作者姓名：Ghitai

Gazyvaro(Obinutuzumab)

欧盟批准罗氏Gazyva/Gazyvaro(obinutuzumab,奥妥珠单抗)用于活动性狼疮性肾炎治疗

行业动态 / Ghitai

该批准基于II期NOBILITY研究和I […]

OMISIRGE药物简介

Omisirge(Omidubicel-onlv)获FDA批准用于治疗重型再生障碍性贫血

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2025年12月8日，Omisirge（

Imdelltra(tarlatamab，塔拉妥单抗)

Imdelltra(塔拉妥单抗)用于复发难治小细胞肺癌的疗效数据及用法指南

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面对铂类化疗后仍出现进展的广泛期小细胞肺

周围神经损伤

脱细胞神经异体移植物Avance获批用于周围神经损伤修复

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2025年12月3日，AVANCE®（脱

Brukinsa（zanubrutinib，泽布替尼）

Brukinsa(泽布替尼)在慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤中显示5年PFS益处

药物指南 / Ghitai

在复发性/难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋

真性红细胞增多症

Rusfertide在治疗真性红细胞增多症方面持续显示出强劲效果

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根据在2025年美国血液学会年会上公布的

Liso-cel(lisocabtagene maraleucel；Breyanzi)Liso-cel(lisocabtagene maraleucel；Breyanzi)包装

美国FDA批准Breyanzi用于复发或难治性边缘区淋巴瘤治疗

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2025年12月04日，美国食品药品监督

亚历山大病

FDA授予Zilganersen用于治疗亚历山大病的突破性疗法认定

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Ionis Pharmaceutical

Jaypirca(Pirtobrutinib)治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤

FDA批准Jaypirca(匹妥布替尼)用于复发/难治性慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤治疗

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Jaypirca(Pirtobrutin

高血压

baxdrostat用于难治性高血压的新药申请获美国FDA优先审评

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2025年12月2日，阿斯利康宣布bax