周一周五 : 09:30 - 18:30
香港九龙红磡商业中心A座4楼10A室
info@ghitai.com
+86 14716233633    +852 23843951
客服微信号:hkghitai
繁體

药物指南

Opzelura(ruxolitinib,芦可替尼/鲁索替尼乳膏剂)
02
9月

非激素治疗Opzelura(鲁索替尼/芦可替尼乳膏)改善特应性皮炎症状与促进白癜风复色

在皮肤科治疗领域,Opzelura(ruxolitinib,鲁索替尼//芦可替尼乳膏)作为一种新型局部Janus激酶(JAK)抑制剂,已获得批准用于12岁及以上人群的轻度至中度特应性皮炎(湿疹)和白癜风治疗。该药物为非甾体类外用药,其作用机制针对免疫系统中的特定信号通路,从而干预疾病的病理生理过程,为患者提供了一种不同于传统激素治疗的选择。

Opzelura(ruxolitinib,芦可替尼/鲁索替尼乳膏剂)

以上图片为Opzelura(ruxolitinib,芦可替尼/鲁索替尼乳膏剂)在致泰药业实拍图

作用机制与药理特点

Opzelura的主要活性成分为ruxolitinib鲁索替尼(也叫芦可替尼),这是一种选择性抑制JAK1和JAK2的分子。JAK-STAT信号通路在多种炎症性皮肤病的发病机制中扮演关键角色,包括特应性皮炎和白癜风。通过抑制这一通路,Opzelura能够减少促炎细胞因子的产生和释放,从而减轻炎症反应,改善皮损症状。

在特应性皮炎中,Opzelura通过抑制过度活跃的免疫应答,缓解瘙痒、红斑和皮肤肿胀;在白癜风中,则通过调节免疫微环境,促进黑色素细胞的迁移和功能恢复,从而实现皮损区域的复色。

与传统的皮质类固醇药物相比,Opzelura不具有激素类结构,因此避免了长期使用激素可能导致的不良反应,如皮肤萎缩、毛细血管扩张或色素沉着异常。然而,作为一种免疫调节剂,其安全性仍需在专业医疗指导下进行监控。

Opzelura(ruxolitinib,芦可替尼/鲁索替尼乳膏剂)

以上图片为Opzelura(ruxolitinib,芦可替尼/鲁索替尼乳膏剂)在致泰药业实拍图

临床疗效与研究证据

多项临床试验评估了Opzelura在特应性皮炎和白癜风患者中的疗效和安全性。

在特应性皮炎方面,Ⅲ期临床研究显示,使用Opzelura治疗8周后,相当比例的患者达到研究者总体评估(IGA)评分0或1(即皮损几乎完全清除或基本清除),瘙痒数值评分(NRS)也显著下降。患者报告的生活质量指标,如睡眠障碍和焦虑情绪,亦有明显改善。

针对白癜风,关键临床试验结果表明,持续使用Opzelura治疗24周后,面部和全身皮损的复色程度显著优于安慰剂组。部分患者甚至在延长治疗至52周时仍表现出持续的改善趋势。值得注意的是,复色效果存在个体差异,且多表现为渐进性恢复,需患者保持合理的治疗预期。

安全性及不良反应

尽管Opzelura在多数患者中耐受良好,但仍存在一定的不良反应风险。常见局部反应包括用药部位的轻微刺痛、灼热感、瘙痒或红斑,这些症状多为一过性,随继续用药逐渐减轻。少数患者可能出现毛囊炎、痤疮或接触性皮炎。

由于JAK抑制剂系统性吸收的可能性,虽然局部用药的全身暴露量远低于口服制剂,但仍需关注潜在风险。目前未见Opzelura外用于皮肤导致严重感染的显著报道,但对于存在活动性感染、免疫抑制状态或恶性肿瘤病史的患者,需谨慎评估用药利弊。

长期大面积使用JAK抑制剂类外用药的理论风险尚需更多真实世界数据支持。患者应在医生指导下定期评估病情和用药反应。

opzelura-ruxolitinib

以上图片为Opzelura(ruxolitinib)在致泰药业实拍图

适用人群与治疗建议

Opzelura适用于12岁及以上患者的轻度至中度特应性皮炎或白癜风。对于不宜长期使用皮质类固醇、或因激素副作用而需替代治疗方案的患者,Opzelura提供了一种可行的选择。

用药方法通常为每日两次薄层涂抹于患处,治疗面积不超过体表面积的20%。患者需遵循医嘱持续用药,避免随意中断或滥用,以期达到最佳治疗效果。

在治疗过程中,建议患者定期复诊,由医生进行疗效和安全性评估。若用药后症状未见改善、或出现不适反应,应及时就医调整治疗方案。

患者用药体验与反馈

根据部分患者社群和临床随访中的反馈,许多特应性皮炎患者认为Opzelura起效较快,尤其在缓解瘙痒和改善皮损方面表现突出。其质地易于涂抹、吸收较好,无明显油腻感,有助于提高用药依从性。

白癜风患者多对其复色效果抱有期待,尽管治疗进程较为缓慢,但不少患者反馈在持续用药6个月以上后,面部或身体暴露部位的白斑出现不同程度色素恢复,这对心理状态和生活信心有积极影响。

也有部分患者表示效果不如预期,或因轻微刺激反应而停药。个体差异显著,治疗效果受多种因素影响,包括病程长短、皮损部位和患者整体健康状况。

opzelura-ruxolitinib

以上图片为Opzelura(ruxolitinib)在致泰药业实拍图

药品可及性与使用注意

Opzelura目前在全球多国作为处方药管理,需在专业医生指导下使用。在某些地区,该药物可能价格较高,且医疗保险覆盖情况不一,部分患者可能面临经济负担。

患者应通过正规医疗机构获取药品,避免从非授权渠道购买,以保证药品质量和用药安全。在使用过程中不宜与其他外用药随意混合使用,以免发生相互作用或加重皮肤反应。

常见问题解答

问:Opzelura是否属于激素药?
答:不属于。它是一种JAK抑制剂,不含糖皮质激素成分。

问:治疗白癜风多久可以看到效果?
答:临床研究显示,部分患者在治疗24周后出现显著复色,但疗效因人而异,需保持长期治疗的耐心。

问:用药期间是否需避光或避免化妆?
答:涂抹后可正常进行日常护肤和防晒,具体注意事项应遵从医嘱。

问:哪些人不应使用Opzelura?
答:对鲁索替尼或乳膏中任何成分过敏者禁用;伴有活动性感染(如肺结核、肝炎等)的患者须在医生评估后决定是否可用药。

问:是否可用于儿童?
答:目前仅批准用于12岁及以上人群,更年幼儿童的安全性和有效性尚未确立。

问:如果忘记用药该怎么办?
答:如忘记一次用药,应在想起时尽快补涂,若已接近下一次用药时间,则跳过此次,不可一次性使用双倍剂量。

综上所述,Opzelura(鲁索替尼/芦可替尼乳膏)作为近年来皮肤科领域的重要进展,为特应性皮炎和白癜风患者提供了新的治疗选择。其基于机制的治疗策略和良好的耐受特性受到广泛关注,但患者需在医生指导下理性使用,结合个体情况权衡疗效与安全性,以实现最佳治疗结局。

注:以上资讯来源于网络,并由致泰药业整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助全球各地华人患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药建议及依据, 如想要进一步了解药品,请咨询主治医师。