20
6月
维奈妥拉Venetoclax(Venclyxto)+美罗华为降低慢淋患者死亡风险作出巨大贡献
维奈妥拉Venetoclax(Venclyxto)用于存在17p删除突变或TP53突变且既往接受过至少一种疗法的慢性淋巴细胞白血病（CLL）成人患者。 染色体异常删除突变del17p与癌症的恶化和耐药性相关，del17p是指17号染色体部分片段丢失，携带该突变的患者被认为预后最差。据估计，大约3-10%的初治CLL患者携带del17p突变，而在复发性或难治性CLL群体中，这一比例上升至大约30-50%。TP53突变发生于大约8-15%的初治CLL患者中，而在复发性CLL中这一比例上升至大约35-50%。携带del17p或TP53突变的CLL患者，临床预后非常差，尽管接受标准治疗方案，但患者的平... 查看详情
20
6月
强强联合！达拉非尼Tafinlar+曲美替尼Mekinist治疗非小细胞肺癌
FDA批准达拉非尼Tafinlar和曲美替尼Mekinist联用治疗BRAF V600突变呈阳性的晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。达拉非尼Tafinlar和曲美替尼Mekinist，强强联合，治疗晚期BRAF突变的非小细胞肺癌——有效率高、疗效维持时间长、副作用小。目前有资料显示，达拉非尼Tafinlar和曲美替尼Mekinist治疗，让10%左右的病人，疗效保持了5年一直没有复发和进展，让疾病进入一个稳定期。 达拉非尼Tafinlar和曲美替尼Mekinist临床研究 一项3组队列、多中心、非随机、开放II期试验 Study BRF113928 (NCT01336634) 达拉非... 查看详情
19
6月
venetoclax(Venclyxto)维奈妥拉可在不化疗的情况下治疗CLL
venetoclax(Venclyxto)维奈妥拉和MabThera的组合已被欧盟批准用于治疗既往接受过至少一种疗法治疗的慢性淋巴细胞白血病（简称CLL）患者，这类患者将可以在不进行化疗的情况下使用药物治疗疾病。 CLL是一种缓慢生长类型的白血病，特征为血液和骨髓中出现大量的未成熟淋巴细胞。CLL约占新诊白血病病例的三分之一。 MURANO研究的首席研究员、澳大利亚彼得麦卡勒姆癌症中心和皇家墨尔本医院肿瘤医学主任JohnSeymour博士表示，CLL可能复发并对一线治疗变得难以治愈，因此需要更好的治疗方法来治疗这些选择本就非常有限的患者群体。venetoclax(Venclyxto)维奈妥拉+... 查看详情
19
6月
Tafinlar(dabrafenib)达拉非尼+Mekinist(Trametinib)曲美替尼组合疗法显著降低疾病复发或死亡风险53％
Tafinlar(dabrafenib)达拉非尼和Mekinist(Trametinib)曲美替尼组合疗法，已获批BRAF V600E突变的非小细胞肺癌、黑色素瘤，对于有此突变的患者，Tafinlar(dabrafenib)达拉非尼 组合疗法的疗效明显优于单药治疗。 达拉非尼Tafinlar(dabrafenib)和曲美替尼Mekinist(Trametinib)组合疗法的获批是基于临床试验COMBI-AD的结果。COMBI-AD是一项随机、双盲、安慰剂对照的3期研究，共包含870例具有BRAF V600E/K突变、先前接受过手术切除的III期黑色素瘤患者。这些患者根据BRAF突变类型（V60... 查看详情
18
6月
Venclyxto(venetoclax)维奈妥拉联用obinutuzumab显著降低疾病恶化或死亡风险
与标准护理Gazyva/Gazyvaro联合苯丁酸氮芥相比，维奈妥拉venetoclax(Venclyxto)联用Gazyva/Gazyvaro(obinutuzumab)显著降低了疾病恶化或死亡的风险。联合治疗组未观察到新的安全信号或已知毒副反应的增加。 艾伯维研发执行副总裁兼首席科学官MichaelSeverino表示，CLL患者通常面临终生持续的治疗，以防止疾病复发。CLL14研究的积极结果进一步证实维奈妥拉venetoclax(Venclyxto)作为一种固定疗程药物治疗CLL的潜力，并且可扩展到一线治疗。我们期待着分享CLL14研究的全部结果，并推动管线中的其他临床开发项目，这些项目... 查看详情
17
6月
曲美替尼Mekinist(trametinib)+达拉非尼Tafinlar(dabrafenib)已获60多个国家批准
曲美替尼Mekinist(trametinib)+达拉非尼Tafinlar(dabrafenib)组合已获美国、欧美、澳大利亚、加拿大及其他国家批准用于不可切除性或转移性BRAF V600突变阳性黑色素瘤患者的治疗。同时，该组合也已获美国批准用于BRAF V600E突变阳性非小细胞肺癌（NSCLC）、并获欧美批准用于BRAF V600突变阳性NSCLC的治疗。此外，达拉非尼Tafinlar(dabrafenib)和曲美替尼Mekinist(trametinib)也已获全球60多个国家批准，分别作为单药疗法用于不可切除性或转移性BRAF V600突变阳性黑色素瘤的治疗。 曲美替尼Mekinist... 查看详情
16
6月
维奈妥拉Venetoclax(Venclyxto)可作为多重复发性MCL的挽救疗法
“我们的研究表明，这是多发性MCL复发患者的潜在挽救疗法。在这项研究中，大多数患者（92％）暴露于BTKi，66％是BTKi难治性患者，这些患者的预后不良。” 根据《美国血液学杂志》上发表的一项研究，在套细胞淋巴瘤（MCL）患者中，维奈妥拉Venetoclax(Venclyxto)耐药性主要与非BCL2基因突变有关。分析还表明，维奈妥拉Venetoclax(Venclyxto)可能在多发性MCL患者中作为抢救疗法发挥潜在作用。 这是关于耐Venetoclax的MCL患者基因组概况的第一份报告，表明很少发生BCL2突变，并且TP53，SMARCA4，CELSR3，CCND1和KMT2D改变的获得... 查看详情
15
6月
Tafinlar+Mekinist显著降低黑色素瘤患者复发或死亡风险
美国食品和药物管理局（FDA）已授予靶向抗癌组合疗法Tafinlar+Mekinist用于III阶段BRAF V600突变阳性黑色素瘤患者手术完全切除后辅助治疗的突破性药物资格（BTD）。值得一提的是，这也是该组合第三次被授予BTD，之前FDA已授予该组合治疗非小细胞肺癌（NSCLC）和甲状腺未分化癌（ATC）的BTD。 BTD是FDA在2012年创建的一个新药评审通道，旨在加快开发及审查用于治疗严重或威及生命的疾病并且有初步临床证据表明该药与现有治疗药物相比能够实质性改善病情的新药。获得BTD的药物，在研发时能得到包括FDA高层官员在内的更加密切的指导，保障在最短时间内为患者提供新的治疗选择... 查看详情
14
6月
Venetoclax-Venclyxto-维奈妥拉-维奈托克
维奈妥拉/维奈托克Venetoclax(Venclyxto)是全球首创（first-in-class）的选择性靶向b细胞淋巴瘤-2(BCL-2)蛋白的药物。在一些血液癌症和其他肿瘤中，BCL-2形成并阻止了癌细胞的死亡（细胞凋亡）。维奈妥拉/维奈托克Venetoclax(Venclyxto)通过阻断BCL-2蛋白来恢复凋亡过程。维奈妥拉/维奈托克Venetoclax在欧洲地区的商品名为Venclyxto。 在《美国国家综合癌症网络（NCNC）》指南中，维奈妥拉/维奈托克Venetoclax(Venclyxto)+美罗华方案已被推荐作为既往已接受治疗的CLL患者的一个治疗选择（1类，首选）。与之... 查看详情
13
6月
里程碑！Tafinlar(dabrafenib)+Mekinist(trametinib)用于黑色素瘤5年无复发生存率达52%
接受Mekinist(Trametinib)曲美替尼+Tafinlar(dabrafenib)达拉非尼辅助治疗的患者中，有52%（95%CI:48-58）的患者在第5年存活且无复发。在研究的安慰剂组中，有36%（95%CI:32-41）的患者在本次分析时存活且无复发，该数据与已切除III期疾病未经治疗的患者中观察到的典型的黑色素瘤无复发生存率大体一致。在全部AJCC 7 III期亚组中观察到一致的RFS益处。 诺华全球药物开发主管兼首席医疗官John Tsai医学博士表示：“对于黑素瘤患者和治疗黑素瘤的医生来说，5年生存期标志是一个重要的预测性里程碑。在今天公布的COMBI-AD数据中，我们发... 查看详情
