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致泰药业

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11月

AMG 193展现出跨多种肿瘤类型的良好安全性

在最新的AACR-NCI-EORTC国际分子靶向与癌症治疗大会上,AMG 193,一种PRMT5抑制剂,通过首次人体试验展示了其在剂量递增试验中跨不同肿瘤类型中表现出的良好安全性和强大的靶向作用。研究结果显示,该药物通过针对展现MTAP缺失的肿瘤诱导合成致死作用。 试验概况 AMG 193的第一期研究纳入了48名患者,评估了从40毫克到1600毫克的7个不同剂量。研究对象须接受下一代测序,确认其肿瘤具有MTAP或CDKN2A缺失,且需要有可测量的疾病,并具有ECOG表现状态为1或0。在试验中,有36名患者出现剂量限制性毒性,11名继续治疗,而37名停止治疗。停止治疗的原因包括病情进展(n = ...
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11月

Pelabresib+Ruxolitinib改善首次使用JAK抑制剂骨髓纤维化的脾脏体积减小

最新的临床试验MANIFEST-2显示,联合使用pelabresib(CPI-0610)和ruxolitinib(Jakafi)治疗首次使用JAK抑制剂的骨髓纤维化患者,在脾脏体积缩减方面明显优于安慰剂加ruxolitinib组。这一阶段3试验的主要终点得到了显著的统计学和临床学改善。 主要研究结果 在MANIFEST-2试验中,使用pelabresib和ruxolitinib的联合治疗组在24周时,有66%的患者脾脏体积减小至少35%(SVR35),而在接受安慰剂和ruxolitinib治疗的患者中,这一比例为35%(差异31%,95% CI,21.6%- 39.3%; P < .00...
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11月

固定疗程方案为特定慢性淋巴细胞白血病患者带来希望的生存益处

2023年11月20日,John N. Allan博士在第41届年度CFS®上分享了关于慢性淋巴细胞白血病(CLL)治疗中固定疗程法的最新数据。这些数据显示,使用口服双联和三联疗法,并在固定疗程内给药,相较于持续治疗方法,可以让复发/难治性CLL患者获得持久的生存、持久的缓解,并减少毒性。然而,John N. Allan博士指出,还需要更多研究来确定在临床实践中正确使用这一策略的方法。 MURANO试验:Venetoclax和Rituximab的2年固定疗程 MURANO试验是一项3期试验(NCT02005471),研究了BCL-2抑制剂Venetoclax(Venclexta)和利妥昔单抗(...
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22
11月

隐藏在器官周围的脂肪可能增加患阿尔茨海默病的几率

2023年11月20日,一项新的研究表明,中年人体内器官周围脂肪堆积较多的人似乎更容易在晚年患上老年痴呆症。这种隐匿的腹部脂肪,被称为内脏脂肪,与大脑在老年痴呆症早期症状出现前多达15年的变化相关。这一研究的结果将在下周的北美放射学会年会上发布,需要注意的是,这样的研究在未经同行评审的期刊上发表之前被认为是初步的。 体内脂肪与老年痴呆症的关联 为了探究这一关联,研究人员对54名年龄在40至60岁之间的人进行了脑部扫描,并测量了他们的腹部脂肪水平、身体质量指数(BMI)、肥胖和胰岛素抵抗水平。 扫描主要观察了人们大脑的大小,以及与老年痴呆症先前相关的淀粉样蛋白和tau蛋白的水平。 研究人员中的一...
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11月

AV5124成功完成流感治疗的I期临床试验

在2023年11月20日,圣地亚哥,全球传染性和恶性疾病治疗领域的领导者Viriom Inc.宣布了AV5124的I期临床试验成功完成,并取得了积极的结果。AV5124是一种创新的流感病毒复制抑制剂,其在抑制流感病毒RNA处理方面表现出极高的效力。本次临床试验不仅显示了AV5124的卓越安全性和耐受性,还为其在即将到来的流感季进行的II-III期疗效研究奠定了基础。 为什么AV5124备受瞩目? AV5124不仅是一种高效的流感病毒复制抑制剂,还在所有测试的流感病毒类型中表现出极强的抑制力,包括对神经氨酸酶抑制剂(Tamiflu®)或依赖头端核酸酶抑制剂(Zoflusa)产生抗药性的病毒。这为...
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11月

艾米珠单抗Emicizumab(Hemlibra)在肺癌治疗中的疗效和安全性

肺癌一直是全球范围内导致患者死亡的主要原因之一。近年来,一种名为艾米珠单抗Emicizumab(Hemlibra)的新型生物制剂在肺癌治疗领域崭露头角,引起了广泛的研究和关注。 一、艾米珠单抗Emicizumab(Hemlibra)的作用机制 艾米珠单抗是一种重组人源化单克隆抗体,其作用机制主要集中在两个方面。首先,艾米珠单抗能够与可溶性肿瘤坏死因子(TNF)结合,阻断其与细胞表面受体的结合,从而抑制炎症反应。其次,通过特异性识别肿瘤细胞表面的抗原,艾米珠单抗阻断了肿瘤细胞生长和扩散的信号传导通路。这种双重机制使得艾米珠单抗在治疗肺癌等多种癌症中表现出潜在的治疗效果。 二、治疗适应症 艾米珠单...
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21
11月

Rybrevant(Amivantamab)联合化疗治疗EGFR+晚期非小细胞肺癌申请FDA批准

在肺癌治疗领域,EGFR突变一直是关注的焦点之一。近期,一项关于Rybrevant(Amivantamab-vmjw)结合铂类化疗治疗EGFR突变非小细胞肺癌(NSCLC)的FDA补充生物许可申请引起了广泛关注。 新希望的诞生 EGFR突变已被证明是一些NSCLC患者的主要驱动因素,但对于那些在接受Osimertinib治疗后出现进展的患者而言,新的治疗选择显得尤为迫切。最新的FDA补充生物许可申请正是为了寻求Amivantamab与铂类化疗联合治疗EGFR突变的NSCLC患者的批准。这一治疗方案的研究基于MARIPOSA-2试验的数据,该试验的结果在2023年欧洲临床肿瘤学会(ESMO)大会...
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11月

MN-166(ibudilast)临床试验为治疗胶质母细胞瘤带来曙光

2023年11月19日,美迪诺瓦公司(MediciNova, Inc.)宣布了MN-166(ibudilast)在胶质母细胞瘤(GBM)治疗中的二期临床试验的新数据和结果。这一突破性消息是由美迪诺瓦的合作伙伴,克利夫兰诊所莱纳研究所(Cleveland Clinic Lerner Research Institute)脑肿瘤研究与治疗发展卓越中心联合主任、克利夫兰诊所莱纳医学院分子医学系教授贾斯汀·拉西亚博士(Justin Lathia PhD)以及达纳法伯癌症研究所神经肿瘤中心主任、哈佛医学院神经病学教授帕特里克·温(Patrick Wen)在第28届神经肿瘤学会(SNO)年会上宣布的。 试...
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11月

Nerivio在印度上市,无药物治疗偏头痛

在数字医疗(DTx)领域的持续创新中,全球制药公司Dr. Reddy’s Laboratories Ltd.宣布在印度推出Nerivio,这是一款无药物治疗偏头痛的先进FDA批准的可穿戴设备。该治疗方式标志着印度进入数字治疗领域,为患者提供一种减少药物负担、减轻慢性疾病负担的全新选择。 Nerivio的创新设计 Nerivio是一款基于处方的非侵入性设备,专为成人和12岁及以上的青少年的有先兆或无先兆偏头痛提供急性和预防性治疗。该设备设计独特,佩戴在上臂,通过内置的18 x 45分钟治疗疗程,采用远程电神经调节(REN)机制,刺激神经末梢以激活条件性疼痛调节。这一机制启动了自然的疼痛缓解过程,...
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11月

欧盟批准Yorvipath(palopegteriparatide)用于治疗成人甲状旁腺功能减退

2023年11月20日,丹麦生物制药公司Ascendis Pharma宣布,欧盟委员会已批准其新药Yorvipath(palopegteriparatide)上市,用于治疗成人甲状旁腺功能减退。这一批准标志着甲状旁腺功能减退患者将迎来一种全新的激素替代疗法,为缓解症状和减少并发症带来新的希望。 Yorvipath的创新机制 Yorvipath,又名TransCon PTH,是甲状旁腺功能减退领域的第一款激素替代疗法。其独特之处在于是一种甲状旁腺激素(PTH)前药,通过每天将PTH恢复至生理水平24小时,旨在解决甲状旁腺功能减退的短期症状和长期并发症。这一创新的治疗方式为患者提供了更为全面和持久...
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