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芦可替尼Jakavi(捷恪卫/鲁索利替尼)为MF患者提供耐受性良好的治疗选择

血液疾病药物芦可替尼Ja芦可替尼Jakavi(捷恪卫/鲁索利替尼)治疗骨髓纤维化,是一种口服抑制剂的JAK激酶2酪氨酸激酶。

骨髓纤维化是指骨髓造血组织被纤维组织替代,影响造血功能,伴有脾、肝等器官髓外造血的病理状态。骨髓纤维化会导致贫血、乏力、疼痛和脾肿大。它会导致异常血细胞在骨髓内堆积,形成厚厚的瘢痕组织,减缓健康血细胞的产生。为了代偿这一不足,其他器官,包括肝脏和脾脏开始产生血细胞。这是一种罕见的疾病,诺华公司说,在欧盟,每10万人中有不足1人患此疾病。

一项类似的临床研究(n=219)将中危-2或高危原发性MF患者、真性红细胞增多症后MF患者或原发性血小板增多症后MF患者随机分为两组,一组接受口服芦可替尼Jakavi(捷恪卫/鲁索利替尼)15~20mgbid治疗(n=146),另一组接受阳性对照药物(n=73)。研究的主要终点和关键次要终点分别是在第48周和24周脾体积(用磁共振成像或计算机体层摄影检查评估)减少≥35%的患者百分率。结果显示,24周后脾脏体积较基线减少35%以上患者比例治疗组为31.9%,而对照组为0%(P<0.0001);48周后脾脏体积较基线减少35%以上患者比例治疗组为28.5%,而对照组为0%(P<0.0001)。除此之外,服用芦可替尼Jakavi(捷恪卫/鲁索利替尼)也减缓患者的整体症状,显著改善生活质量。基于这两个临床试验的结果,鲁索利替尼成为由美国FDA批准的第一个用于治疗MF患者的药物。鲁索利替尼为伴有脾肿大及其他相关症状的MF患者提供了一个耐受性良好的口服治疗选择。

芦可替尼Jakavi(捷恪卫/鲁索利替尼)剂型和规格

片剂,规格为5mg/片、15mg/片、20mg/片

5mg/片:圆和白色在一侧有“INCY”和另侧“5”。
15mg/片:椭圆和白色在一侧有“INCY”和另侧“15”。
20mg/片:胶囊形和白色在一侧有“INCY”和另侧“20”。

芦可替尼(捷恪卫,鲁索替尼,Jakavi)
芦可替尼(捷恪卫,鲁索替尼,Jakavi)
芦可替尼Jakavi(捷恪卫/鲁索利替尼)药物相互作用

抑制或诱导细胞色素P450酶,Ruxolitinib主要被CYP3A4代谢,以及小部分由CYP2C9代谢。

强CYP3A4抑制剂:鲁索替尼与轻度或中度CYP3A4抑制剂同时用药时,无需进行剂量调整;与强CYP3A4抑制剂同时用药时,需减少剂量,并严密监视,根据药物的安全性和有效性进行剂量调整。

CYP3A4诱导剂:当鲁索替尼与CYP3A4诱导剂共同给药时建议无需剂量调整。应密切监视,根据药物的安全性和有效性进行剂量调整。

芦可替尼Jakavi(捷恪卫/鲁索利替尼)用法用量

(1)对血小板计数大于200/μL患者,Jakavi的开始剂量是20mg口服每天2次给药,而对血小板计数100/μL和200/μL间患者15mg每天2次。
(2)起始用Jakavi治疗前进行完全血细胞计数。监视完全血细胞计数s每2至4周直至剂量稳定化,,和然后当临床指示。对血小板计数减低调整剂量。
(3)根据反应增加剂量和因推荐至最大每天2次25mg。如脾脏无减小或症状无改善6个月后终止。

芦可替尼(捷恪卫,鲁索替尼,Jakavi)
芦可替尼(捷恪卫,鲁索替尼,Jakavi)
患者初次服用芦可替尼Jakavi(捷恪卫/鲁索利替尼)的注意事项

首先是在有鲁索替尼治疗经验的大夫指导下启动治疗。其次是随访检测血象,这很重要,在鲁索替尼治疗后每2-4周的时间都需要进行全血细胞计数的检测,直到剂量稳定,之后还需要根据临床指征来进行随访检测,不可忘却。最后就是剂量的调整。随着针对性联合治疗的进行,血象会有所改善,这时对于鲁索替尼剂量也需要进行谨慎的增加。

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