由于EV-103临床试验的积极结果，安斯泰来公司和Seagen公司的Padcev正在向膀胱癌的治疗途径进一步发展。

Padcev（enfortumab vedotin）已被批准作为顺铂化疗和检查点抑制剂免疫治疗后尿路上皮癌（UC）的二线治疗，但Seagen和Astellas正在努力早期使用该药物。

最新结果来自EV-103试验的H队列，该试验招募了肌肉浸润性膀胱癌(MIBC)患者，MIBC通常采用顺铂联合治疗以缩小肿瘤大小，然后进行手术切除。

以上图片为Padcev在致泰药业实拍图

该研究招募了22名无法接受顺铂治疗的患者，结果显示，在手术前给予Padcev治疗——即所谓的新辅助治疗，有大约36%的患者出现完全缓解，其中一半患者的肿瘤缩小。

大约一半的MIBC患者无法接受顺铂治疗，而顺铂已被证明可以提高生存几率，结果表明Padcev（一种抗nectin-4抗体-药物结合物）可以提供另一种选择。

虽然队列H将Padcev视为单一疗法，但默克公司(Merck & Co)的Keytruda (pembrolizumab)和默克公司(Merck KGaA) /辉瑞公司(Pfizer)的Bavencio (avelumab)等检查点抑制剂已在新辅助MIBC人群中显示出活性。

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为此，Seagen和Astellas正在进行Padcev与Keytruda联合治疗的三期临床试验，希望能显示两种治疗方法之间的协同作用。

与此同时，与EV-103中的队列H一起，安斯泰来和Seagen也在等待该研究的另一个分支的结果 – 队列K——正在测试Padcev作为顺铂不合格的UC患者的一线治疗,并将于今年下半年宣布。

假如结果是积极的,该研究可能构成申请加速FDA批准一线UC的基础，因为安斯泰来和Seagen在全线UC人群中运行Padcev的3期计划，无论顺铂资格如何，与默克公司的PD-1抑制剂Keytruda（pembrolizumab）联合使用。

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他们还在非肌肉浸润性膀胱癌(NMIBC)中测试Padcev，以及在所有人群中对MIBC的一线治疗，并正在进行一项在其他表达Nectin4的实体肿瘤中评估该药物的试验。

根据GlobalData的数据，Padcev的销售额预计将在2026年达到45亿美元。

“我们致力于与欧洲当局合作，使这种重要的药物被批准用于尿路上皮癌患者。”Seagen首席执行官Clay Siegall说。

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