20
11月
性行为后服用抗生素可以降低感染性病的风险
2023年11月18日，一项有关抗生素多西环素（Doxycycline）在性行为后预防性传播感染（STI）可能性的数据引起了广泛关注。随着梅毒和淋病在美国的不断增加，使用抗生素的潜在效果备受关注。 性行为中的STI风险 在美国，梅毒和淋病等性传播感染的患病人数不断上升，成为令人担忧的公共卫生问题。对于那些在性行为中未能始终使用避孕套的人来说，一项新策略——性行为后使用抗生素，尤其是多西环素——可能成为降低感染风险的一种手段。但是，这一方法并非适用于所有人，需要根据个体风险水平进行定制。 洛杉矶塞达斯西奈医院的传染病专家克里斯托弗·福尔茨博士指出：“如果你正在积极参与性行为，且未始终使用避孕套，... 查看详情
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11月
缓解特应性皮炎之苦：EBGLYSS(Lebrikizumab)获批欧盟上市
2023年11月17日，一项令人振奋的消息传来，欧盟委员会正式批准Almirall公司与礼来公司联合开发的IL-13特异性抗体疗法EBGLYSS（Lebrikizumab）用于治疗中度至重度特应性皮炎（AD）患者。这标志着Lebrikizumab在全球范围内首次获得批准，为那些急需全身性治疗的成年和青少年患者带来了新的曙光。 特应性皮炎的沉重负担 特应性皮炎（AD）作为一种非传染性慢性皮肤炎症性疾病，给患者带来了巨大的身体和心理负担。除了明显的身体表现外，这种情况还可能导致深远的情绪影响，严重扰乱受影响者的学术、社交和职业生活。据估计，欧盟成年人中AD的患病率高达4.4%，近几十年来AD的发病... 查看详情
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11月
TAKHZYRO(拉那利尤单抗)在欧盟获批用于儿童遗传性血管性水肿预防
2023年11月17日，武田公司宣布其创新药物TAKHZYRO®（lanadelumab，拉那利尤单抗）获得欧盟委员会批准，用于2岁及以上儿童遗传性血管性水肿（HAE）的常规预防。这一批准标志着欧洲经济区首个面向6岁以下儿童的HAE长期预防性治疗药物的诞生。 革命性的适应症扩展 儿科患者的常规预防 此前，TAKHZYRO®已获得欧盟批准用于12岁及以上患者的HAE复发性发作的常规预防。这次更新使其适用于2岁及以上的儿童，填补了这一年龄段HAE治疗的空白。这一决定的基础是对SHP643-301临床数据的支持，结合了关键的成人和青少年研究，以及新的150毫克预填充注射器配方的质量数据。 新的预防注... 查看详情
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11月
阿那白滞素(Anakinra，Kineret)治疗难治性类风湿性关节炎的安全性如何
类风湿性关节炎（RA）是一种常见的慢性疾病，患者因免疫系统异常导致关节炎症、疼痛和功能障碍。难治性类风湿性关节炎是一种更为严重的RA亚型，传统治疗难以控制病情，给患者的生活带来沉重的负担。阿那白滞素（Anakinra，Kineret）是一种生物制剂，近年来被广泛应用于RA治疗，为患者带来了新的治疗希望。 生物制剂的治疗希望 近年来，生物制剂的引入为RA患者的治疗开辟了新的道路。阿那白滞素作为一种针对肿瘤坏死因子的抑制剂，被证明在一些患者中表现出显著的疗效。然而，对于难治性类风湿性关节炎患者，其安全性仍是一个值得深入研究的关键问题。 研究设计与方法 采用随机、双盲、安慰剂对照的方法，我们纳入了1... 查看详情
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11月
泽布替尼Brukinsa在欧盟获批治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤
2023年11月17日，百济神州股份有限公司宣布欧盟委员会（EC）已批准其生物技术产品Brukinsa®（zanubrutinib，泽布替尼）与Gazyva（奥妥珠单抗）组合治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）成人患者。这一批准是基于ROSEWOOD研究的积极结果，为患有R/R FL的患者提供了一项重要的治疗选择。 ROSEWOOD研究的关键发现 组合疗法的显著优势 ROSEWOOD是一项全球性、随机、开放标签的2期研究，比较了BRUKINSA与obinutuzumab组合治疗和单独obinutuzumab治疗在217名先前至少接受过两次全身治疗的R/R FL患者中的疗效。研究结果表明，BRU... 查看详情
19
11月
卡博替尼Cabometyx提高了先前治疗的晚期神经内分泌肿瘤的无进展生存率
近期的研究结果表明，卡博替尼Cabometyx（cabozantinib）相较于安慰剂在先前治疗的晚期神经内分泌肿瘤（NETs）患者中提供了无疾病进展的生存益处。这一发现是对治疗先前疾病进展的NETs患者的新治疗选择的重要补充。 研究概况与方法 在CABINET三期试验中，研究人员对先前接受过治疗且疾病进展的晚期NETs患者进行了观察，探讨了卡博替尼Cabometyx对疾病进展生存（PFS）的影响。试验结果在2023年欧洲临床肿瘤学会大会上宣布，显示在使用卡博替尼Cabometyx治疗后，患者的PFS显著改善。 结果 在额胰网织物肿瘤（epNETs）组中，接受酪氨酸激酶抑制剂的患者（129名）... 查看详情
18
11月
更高剂量的索托拉西布Sotorasib可降低KRAS-突变型肺癌的死亡风险
近期一项关于用于治疗KRAS突变型肺癌的Sotorasib剂量的研究取得了显著进展。该研究结果表明，相较于240毫克每日剂量，患者在接受每日960毫克的Sotorasib剂量时，死亡风险显著降低。此次研究的重要发现对于更好地指导KRAS G12C突变的晚期非小细胞肺癌患者的治疗选择具有重要意义。 研究概况与方法 索托拉西布Sotorasib（Lumakras，Amgen）是一种首创的KRAS抑制剂，在超过50个国家以每日960毫克的剂量获得了对于先前治疗的KRAS G12C突变型晚期非小细胞肺癌的加速或全面批准。研究人员进行了一项随机、开放标签的2期研究，以评估每日960毫克或240毫克剂量S... 查看详情
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11月
VYVGART(艾加莫德α)获欧盟批准成为治疗全身性重症肌无力的新利器
2023年11月16日，免疫学公司argenx SE喜报频传，欧盟委员会（EC）正式批准VYVGART（efgartigimod alfa）皮下注射剂作为全身性重症肌无力（gMG）的标准疗法附加疗法，标志着该疾病领域的重大治疗突破。这一决定进一步拓展了VYVGART的应用范围，使其不仅适用于静脉注射，还可以通过自我管理的皮下注射实现治疗。 VYVGART的历程 在此之前，VYVGART IV已于2022年8月获得EC的批准。而这次的批准使VYVGART成为在欧洲27个成员国以及冰岛、挪威和列支敦士登等地自我管理的皮下注射治疗方案。argenx将与各地卫生当局密切合作，确保患者能够充分获得VYV... 查看详情
17
11月
FDA批准Truqap(Capivasertib)与Faslodex联合治疗晚期激素受体阳性/HER2阴性乳腺癌
在最新的决策中，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Capivasertib（Truqap）与Fulvestrant（Faslodex）联合治疗成年患者的乳腺癌。此次批准适用于激素受体阳性、HER2阴性、局部晚期或转移性乳腺癌，这些癌症患者携带了1个或多个PIK3CA、AKT1或PTEN基因改变，这些改变是通过FDA批准的检测方法检测到的，且患者在转移性情境中使用了至少一种基于内分泌的方案，或在辅助治疗结束后的12个月内出现了复发。 临床试验数据支持决策 这一决策基于CAPItello-291试验（NCT04305496）的数据，该试验是一项3期试验，纳入了708名携带PIK3CA/AKT1... 查看详情
17
11月
新一代糖尿病药物Mounjaro的新版本Zepbound获得FDA批准用于减肥
2023年，美国食品药品监督管理局（FDA）宣布，备受欢迎的糖尿病治疗药物Mounjaro的新版本现在可以作为减重药物销售。该新版本由爱力 Lilly 公司研发，名为Zepbound。这一药物，也被称为tirzepatide，在测试中帮助节食者减重40至60磅。 药物治疗成为糖尿病患者减重新选择 Zepbound是最新获得FDA批准用于慢性减重的糖尿病药物，与诺和诺德公司的Wegovy相似，后者是其糖尿病治疗药物Ozempic的高剂量版本。这两者均为每周注射。 FDA批准Lilly公司的药物用于被视为肥胖的人，其体质指数为30或更高，或者那些体重超标并伴随相关健康状况（如高血压、高胆固醇或糖尿... 查看详情
