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黑色素瘤首先接受免疫疗法组合(Yervoy+Opdivo)生存率更高

在转移性BRAFV600突变黑色素瘤患者中,前期免疫治疗远优于前期BRAF/MEK抑制,导致3期DREAMseq提前停止。

临床研究需要数年(有时是数十年)才能进行,并且通常包括长时间的随访,然后研究人员和临床医生才能明确了解所测试疗法的益处。然而,一项针对黑色素瘤患者的治疗方案的临床试验最近被叫停,因为前期免疫疗法的好处显而易见。

以上图片为伊匹单抗Yervoy在致泰药业实拍图
以上图片为伊匹单抗Yervoy致泰药业实拍图

DREAMseq3期临床试验对3期或4期BRAFV600突变黑色素瘤患者进行了Tafinlar(dabrafenib)+Mekinist(Trametinib)、Yervoy(ipilimumab)+Opdivo(nivolumab)或Yervoy/Opdivo(两种免疫治疗药物)、Tafinlar和Mekinist(BRAF/MEK抑制剂)的研究。

该试验提前结束,因为首先接受免疫疗法组合的好处非常明显:首先接受Yervoy/Opdivo的患者的两年生存率为72%,而首先接受Tafinlar/Mekinist的患者的两年生存率为59%。

以上图片为纳武单抗Opdivo在致泰药业实拍图
以上图片为纳武单抗Opdivo在致泰药业实拍图

“与之前的治疗标准相比,试验中测试的药物组合都能提高生存率,但我们现在知道应该首先使用哪一种组合,以实现绝大多数患者的最大效益。”MichaelAtkins博士是该试验的首席研究员、副主任、教授和乔治城大学医院血液学/肿瘤学部门的代理主任,他在一份新闻稿中说。

在美国临床肿瘤学会虚拟全体会议上展示试验结果时,Atkins还解释说,在试验中有100名患者死亡——其中62名患者被随机分配,首先接受BRAF/MEK抑制剂组合。那些在免疫治疗优先治疗计划中死亡的患者预后往往较差。

TAFINLAR/DABRAFENIB/达拉非尼
以上图片为TAFINLAR在致泰药业实拍图

“数据安全监测委员会认为总体生存率存在临床意义上的差异,并建议该研究停止审批,一线(Tafinlar/Mekinist)患者可以选择转为D组(Yervoy/Opdivo),而无需疾病进展,”Atkins说。

展望未来,Atkins说,这些发现应该有助于为晚期BRAFV600突变黑色素瘤患者以及其他癌症类型的治疗决策提供信息。

MEKINIST/TRAMETINIB/曲美替尼
以上图片为MEKINIST在致泰药业实拍图

Atkins说:“这项试验应该为临床医生提供更明确的指导,指导他们何时实施特定的治疗。”“虽然这项试验的重点是黑色素瘤,但它可能对其他形式的癌症的治疗有重大影响,在这些癌症中,免疫疗法越来越多地成为治疗方案的一部分。”

然而,还需要更多的研究,特别是对于那些在免疫治疗中获益不如其他人的患者。

“数据中的一个难题是,一些患者在最初的免疫治疗中表现不佳,出于某种原因,转向靶向治疗也没有帮助”,Atkins说。“我们正致力于确定为什么这一小部分患者没有获益。”

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