11
5月
Vabysmo治疗视网膜静脉阻塞后黄斑水肿的疗效及应用
摘要：视网膜静脉阻塞是一种常见的视网膜血管疾病，常伴随着黄斑水肿，给患者带来不少困扰。Vabysmo是一种新型的治疗视网膜静脉阻塞后黄斑水肿的药物，具有较好的疗效和安全性。本文旨在探讨Vabysmo的应用及其治疗效果，为临床工作提供一定的参考。 一、引言 视网膜静脉阻塞是一种比较常见的视网膜血管疾病，其典型的表现为视力下降、视野缩小、视物不清等症状。而黄斑水肿是其常见的并发症之一，黄斑是眼底中最为重要的区域，也是人眼成像的中心位置。因此，黄斑水肿的发生会导致视觉功能受损，影响生活质量。治疗视网膜静脉阻塞后黄斑水肿是临床眼科的难点，目前尚缺乏有效的治疗手段。 Vabysmo是一种新型的治疗视网膜... 查看详情
11
5月
Vabysmo：治疗视网膜静脉阻塞后黄斑水肿的新利器
视网膜静脉阻塞（Retinal Vein Occlusion，以下简称RVO）是一种常见的视网膜病变，其主要表现为黄斑水肿（Macular Edema，以下简称ME）及黄斑前或后膜形成等。ME是RVO的主要临床表现之一，特别是中央静脉阻塞（Central Retinal Vein Occlusion，以下简称CRVO）时，近80%的病例有明显的ME表现。治疗ME是RVO治疗的关键，同时也是影响病人视力恢复的重要因素。本文将着重介绍针对ME的新治疗方法——Vabysmo（Ranibizumab）的应用及其疗效。 一、Vabysmo：一种新型抗血管内皮生长因子药物 Vabysmo是一种针对VEGF... 查看详情
05
5月
FDA批准Lumryz治疗成人发作性睡病患者的猝倒和白天过度嗜睡
美国食品和药物管理局（FDA）已最终批准Lumryz（羟丁酸钠）用于治疗成人发作性睡病患者的猝倒或白天过度嗜睡。 Lumryz是羟丁酸钠的缓释制剂，羟丁酸钠是一种中枢神经系统抑制剂。其治疗效果被认为是通过GABA介导的B在去甲肾上腺素能和多巴胺能神经元以及丘脑皮质神经元的作用。 该批准基于3期REST-ON研究（ClinicalTrials.gov：NCT02720744）的数据，该研究涉及212名发作性睡病患者。研究参与者被随机分配接受Lumryz（滴定至4.5g，6.0g，7.5g和9.0g）或安慰剂，每晚一次，持续13周。 该研究的共同主要终点包括维持觉醒测试（MWT），白天嗜睡的临床整... 查看详情
05
5月
FDA批准Arexvy疫苗用于老年人呼吸道合胞病毒（RSV）
突破性的批准使60岁及以上的成年人首次免受呼吸道合胞病毒感染 这项批准是基于AReSVi-006阳性关键III期试验的数据，该试验在老年人（包括有潜在疾病的人）和严重呼吸道合胞病毒患者中显示出非凡的疗效 美国计划在2023/24呼吸道合胞病毒季节之前推出 葛兰素史克公司（LSE/NYSE:GSK）宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Arexvy（呼吸道合胞病毒疫苗，佐剂）用于预防60岁及以上人群因呼吸道合胞体病毒（RSV）引起的下呼吸道疾病（LRTD）。这是世界上第一种获得批准的针对老年人的呼吸道合胞病毒疫苗。 葛兰素史克首席科学官Tony Wood，说：“今天标志着我们努力减轻呼吸道... 查看详情
03
5月
新型偏头痛药物Vydura(rimegepant)：快速缓解症状的良好选择
Vydura（rimegepant）是一种新型偏头痛治疗药物，其主要成分是一种Calcitonin Gene-Related Peptide（CGRP）受体拮抗剂。通过阻断CGRP受体，Vydura可以减少偏头痛的发作次数和严重程度。 临床试验显示，Vydura可以快速缓解偏头痛症状，并且效果持续时间较长。一项在1500名偏头痛患者中进行的临床试验表明，使用Vydura治疗的患者在2小时内可以明显减轻头痛、恶心等偏头痛症状，而且这种缓解效果可以持续24小时以上。 此外，Vydura还具有一些其他的优点。与其他偏头痛药物相比，Vydura不会引起胃肠道不良反应，如恶心、呕吐等。同时，它也不会导致... 查看详情
02
5月
VOWST（SER-109）预防成人复发性艰难梭菌感染
VOWST（SER-109）是第一个也是唯一一个获得美国食品药品监督管理局批准的基于微生物群的口服治疗，验证了Seres的微生物组平台 ECOSPOR III 3期研究表明，88%的受试者在8周时无复发 解决预防成人rCDI患者艰难梭菌感染复发的机会，包括抗菌治疗后的首次复发 VOWST产品预计6月上市 美国食品和药物管理局（FDA）批准VOWSTTM（粪便微生物孢子，活菌），原名SER-109，一种口服给药的基于微生物群的治疗方法，用于预防成人在复发性艰难梭菌感染（CDI）的抗菌治疗后复发。VOWST不适用于CDI的治疗。 “自十多年前由Flagship Pioneering创立以来，Ser... 查看详情
30
4月
Akeega获得欧盟批准用于治疗去势抵抗性前列腺癌
Akeega的批准基于3期MAGNITUDE研究的结果，该研究是一项前瞻性设计的精确医学研究，包括迄今为止最大的未经治疗的转移性去势耐药前列腺癌症（mCRPC）BRCA1/2阳性患者队列。 在BRCA1/2突变的未经治疗的mCRPC患者中，与标准护理相比，尼拉帕利(Niraparib)与醋酸阿比特龙（AA）、泼尼松或泼尼松龙联合治疗显著提高了射线无进展生存率（rFS）。 强生公司的杨森制药公司宣布，欧盟委员会（EC）已批准Akeega（尼拉帕林和醋酸阿比特龙[AA]）的上市许可，其形式为双作用片（DAT），与泼尼松或泼尼松一起服用，用于治疗患有转移性去势耐受性前列腺癌（mCRPC）和BRCA1... 查看详情
28
4月
Eplontersen阻止了ATTRv-PN疾病的进展，改善了神经病变损害和生活质量
NEURO-TTRansform研究符合所有共同的主要和次要终点 发表的积极结果表明，Eplontersen的疗效、安全性和给药情况可能为这种致命疾病提供一种重要的新治疗选择 与外部安慰剂组相比，阿斯利康和Ionis Eplontersen在遗传性转甲状腺素介导的淀粉样多发性神经病（ATTRv-PN）患者中的第3阶段神经传递形式研究在66周达到所有共同主要终点和次要终点。今天，在波士顿举行的美国神经病学学会（AAN）2023年会的新兴科学会议上，公布了积极的结果。ATTRv PN是一种由TTR淀粉样蛋白沉积物的逐渐积累引起的衰弱性疾病，这种疾病会导致进行性神经损伤，导致器官衰竭并最终死亡。 在... 查看详情
27
4月
失眠症药物Dayvigo(lemborexant)更新阻塞性睡眠呼吸暂停和慢性阻塞性肺病数据
Dayvigo (lemborexant)的处方信息已更新，包括与严重阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)和中重度慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者使用失眠药物相关的临床试验数据。 Dayvigo是一种食欲素受体拮抗剂，适用于治疗以成年患者睡眠发作和/或睡眠维持困难为特征的失眠。为了满足上市后的要求，卫材公司进行了短期临床试验，以评估乐百吨对呼吸功能受损患者的呼吸抑制作用。 在2项随机、安慰剂对照、2周期交叉研究中评估了乐博瑞吨对OSA患者呼吸功能的影响（ClinicalTrials.gov标识符：NCT03471871，NCT04647383）。在这两项试验中，患者在连续8个晚上服用10mg乐博森治疗... 查看详情
26
4月
FDA批准QALSODY(tofersen)作为首个针对肌萎缩侧索硬化症遗传病因的治疗药物
QALSODY™（tofersen）是一种处方药，用于治疗与超氧化物歧化酶1（SOD1）基因突变相关的肌萎缩侧索硬化症（ALS）成人。该适应症在加速批准下获得批准，基于在接受QALSODY治疗的患者中观察到的血浆神经丝轻链（NfL）的减少。该适应证的持续批准可能取决于验证性试验中临床获益的验证。 肌萎缩侧索硬化（ALS）又名“渐冻症”，是一种罕见、渐进式且致命的神经系统变性疾病。早在1993年，麻省医学院研究团队第一个与家族性ALS相关的基因——SOD1（超氧化物歧化酶1）。在所有ALS病例中，只有10％是家族性的，其中五分之一是由于SOD1基因突变所导致的。尽管现有的治疗手段并不能治愈ALS... 查看详情
