延长随访证实Voranigo(vorasidenib,沃拉西德尼)在IDH突变胶质瘤中的持久疗效

口服双重IDH1/2抑制剂Voranigo(vorasidenib,沃拉西德尼)在关键III期INDIGO试验的更新数据中显示，对于接受手术切除的2级IDH1/2突变弥漫性胶质瘤患者，该药物能够维持具有临床意义的获益。最新发表于《柳叶刀·肿瘤学》的研究报告呈现了从2022年9月6日第二次中期分析到2023年3月7日试验揭盲期间额外6个月的随访结果。

主要研究结果显示，Voranigo治疗组的中位无进展生存期持续优于安慰剂组，风险比为0.35，意味着Voranigo可将死亡风险降低65%，且这一获益在各亚组中保持一致。尽管Voranigo组的中位无进展生存期在此阶段尚未达到可评估水平，但统计学分析证实其在主要终点指标上具有显著临床意义。

在次要终点方面，Voranigo组的中位至下次干预时间同样优于安慰剂组，风险比为0.25，显著推迟了后续治疗的需求并延长了生存期。此外，与安慰剂组64%的影像学疾病进展率相比，Voranigo组仅为32%，同时肿瘤生长速率和癫痫发作频率也呈现下降趋势。

安全性分析表明，Voranigo的安全性与既往报告一致，未发现新的安全信号。这些长期随访结果进一步佐证了早期研究数据。此前在2023年美国临床肿瘤学会年会上公布的研究显示，Voranigo组与安慰剂组相比，中位无进展生存期分别为27.7个月和11.1个月，至下次干预时间风险比为0.26。最新数据证实了Voranigo疗效的持久性，在延长随访期间未出现明显疗效衰减。

Voranigo(vorasidenib,沃拉西德尼)作为一种口服、选择性脑渗透双重IDH1/2酶抑制剂，其研发旨在解决IDH突变胶质瘤患者长期面临的预后不良和治疗选择有限的问题。在III期INDIGO试验中，331例残留或复发的2级IDH1/2突变胶质瘤患者按1:1随机分组，分别接受每日一次40mg Voranigo或匹配安慰剂治疗。

在III期试验之前，一项首次人体I期试验评估了Voranigo(vorasidenib,沃拉西德尼)在IDH突变晚期实体瘤患者中的安全性、药代动力学和初步疗效，结果显示该药物具有良好的安全性和耐受性。目前多项临床试验正在探索Voranigo作为维持治疗方案，以及与替莫唑胺、帕博利珠单抗等药物联合治疗IDH突变胶质瘤的潜力。

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