作者姓名：Ghitai

DATROWAY(德达博妥单抗)

DATROWAY治疗转移性三阴性乳腺癌获FDA优先审评资格

行业动态 / Ghitai

2026年2月3日，美国食品药品监督管理 […]

Elzonris(tagraxofusp-erzs)

Elzonris(Tagraxofusp)在骨髓纤维化中的研究数据及其联合治疗的潜在价值

药物指南 / Ghitai

针对骨髓纤维化患者，早期数据显示Elzo

neffy（肾上腺素鼻喷雾剂）

EURneffy(1mg肾上腺素鼻喷雾剂)在欧盟获推荐用于15-30公斤儿童I型过敏反应

行业动态 / Ghitai

欧洲药品管理局人用药品委员会已采纳积极意

非小细胞肺癌

FDA受理Ivonescimab联合化疗用于EGFR突变型非鳞状非小细胞肺癌的申请

行业动态 / Ghitai

2026年1月29日，美国食品药品监督管

皮肤型红斑狼疮

Litifilimab治疗皮肤红斑狼疮获FDA突破性疗法认定

行业动态 / Ghitai

2026年1月28日，渤健(Biogen

多动症

注意力缺陷多动障碍(多动症)药物Centanafadine获FDA优先审评

行业动态 / Ghitai

美国食品药品监督管理局（FDA）已受理c

MYQORZO-aficamten

Myqorzo在美国上市用于梗阻性肥厚型心肌病治疗

行业动态 / Ghitai

2026年1月27日，梗阻性肥厚型心肌病

Darzalex Faspro

美国FDA批准皮下注射达雷木单抗DARZALEX FASPRO四联疗法用于不适合移植新诊断多发性骨髓瘤

行业动态 / Ghitai

2026年1月27日，美国食品药品监督管

Cardamyst-etripamil鼻喷剂

美国上市鼻喷雾剂Cardamyst用于阵发性室上性心动过速

行业动态 / Ghitai

Cardamyst（通用名：etripa

Arexvy

呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗Arexvy获欧盟批准适用于18岁及以上成年人

行业动态 / Ghitai

欧盟委员会批准Arexvy用于18岁及以