Palforzia欧盟获批扩展适应症至1至3岁儿童的花生过敏治疗 近期,Stallergenes Greer宣布,欧洲委员会(EC)已批准Palforzia®(花生脱脂粉)用于 […] 2025年1月15日
Tividenofusp Alfa用于亨特综合征获FDA授予突破性治疗药物认证 最近,美国食品药品监督管理局(FDA)授予Denali Therapeutics的研发药物Tividenofu 2025年1月15日
Kerendia用于LVEF≥40%心力衰竭已向美国FDA和中国CDE提交新适应症申请 拜耳近日宣布,已向美国食品药品监督管理局(FDA)以及中国国家药品监督管理局(NMPA)下属的药品评审中心(C 2025年1月15日
Camcevi(甲磺酸亮丙瑞林)的3个月剂型用于晚期前列腺癌的PDUFA日期确定 FDA 发布了一封第 74 天的信函,指出处方药使用者付费法案 (PDUFA) 决定批准用于治疗晚期前列腺癌成 2025年1月14日
度伐单抗(durvalumab)联合疫苗疗法在BCG无应答NMIBC中显示令人满意的无病生存期 膀胱癌作为常见的泌尿系统恶性肿瘤,非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)占据了所有膀胱癌患者的75%至80%。其中, 2025年1月10日
Amezalpat(TPST-1120)获FDA批准治疗肝细胞癌孤儿药地位 肝细胞癌(HCC)是一种高度恶性的肝脏肿瘤,其发病率和死亡率在全球范围内逐年上升。尽管目前已有一些治疗方法,但 2025年1月9日
Evkeeza(evinacumab)获得欧盟批准用于6个月以上纯合子家族性高胆固醇血症儿童 在治疗遗传性高胆固醇血症领域,Evkeeza®(evinacumab)这一新药的批准无疑是一个重要进展。202 2025年1月8日
Imdelltra(Tarlatamab)获英国批准用于多次治疗后广泛期小细胞肺癌 小细胞肺癌(SCLC)是一种侵袭性极强的肺癌类型,通常在患者确诊时已处于晚期,且治疗效果较差,尤其是在广泛期( 2025年1月7日