Rybrevant(埃万妥单抗)联合Lazcluze(拉泽替尼)在亚洲EGFR肺癌患者中显示总生存期优势

在MARIPOSA临床试验的亚洲队列中，针对携带EGFR突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者，Rybrevant(Amivantamab,埃万妥单抗)联合Lazcluze(Lazertinib,拉泽替尼)治疗方案相较于奥希替尼展现出显著的总生存期（OS）优势。

根据III期MARIPOSA试验亚洲队列的数据，一线使用Rybrevant与Lazcluze（Lazertinib，拉泽替尼）联合治疗，在携带EGFR外显子19缺失或L858R置换突变的NSCLC患者中，相比奥希替尼单药治疗（商品名Tagrisso），取得了具有统计学意义及临床意义的总生存期改善，达到了该队列预设的最终次要终点。

以上图片为埃万妥单抗Rybrevant(amivantamab)在致泰药业实拍图

联合治疗组的中位总生存期预计将超过4年，较奥希替尼单药治疗历史上约3年多的中位生存期延长一年以上。详细数据预计将在未来的医学会议上公布。

值得注意的是，亚洲人群中EGFR突变的发生率显著高于欧美地区，约为30%至40%，而欧美地区仅为10%至15%。韩国延世大学医学院延世癌症中心的医学肿瘤学教授Byoung Chul Cho博士指出：“在亚太地区，EGFR突变非小细胞肺癌更为常见，这使得一线治疗的疗效尤为关键。由于疾病进展迅速及医疗系统面临的挑战，许多患者可能无法获得二线治疗机会。因此，初始治疗方案直接决定了疾病的后续发展进程。MARIPOSA亚洲队列的结果表明，Rybrevant联合Lazcluze能够显著延长亚洲裔患者的生存期。”

MARIPOSA试验共招募了1074例新诊断、经组织学或细胞学确认的局部晚期或转移性EGFR突变非小细胞肺癌患者。所有患者需为初治、无法进行根治性治疗，并至少存在一个可测量病灶。试验中，联合治疗组患者根据体重接受不同剂量的Rybrevant静脉注射，并每日口服240 mg的Lazcluze；对照组的患者则每日口服80 mg奥希替尼及安慰剂。该试验以无进展生存期（PFS）为主要终点，次要终点包括总生存期、客观缓解率（ORR）、缓解持续时间（DOR）及颅内PFS等。

在总体人群中，Rybrevant联合Lazcluze治疗组的中位无进展生存期达到23.7个月，显著优于奥希替尼组的16.6个月。联合治疗组的中位总生存期尚未达到，而奥希替尼组为36.7个月。客观缓解率方面，联合治疗组为78%，奥希替尼组为73%。中位缓解持续时间联合治疗组为25.8个月，奥希替尼组为16.7个月。

以上图片为埃万妥单抗Rybrevant(amivantamab)在致泰药业实拍图

日本肺癌患者组织ONE STEP的创始人Kazuo Hasegawa补充道：“对患者和家庭而言，每多一年生存时间都意味着更多的相处机会和实现曾经看似遥不可及的人生里程碑的可能。MARIPOSA亚洲队列的结果表明，在这一通常以月为单位衡量进展的疾病中，延长生存期已成为现实。”

安全性方面，亚洲队列中联合治疗方案的安全性特征与主要分析一致，未因随访时间延长而出现新的安全信号。

2024年8月，美国食品药品监督管理局（FDA）批准Rybrevant(Amivantamab,埃万妥单抗)联合Lazcluze(Lazertinib,拉泽替尼)用于一线治疗经FDA批准检测发现的EGFR外显子19缺失或L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。2025年1月，欧盟委员会也批准该联合方案用于相同适应症。此外，加拿大、日本、中国、澳大利亚、韩国及台湾等地也已批准该组合疗法用于一线治疗。这些批准均基于MARIPOS试验的结果。

强生创新医疗亚太区肿瘤学副总裁Anthony Elgamal总结道：“总生存期是衡量治疗进展最有意义的指标，MARIPOSA亚洲队列的结果进一步巩固了Rybrevant联合Lazcluze在一线治疗中的地位。该联合方案通过三重作用机制靶向EGFR和MET并激活免疫细胞，有效解决了通常限制TKI类药物治疗的耐药性问题，为患者带来持久的生存获益。这些发现标志着亚洲患者治疗的一个重要里程碑。”

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