤问题;眼睛问题;其他器官或组织的问题;严重输液反应;干细胞移植的并发症,包括使用供体干细胞(异基因)的移植物抗宿主病(GVHD)。如果有任何新的或恶化的迹象或症状,请立即致电或咨询您的医疗保健提供者。请参阅下面的其他重要安全信息。

以上图片为伊匹单抗Yervoy在致泰药业实拍图
以上图片为伊匹单抗Yervoy在致泰药业实拍图

Opdivo + 伊匹单抗YERVOY 在一项对945名先前未经治疗、无法切除或转移性黑色素瘤患者的临床试验中进行了研究,其中314名患者接受了Opdivo + 伊匹单抗YERVOY治疗 ,316名患者单独接受了 Opdivo ,315名患者 单独接受了 伊匹单抗YERVOY。

在28个月时试验的初步分析中,与单独使用伊匹单抗YERVOY相比,Opdivo+伊匹单抗YERVOY和Opdivo分别降低了45%和37%的死亡风险。此外,一半接受伊匹单抗YERVOY治疗的患者在19.9个月时仍然活着,而一半以上接受Opdivo+伊匹单抗YERVOY治疗的患者仍然活着。在本试验六年半的随访分析中,近一半的患者在72.1个月时使用Opdivo+伊匹单抗YERVOY存活,一半单独使用Opdivo治疗的患者在36.9个月时存活,而一半单独使用伊匹单抗YERVOY治疗的患者在19.9个月时存活。在6年半的随访分析中,一项随访分析显示,使用Opdivo + 伊匹单抗YERVOY的患者在6.5年时存活率为49%,单独使用Opdivo时为42%,而单独使用伊匹单抗YERVOY时为23% 。

同样在试验的主要分析中 ,与 9个月时的伊匹单抗YERVOY相比,  Opdivo + 伊匹单抗YERVOY 和 Opdivo将黑色素瘤扩散、生长或恶化的风险分别降低了58%和43%  。使用Opdivo+伊匹单抗YERVOY治疗的患者中有一半的患者存活了11.5个月,使用Opdivo治疗的患者中有一半的患者存活了6.9个月,没有癌症扩散、生长或恶化,而使用伊匹单抗YERVOY治疗的患者存活了2.9个月。

尽管Opdivo+伊匹单抗YERVOY被批准用于晚期黑色素瘤,无论其生物标记物状态如何,但一项6.5年的单独分析也评估了BRAF生物标记物检测呈阳性的患者的总体生存率——即从诊断或开始治疗到患者仍然存活的时间长度。在BRAF+肿瘤患者中,接受Opdivo + 伊匹单抗YERVOY治疗的患者中有57%存活,单独接受Opdivo治疗的患者存活率为43%,而单独接受伊匹单抗YERVOY治疗的患者存活率为25% 。在BRAF检测为阴性的癌症患者中,46%使用Opdivo+伊匹单抗YERVOY治疗的患者存活,42%单独使用Opdivo治疗的患者存活,而单独使用伊匹单抗YERVOY治疗的患者存活率为22%。

“免疫疗法,包括Opdivo + 伊匹单抗YERVOY,帮助晚期黑色素瘤患者延长寿命,并彻底改变了我们治疗黑色素瘤患者的方式,”伊利诺伊州芝加哥市西北大学RobertH.Lurie综合癌症中心医学博士SunandanaChandra说,“生物标志物的存在是讨论治疗时经常出现的一个话题。虽然一些患者会接受某些生物标志物(包括BRAF)的检测,但无论其BRAF状态如何,都可以使用Opdivo + 伊匹单抗YERVOY进行治疗。”

Opdivo + 伊匹单抗YERVOY的功效无法与Opdivo相提并论。Opdivo + 伊匹单抗YERVOY并不适合所有人。个别结果可能会有所不同。

Opdivo  (nivolumab)单独使用时最常见的副作用 包括:感觉疲倦;皮疹; 肌肉、骨骼和关节疼痛;皮肤发痒;腹泻; 恶心; 弱点; 咳嗽; 呕吐; 呼吸急促; 便秘; 食欲下降;背疼; 上呼吸道感染; 发烧; 头痛; 胃区(腹部)疼痛;和尿路感染。Opdivo与伊匹单抗YERVOY联合使用时最常见的副作用 (ipilumumab),包括:感觉疲倦;腹泻; 皮疹; 瘙痒; 恶心; 肌肉、骨骼和关节疼痛;发烧; 咳嗽; 食欲下降;呕吐; 胃区(腹部)疼痛;呼吸急促; 上呼吸道感染; 头痛; 甲状腺激素水平低(甲状腺功能减退症);体重减轻;和头晕。伊匹单抗YERVOY最常见的副作用  包括:感觉疲倦;腹泻; 恶心; 瘙痒; 皮疹; 呕吐; 头痛; 减肥;发烧; 食欲下降;并且难以入睡或保持睡眠。

“晚期黑色素瘤历来与低存活率相关,患者没有很多治疗选择,”Chandra博士说。“这些数据让我对黑色素瘤治疗的未来充满希望。”

John Stoffer和妻子(照片来源:JustinWrightPhotography)*John Stoffer是百时美施贵宝患者大使

 

开辟新的前进道路

“确诊后,我决心坚持到底,”Stoffer解释说。“知道我的计划可能会被打断很可怕,但我已经学会了一天一天地接受一切。” 自诊断以来,Stoffer的癌症对治疗产生了反应。

Stoffer现在已和他的女朋友结婚,目前就读于医学院。“我觉得有很多东西都扔给了我:黑色素瘤、医学院和婚姻,但我很感激这种治疗让我今天能够在这里生活。”

对于其他新诊断出患有转移性黑色素瘤的患者,Stoffer强调,寻找让您感到舒适且可以诚实对待的医生和护理团队至关重要。

最重要的是,Stoffer给其他人的建议是要有意识地生活,并对这个过程有信心。“不要让癌症获得它不应得的胜利。这是你一生中最大的斗争——就这样对待它。”

适应症和重要安全信息

OPDIVO ® (nivolumab)是一种处方药,用于治疗一种称为黑色素瘤的皮肤癌患者,这种癌症已经扩散或无法通过手术切除(晚期黑色素瘤)。

OPDIVO ® (nivolumab)是一种与伊匹单抗YERVOY ® ( ipilimumab )联合使用的处方药,用于治疗一种称为黑色素瘤的皮肤癌患者,这种皮肤癌已经扩散或无法通过手术切除(晚期黑色素瘤)。

目前尚不清楚OPDIVO对18岁以下儿童是否安全有效。

OPDIVO(10mg/mL)和伊匹单抗YERVOY(5mg/mL)是静脉注射剂。

OPDIVO ®  (nivolumab)和OPDIVO+伊匹单抗YERVOY ® ( ipilimumab )的重要安全信息

关于OPDIVO+伊匹单抗YERVOY,我应该了解哪些最重要的信息?

OPDIVO和伊匹单抗YERVOY是可以通过与您的免疫系统合作来治疗某些癌症的药物。OPDIVO和伊匹单抗YERVOY会导致您的免疫系统攻击您身体任何部位的正常器官和组织,并可能影响它们的工作方式。这些问题有时会变得严重或危及生命,并可能导致死亡。这些问题可能会在治疗期间的任何时间发生,甚至在您的治疗结束后也可能发生。您可能同时遇到多个这些问题。当OPDIVO与另一种疗法联合使用时,其中一些问题可能会更频繁地发生。

如果您出现任何新的或更严重的体征或症状,请立即致电医生或就医,包括:

●肺部问题:新的或恶化的咳嗽;呼吸急促; 胸痛
●肠道问题:腹泻(稀便)或比平时更频繁的排便;大便呈黑色、柏油状、粘稠状或有血或粘液;严重的胃部(腹部)疼痛或压痛
●肝脏问题:皮肤或眼白发黄;严重的恶心或呕吐;胃部右侧(腹部)疼痛;深色尿液(茶色);比正常情况更容易出血或瘀伤
●激素腺问题:持续或不寻常的头痛;眼睛对光的敏感度;眼睛问题;心跳加速; 出汗增多;极度疲倦;体重增加或减轻;感觉比平时更饿或更渴;比平时更频繁地排尿;脱发;感觉冷;便秘; 你的声音变得更深了;头晕或昏厥;情绪或行为的变化,例如性欲减退、易怒或健忘
●肾脏问题:尿量减少;尿液中有血;脚踝肿胀;食欲不振
●皮肤问题:皮疹;瘙痒; 皮肤起泡或脱皮;口腔或鼻子、喉咙或生殖器区域的疼痛性溃疡或溃疡
●眼部问题:视力模糊、复视或其他视力问题;眼睛疼痛或发红。

问题也可能发生在其他器官和组织中。这些并不是OPDIVO和伊匹单抗YERVOY可能发生的免疫系统问题的所有迹象和症状。如果出现任何新的或恶化的体征或症状,请立即致电医生或就医,其中可能包括:

●胸痛;心律不齐; 呼吸急促; 脚踝肿胀
●神志不清;困倦;记忆问题;情绪或行为的变化;落枕; 平衡问题;胳膊或腿刺痛或麻木
●复视;视力模糊; 对光敏感;眼痛;视力变化
●持续或严重的肌肉疼痛或无力;肌肉痉挛
●低红细胞;瘀血

立即获得医疗帮助可能有助于防止这些问题变得更加严重。您的医生将在治疗期间检查您是否存在这些问题,并可能使用皮质类固醇或激素替代药物治疗您。如果您有严重的副作用,您的医疗团队可能还需要延迟或完全停止您的治疗。

OPDIVO+伊匹单抗YERVOY的可能副作用

OPDIVO和OPDIVO+伊匹单抗YERVOY会导致严重的副作用,包括:

  • 参见“关于OPDIVO+伊匹单抗YERVOY,我应该了解哪些最重要的信息?”
    严重的输液反应。如果您在输注OPDIVO或伊匹单抗YERVOY期间出现以下症状,请立即告诉您的医疗团队:发冷或颤抖;瘙痒或皮疹;冲洗; 呼吸急促或喘息;头晕; 感觉要昏倒了;发烧; 背部或颈部疼痛。
    ●使用供体干细胞(同种异体)的骨髓(干细胞)移植的并发症,包括移植物抗宿主病(GVHD)。这些并发症可能很严重,并可能导致死亡。如果您在接受OPDIVO或伊匹单抗YERVOY治疗之前或之后接受移植,则可能会发生这些并发症。您的医疗保健提供者将监测您的这些并发症。

单独使用OPDIVO最常见的副作用包括:感觉疲倦;皮疹; 肌肉、骨骼和关节疼痛;皮肤发痒;腹泻; 恶心; 弱点; 咳嗽; 呕吐; 呼吸急促; 便秘; 食欲下降;背疼; 上呼吸道感染; 发烧; 头痛; 胃区(腹部)疼痛和尿路感染。

OPDIVO与伊匹单抗YERVOY联合使用时最常见的副作用包括:感觉疲倦;腹泻; 皮疹; 瘙痒; 恶心; 肌肉、骨骼和关节疼痛;发烧; 咳嗽; 食欲下降;呕吐; 胃区(腹部)疼痛;呼吸急促; 上呼吸道感染; 头痛; 甲状腺激素水平低(甲状腺功能减退症);体重减轻;和头晕。

这些并不是所有可能的副作用。如需更多信息,请咨询您的医疗保健提供者或药剂师。

在接受OPDIVO或伊匹单抗YERVOY之前,请告诉您的医疗保健提供者您的所有医疗状况,包括如果您:
●有免疫系统问题,如克罗恩病、溃疡性结肠炎或狼疮
●已经接受器官移植
●已经接受或计划接受使用供体干细胞(同种异体)的干细胞移植
●过去曾接受过胸部区域的放射治疗并接受过其他类似OPDIVO的药物
●患有影响神经系统的疾病,例如重症肌无力或格林巴利综合症
●怀孕或计划怀孕。OPDIVO和伊匹单抗YERVOY会伤害您未出生的婴儿。
●正在母乳喂养或计划母乳喂养。不知道OPDIVO或伊匹单抗YERVOY是否会进入您的母乳。在OPDIVO或伊匹单抗YERVOY治疗期间和最后一剂OPDIVO或伊匹单抗YERVOY后5个月内不要进行母乳喂养。

能够怀孕的女性:
您的医疗保健提供者应该在您开始接受OPDIVO或伊匹单抗YERVOY之前进行妊娠试验。
●在治疗期间和最后一剂OPDIVO或伊匹单抗YERVOY后至少5个月内,您应该使用有效的避孕方法。与您的医疗保健提供者讨论您在此期间可以使用的节育方法。
●如果您怀孕或认为您在OPDIVO或伊匹单抗YERVOY治疗期间可能怀孕,请立即告诉您的医疗保健提供者。

告诉您的医疗保健提供者您服用的所有药物,包括处方药和非处方药、维生素和草药补充剂。

关于致泰药业

致泰药业(Ghitai Pharmaceutical Limited)是经香港政府医务卫生署注册成立的专业药品批发商,专注于重大慢性、肿瘤疾病领域的新特药产品进出口业务。

致泰团队具有超过30年医药零售及贸易背景,透过长期以来与全球各大制药厂建立的良好合作关系,致力于推动全球新特稀缺药物与世界同步,为全球华人、生物科技公司、医疗机构提供新特稀缺药物资源和咨询服务。