Voranigo(沃拉西德尼)在高级别胶质瘤IDH突变型‌中展现良好安全性及疾病稳定性

根据在2025年神经肿瘤学会年会公布的短期回顾性数据，Voranigo（Vorasidenib,沃拉西德尼）在不符合3期INDIGO试验（NCT04164901）入组条件的3-4级胶质瘤IDH突变型‌患者中表现出良好耐受性，并能实现疾病稳定。

基于为期9个月的回顾性分析结果显示，53.1%（32例）的患者实现疾病稳定，中位治疗持续时间达3.5个月。此外，超过半数患者在末次随访时仍在继续接受治疗，其中19例患者持续使用Voranigo。

患者特征与治疗经历

该研究纳入32例中位年龄39.5岁的患者群体，包括17例男性（53.1%）和15例女性（46.9%）。肿瘤亚型分布符合IDH突变高级别胶质瘤特征：13例（40.6%）为3级星形细胞瘤，11例（34.4%）为3级少突胶质细胞瘤，8例（25%）为4级星形细胞瘤。其中30例存在对比增强病灶，2例基线时表现为非增强肿瘤。

绝大多数患者曾接受多种前期治疗：手术切除（30例）是最常见干预方式，其次为放疗（28例）和细胞毒性化疗（25例）。其他系统性治疗包括Ivosidenib（8例）、贝伐珠单抗（5例）和帕博利珠单抗（3例）。仅4例患者未接受过系统性治疗即开始使用Voranigo。

中位治疗持续时间为3.5个月（101.5天），治疗时间范围18-255天。近60%患者在末次随访时仍维持治疗，提示早期临床获益或持续疾病稳定。

安全性特征与不良事件

Voranigo(Vorasidenib,沃拉西德尼)的安全性特征与预期毒性相符。实验室异常主要为低级别：12例出现转氨酶升高（均为1级），未观察到高级别肝酶升高。2例发生淋巴细胞减少，这两例患者此前均接受过多种烷化剂治疗，未发现其他血液学毒性。

非实验室不良事件包括疲劳（9例）、头痛（4例）、食欲减退（2例）、恶心（2例）及肌痛（1例）。仅1例肌痛导致治疗中止，成为该队列中唯一限制治疗的毒性事件。

疾病进展与研究局限

值得注意的是，34.4%的患者出现疾病进展，2例尚未完成首次疾病评估，另有2例在观察期间死亡。

研究者指出，当前结论受短期随访数据限制，需要更长期随访观察。针对Voranigo(Vorasidenib,沃拉西德尼)的前瞻性研究仍在进行中，需进一步明确其对3级和4级胶质瘤IDH突变型‌的持续应答时间及长期耐受性特征。

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