DATROWAY(Datopotamab deruxtecan)获美国FDA批准用于HR阳性/HER2阴性乳腺癌 2025年1月17日,东京和新泽西州普林斯顿——DATROWAY(datopotamab deruxtecan 2025年1月18日
FDA批准LUMAKRAS联合Vectibix治疗KRAS G12C突变转移性结直肠癌 2025年1月17日,美国FDA批准LUMAKRAS®/LUMYKRAS®(sotorasib,索托拉西布)与 2025年1月18日
FDA批准RELiZORB扩大适应症用于1岁及以上儿童患者的脂肪吸收不良治疗 2025年1月15日,Alcresta Therapeutics公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批 2025年1月17日
FDA批准Omvoh(mirikizumab)用于中度至重度活动性克罗恩病 2025年1月15日,Eli Lilly宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Omvoh®(miriki 2025年1月16日
FDA接受Leqembi(lecanemab)皮下注射治疗早期阿尔茨海默病的生物制剂许可申请 近日,美国食品药品监督管理局(FDA)已接受Eisai提交的Leqembi(lecanemab-irmb)皮下 2025年1月16日
Tividenofusp Alfa用于亨特综合征获FDA授予突破性治疗药物认证 最近,美国食品药品监督管理局(FDA)授予Denali Therapeutics的研发药物Tividenofu 2025年1月15日
Kerendia用于LVEF≥40%心力衰竭已向美国FDA和中国CDE提交新适应症申请 拜耳近日宣布,已向美国食品药品监督管理局(FDA)以及中国国家药品监督管理局(NMPA)下属的药品评审中心(C 2025年1月15日
Camcevi(甲磺酸亮丙瑞林)的3个月剂型用于晚期前列腺癌的PDUFA日期确定 FDA 发布了一封第 74 天的信函,指出处方药使用者付费法案 (PDUFA) 决定批准用于治疗晚期前列腺癌成 2025年1月14日