FDA批准Ctexli(chenodiol,鹅去氧胆酸)用于脑腱黄瘤病治疗 2025年2月21日,美国食品药品监督管理局(FDA)正式批准了Ctexli(chenodiol,鹅去氧胆酸) 2025年2月23日
Livdelzi(Seladelpar)治疗原发性胆汁性胆管炎获欧盟有条件上市许可 Gilead Sciences公司近日宣布,其药品Seladelpar(Livdelzi)已获得欧洲委员会(E 2025年2月23日
澳大利亚批准Yorvipath(palopegteriparatide,帕罗培特立帕肽)用于慢性甲状旁腺功能减退症治疗 在澳大利亚,YORVIPATH®(palopegteriparatide)已获得治疗慢性甲状旁腺功能减退症的注 2025年2月22日
日本批准ANDEMBRY(garadacimab)用于遗传性血管性水肿治疗 2025年2月20日,CSL Behring宣布,其创新药物ANDEMBRY®(garadacimab)已获得 2025年2月22日
Epkinly(Epcoritamab)获日本批准用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤 2024年,日本厚生劳动省批准了Epkinly(Epcoritamab)用于治疗已接受过两种或更多治疗方案的复 2025年2月21日
Zongertinib获美国FDA优先审评用于HER2突变晚期非小细胞肺癌治疗 近日,Boehringer Ingelheim宣布,其研发的Zongertinib(BI 1810631)获得 2025年2月21日
Vatiquinone治疗Friedreich共济失调症获美国FDA优先审查 2024年,美国食品药品监督管理局(FDA)正式受理了PTC Therapeutics公司关于Vatiquin 2025年2月20日
吉利德每年两次HIV预防疫苗Lenacapavir的新药申请获美国FDA优先受理 Gilead Sciences近期宣布,旗下药物Lenacapavir(商品名称:Sunlenca)已获得美国 2025年2月20日
欧盟委员会批准Welireg(贝组替凡)治疗VHL病相关肿瘤和晚期透明细胞肾癌 2024年,欧盟委员会批准了贝组替凡(Belzutifan,Welireg)作为单药治疗,适用于特定的VHL( 2025年2月19日
欧盟获批准Nemluvio(奈莫利珠单抗)用于治疗中度至重度特应性皮炎和结节性痒疹 近日,欧洲委员会正式批准了Galderma公司研发的Nemluvio®(Nemolizumab,奈莫利珠单抗) 2025年2月18日
美国FDA批准Romvimza(vimseltinib)用于治疗有症状的腱鞘巨细胞瘤 2025年2月14日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了vimseltinib(商品名:Romvimza, 2025年2月18日
欧盟批准ANDEMBRY(Garadacimab)用于遗传性血管性水肿的预防性治疗 全球生物技术领军企业 CSL 近日宣布,欧盟委员会(EC)正式批准 ANDEMBRY®(garadacimab 2025年2月17日
美国FDA批准OSPOMYV/XBRYK(地舒单抗)生物仿制药治疗骨质疏松症和癌症相关骨损伤 三星Bioepis公司近期宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准其生物仿制药OSPOMYV™(denosu 2025年2月16日