全球双特异性抗体市场机会和临床试验洞察 2023 报告
基于抗体的疗法的引入已经改变了癌症治疗领域的游戏规则。单克隆抗体已经存在了几十年，并且仍然发挥着如此重要的作用。然而，随着临床上未满足的医疗需求不断增加，目前的工作重点是开发这些生物制剂的先进形式。抗体生物制品研发的持续扩张带来了双特异性抗体时代。
这些双特异性抗体能够参与或靶向两个不同的目标，因此能够同时执行多种操作，包括：将免疫细胞引导至肿瘤细胞，同时阻断两种不同的途径并传递细胞毒性有效载荷。在过去的几十年里，双特异性抗体的生产遇到了很多困难；尽管如此，它们已显示出作为有前途的癌症疗法的巨大潜力。
双特异性抗体是一种快速发展的工程生物制品，显著改善了未满足的重大医疗需求。Columvi 的快速批准表明了这种特殊双特异性产品的紧迫性。随着全球制药业的扩张，为双特异性抗体的研发开发了强大的临床管线，目前有许多候选药物正在进行临床试验，还有一些药物正在临床前研究中进行测试。
治疗的范围一直在增加，类似于制药行业不断增长的创新需求。抗体不断扩张的这种增加可能是由于越来越多的监管批准。最近，罗氏的 Glofitamab (Columvi)，一种双特异性 T 细胞接合分子 (BiTE) 获得加拿大卫生部批准，用于治疗复发或难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 (DLBCL) 成年患者。
该批准基于名为 NP30179 的临床研究，其中超过 30% 的接受 Glofitamab 治疗的患者显示癌症消失。这标志着这种 CD20 x CD3 靶向双特异性抗体首次获得批准。. 通过同时与 B 细胞上的 CD20 受体和 T 细胞上的 CD3 结合，Glofitamab 促进免疫突触的发展，随后 T 细胞增殖及其活化、细胞因子分泌和细胞溶解蛋白的释放，从而杀死肿瘤表达 CD20 表面受体的细胞。
有几个因素正在推动双特异性抗体市场的增长，其中包括：完善的监管框架，持续的临床试验取得了可喜的成果，并增加了对活跃资产的投资。随着全球制药业意识到双特异性抗体的商业和治疗潜力，我们可以预期未来几年可能的临床候选药物数量会增加。
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