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药物指南

30
1月

Padcev(enfortumab vedotin)治疗晚期膀胱癌改善总生存期

Seagen Canada宣布,PADCEV (enfortumab vedotin-ejfv)可用于治疗患有不可切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌(mUC)的成年患者,这些患者以前接受过含铂化疗和程序性细胞死亡受体-1 (PD-1)或程序性死亡配体(PD-L1)抑制剂治疗。 膀胱癌每年影响约12,000名加拿大人,使其成为加拿大第五大癌症诊断。膀胱癌是一种癌细胞在膀胱组织中形成的疾病。尿路上皮癌是最常见的膀胱癌类型,约占所有病例的90%。尿路上皮癌的晚期通常被称为局部晚期或转移性。尽管一些局部晚期或转移性膀胱癌会因目前的治疗选择而停止生长、缩小,甚至消失,但这种癌症几乎总是会复发并急剧增长,从...
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29
1月

比美替尼Mektovi(Binimetinib)三联疗法治疗转移性结肠癌

一组微卫星稳定、治疗难治的转移性结直肠癌患者对比美替尼Mektovi(Binimetinib)三联疗法(即:Keytruda + Mektovi + Avastin)治疗产生应答。 一项2期研究的初步结果显示,在纳入试验的微卫星稳定、治疗难治的转移性结直肠癌患者中,超过一半的患者在接受Keytruda (pembrolizumab)、Mektovi (binimetinib)和Avastin(bevacizumab)治疗后获得了临床益处。 这些数据发表在2022年美国临床肿瘤学会(ASCO)胃肠道癌症研讨会上,研究还表明,该治疗方案与无进展生存率(患者在治疗期间和治疗后的时间没有恶化)相关,这...
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28
1月

Encorafenib恩考芬尼(Braftovi)三联组合治疗MSS、BRAF V600e突变型mCRC的疗效高

根据1/2期试验的结果,在Encorafenib恩考芬尼(Braftovi)和西妥昔单抗中加入nivolumab在难治性微卫星稳定BRAF V600E突变性转移性结直肠癌患者中具有高反应率和可接受的安全性。 根据在2022年胃肠癌研讨会期间发表的1/2期试验(NCT04017650)的结果,在encorafenib(Braftovi)和西妥昔单抗(Erbitux)中加入nivolumab(Opdivo)在难治性微卫星稳定(MSS),BRAF V600E突变转移性结直肠癌(CRC)患者中具有高反应率和可接受的安全性。 结果显示,在联合治疗的患者中,总缓解率(ORR)为50%(95% CI, 28...
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27
1月

临床试验评估Trodelvy联合用药治疗一线转移性非小细胞肺癌的疗效

吉利德科学公司宣布已与默克(在美国和加拿大以外被称为MSD)达成两项临床试验合作和供应协议,以评估吉利德的Trop-2靶向抗体-药物缀合物(ADC) Trodelvy(sacituzumab govitecan-hziy)®和默克公司的抗PD-1疗法KEYTRUDA®(pembrolizumab)在一线转移性非小细胞肺癌(NSCLC)中的应用。作为合作的一部分,默克将赞助Trodelvy联合KEYTRUDA作为转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗的全球3期临床试验。此外,两家公司最近达成了一项协议,贾勒德将赞助一项第2阶段信号寻求研究,评估包括pembrolizumab在内的一线非小细胞肺癌组合。...
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26
1月

T-DM1(Kadcyla)在乳腺癌辅助治疗中的效果怎么样?国内能买到吗?

T-DM1(Kadcyla)ado-trastuzumab emtansine恩美曲妥珠单抗经历受体介导的内化和随后的溶酶体降解,导致细胞内释放含有DM1的细胞毒性分解代谢产物。DM1与微管蛋白的结合会破坏细胞内的微管网络,导致细胞周期停滞和细胞凋亡。 2019年5月,FDA批准T-DM1(Kadcyla)用于HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗,这些患者在新辅助治疗紫杉烷和曲妥珠单抗为基础的治疗后存在残留侵袭性疾病。 批准是基于KATHERINE,这是一项随机、多中心、开放标签的临床试验,在该试验中,与曲妥珠单抗相比,T-DM1(Kadcyla)可将侵入性复发或死亡的风险降低50%, 148...
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25
1月

伊匹单抗ipilimumab(Yervoy)组合在晚期肾细胞癌中延长无治疗生存期

在42个月的时间里,当用作晚期肾细胞癌患者的一线治疗时,与舒尼替尼(Sutent)相比,伊匹单抗ipilimumab(Yervoy)和nivolumab的组合诱导了更长的无治疗生存期。 根据临床癌症研究中发表的3期CheckMate 214试验(NCT02231749)的回顾性分析结果,在42个月的时间里,当用作晚期肾细胞癌(RCC)患者的一线治疗时,与舒尼替尼(Sutent)相比,伊匹单抗ipilimumab组合(ipilimumab +nivolumab)可诱导更长的无治疗生存期(TFS)。 值得注意的是,无论国际转移性肾细胞癌数据库联盟(IMDC)风险组如何,均观察到联合用药与单药治疗的...
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24
1月

全面了解唯可来Venetoclax(Venclyxto)肿瘤溶解综合征

英国药品和健康产品管理局(MHRA)近期发布了有关唯可来Venetoclax(Venclyxto)肿瘤溶解综合征(tumour lysis syndrome,TLS)风险的更新信息。主要内容为:唯可来Venetoclax用药患者中有TLS死亡报告,部分发生在使用剂量滴定方案(dose-titration schedule)最小剂量的慢性淋巴细胞性白血病患者中;所有唯可来Venetoclax用药患者均需严格遵守剂量滴定方案,并按照更新后的产品特性概要(SmPC)采取TLS风险最小化措施。 给医护人员的建议 TLS是唯可来Venetoclax的已知风险;目前已有死亡报告,部分死亡为单次用药20 m...
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23
1月

Padcev(enfortumab vedotin-ejfv)治疗尿路上皮癌获CHMP积极意见

Astellas和Seagen治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的PADCEV™(enfortumab vedotin)获得CHMP积极意见。 如果获得批准,PADCEV将成为欧盟首个用于此前接受过铂基化疗和PD-1/L1抑制剂患者的药物 欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)已采纳了积极意见,建议批准抗体 – 药物偶联物(ADC)PADCEV™(enfortumab vedotin)作为治疗以前接受过含铂化疗和PD-1 / L1抑制剂的局部晚期或转移性尿路上皮癌成年患者的单药治疗。 尿路上皮癌是最常见的膀胱癌。在欧洲,到2020年,估计有204,000人被诊断患有尿路上皮...
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22
1月

比美替尼Mektovi(Binimetinib)是什么?国内能买到吗?

1.适应症及用法 比美替尼Mektovi与encorafenib联合用于经FDA批准的测试检测出BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者的治疗 2.剂量和给药 2.1患者选择 在启动比美替尼Mektovi之前,确认肿瘤标本中存在BRAF V600E或V600K突变。 2.2推荐剂量 比美替尼Mektovi的推荐剂量为45mg口服,每日2次,间隔约12小时,与encorafenib联合服用,直到疾病进展或不可接受的毒性。 参考encorafenib处方信息以获得推荐的encorafenib剂量信息。 比美替尼Mektovi可与食物同服或不随餐服用。在下次服用比美替尼Me...
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21
1月

Braftovi(Encorafenib恩考芬尼)组合显著改善中位总生存期

Braftovi(Encorafenib恩考芬尼)与CETUXIMAB(西妥昔单抗)联合使用,用于治疗既往接受过全身治疗的具有BRAF V600E突变的转移性结直肠癌(CRC)成人患者。 Braftovi(Encorafenib恩考芬尼)是一种靶向治疗,与西妥昔单抗联合使用,显示了整体生存的突破。BEACONCRC是唯一一项专门研究BRAF V600E突变型mCRC患者的3期临床试验,对这些患者显示了前所未有的OS和ORR结果。 基于BEACONCRC数据,欧盟委员会批准Braftovi(Encorafenib恩考芬尼)用于既往接受过全身治疗的BRAF V600E突变mCRC患者。 Braft...
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