05
8月
依库珠单抗Soliris(eculizumab)治疗血栓性微血管病
法国血栓性微血管病参考中心的经验：依库珠单抗Soliris(eculizumab)治疗吉西他滨诱发的血栓性微血管病评估 背景 吉西他滨是一种广泛使用的化疗药物，其使用可能会受到肾脏不良事件的限制，包括血栓性微血管病(TMA)。 方法 本研究评估了依库珠单抗eculizumab（一种靶向终末补体途径的单克隆抗体）在吉西他滨诱导的TMA（G-TMA）患者中的疗效。2011年至2016年期间，在5个法国中心进行了一项观察性、回顾性、多中心研究。 结果 包括12名接受依库珠单抗Soliris(eculizumab)治疗的G-TMA患者。主要特征是急性肾功能衰竭（100%），包括3期急性肾损伤（AKI，... 查看详情
04
8月
UPTRAVI®(selexipag)静脉注射剂获FDA批准！
新配方允许对暂时无法口服治疗的PAH患者进行不间断治疗。 强生公司(Johnson&Johnson)7月30日宣布，美国食品和药物管理局(FDA)已批准UPTRAVI®(selexipag)静脉注射(IV)用于肺动脉高压(PAH)的治疗。 WHO功能分级(FC)II-III的成人患者，他们暂时无法接受口服治疗。 UPTRAVI®IV是一种治疗选择，可使患者避免短期治疗中断，并继续接受UPTRAVI®治疗，因为不间断治疗被认为是PAH患者的关键。 UPTRAVI®片剂于2015年首次获FDA批准，用于延缓疾病进展，降低PAH患者住院风险。 “鉴于这种疾病的渐进性，维持治疗对于帮助控制PA... 查看详情
04
8月
慢性移植物抗宿主病新药Rezurock效果到底怎么样？
美国食品和药物管理局（FDA）批准Rezurock(belumosudil)用于治疗慢性移植物抗宿主病。 激酶抑制剂Rezurock(belumosudil)在接受多达五种先前全身治疗的慢性移植物抗宿主病患者中具有良好的耐受性。 美国食品和药物管理局(FDA)已批准激酶抑制剂Rezurock(belumosudil)用于治疗成人和12岁及以上儿童在接受至少两种先前的全身治疗后患有慢性移植物抗宿主病。 根据Rezurock(belumosudil)制造商Kadmon Holdings发布的消息，该疗法已被批准为每天一次200毫克的剂量。 “Rezurock代表了成千上万（慢性移植物抗宿主病）患... 查看详情
03
8月
Capmatinib卡马替尼(Tabrecta)为某些转移性非小细胞肺癌患者带来新的希望
Capmatinib卡马替尼（Tabrecta，Novartis）——一种针对MET的口服激酶抑制剂，适用于肿瘤具有导致MET外显子14跳跃的突变的成年人。无论治疗类型如何，Capmatinib卡马替尼(Tabrecta)均可用作一线治疗或已接受过先前治疗的患者使用。 2期、非随机、多队列GEOMETRY研究包括患有EGFR野生型转移性NSCLC的成人。一个队列包括97名成人，他们的肿瘤含有导致MET外显子14跳跃的突变。大多数患者（n=69）接受过先前的治疗。 患者每天接受两次400毫克的Capmatinib卡马替尼(Tabrecta)治疗。基于盲法独立审查委员会评估的总体反应率作为主要疗效... 查看详情
02
8月
Seagen和Astellas的Padcev获得全面批准
在Seagen和Astellas制药公司的Padcev获得了两项膀胱癌申请的优先审查后不久，美国食品和药物管理局(FDA)就发出了双重绿灯，而且比原计划提前了一个多月批准。 首先，Padcev的有条件点头在三线转移或局部晚期膀胱癌已转化为完全批准。 到目前为止，Padcev已被加速批准用于已接受铂类化疗和PD-1/PD-L1检查点抑制剂的患者。 与此同时，FDA对这种抗体-药物结合物进入早期膀胱癌治疗，作为不适合顺铂化疗的成年人的二线治疗表示认可。 什么是PADCEV？ PADCEV是一种处方药，用于治疗已扩散或无法通过手术切除的膀胱癌和泌尿道癌（肾盂、输尿管或尿道）的成年人。如果患者符合以下... 查看详情
01
8月
Retevmo塞尔帕替尼(Selpercatinib)对多种RET融合阳性肿瘤疗效好
Retevmo塞尔帕替尼(Selpercatinib)是一种高选择性、强效的RET激酶抑制剂，目前已被多个国家批准用于治疗RET融合阳性的肺癌或甲状腺癌。 RET融合也与其他癌症的发病机制有关。因此，Retevmo塞尔帕替尼(Selpercatinib)在一项全球、多中心、注册试验中对RET融合阳性非肺/非甲状腺癌患者(pts)的疗效和安全性进行了探索。 方法:纳入1/2期LIBRETTO-001试验(NCT03157128)的局部晚期或转移性RET融合阳性非肺/非甲状腺实体瘤成人纳入本分析(数据截止日期:2021年3月19日)。剂量增加后，患者接受推荐剂量160mg口服，每日两次。纳入的患者... 查看详情
31
7月
康奈非尼Braftovi用于结直肠癌明显优于此前的标准治疗
BRAF激酶抑制剂Encorafenib(康奈非尼Braftovi ® )与西妥昔单抗联合可显著提高先前治疗过的BRAF V600E突变转移性结直肠癌的总生存期。这种新的治疗选择明显优于以前的标准治疗。 在全球范围内，结直肠癌（CRC）是男性第三大常见癌症，是女性第二大常见癌症。据估计，BRAF突变出现在约8-12%的转移性结直肠癌（mCRC）患者中，通常预后很差，代表着高度未满足医疗需求。BRAF V600E突变是最常见的BRAF突变，携带BRAF V600E突变的CRC患者死亡率是野生型BRAF患者的2倍以上。 全球、随机、开放标签III期BEACON CRC研究在先前接受过一种或两种疗法... 查看详情
30
7月
肺癌突变的创新疗法——Tabrecta卡马替尼(capmatinib)
Tabrecta卡马替尼(capmatinib)是针对具有MET突变的转移性非小细胞肺癌的靶向疗法。 研究表明，使用Tabrecta卡马替尼(capmatinib)作为一线和二线治疗的反应分别为68%和41%。 诺华公司的Tabrecta卡马替尼(capmatinib)®用于治疗患有MET基因突变的转移性非小细胞肺癌的成人。Tabrecta卡马替尼(capmatinib)适用于一线或二线治疗，无论之前的治疗如何，都能满足经常缺乏针对此类癌症的创新的患者的需求。 “非小细胞肺癌是一种复杂的疾病，有许多可能的突变，这使得这种疾病的诊断和治疗变得困难”，诺华肿瘤学医学主任安德烈·阿布拉豪博士报告说。... 查看详情
29
7月
批准！Padcev用于局部晚期或转移性尿路上皮癌患者
美国 FDA已批准 Padcev®（enfortumab vedotin-ejfv）用于局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的适应症 -根据确认性EV-301试验的总体生存结果常规批准 -基于Pivotal EV-201试验的队列2，FDA批准的第一种也是唯一一种针对顺铂不合格且先前接受过一种或多种先前治疗的尿路上皮癌患者的疗法 安斯泰来制药公司和SeaGen的公司宣布美国食品和药物管理局(FDA)授予Padcev ® (enfortumab vedotin-ejfv)在美国的常规批准，此外还批准了一项新的适应症，用于治疗不符合含顺铂治疗条件的局部晚期或转移性尿路上皮癌成人患者化疗并且以前接受过一种... 查看详情
28
7月
Retevmo(Selpercatinib塞尔帕替尼)临床效果及副作用是怎样的？
礼来公司的子公司Loxo Oncology的Retevmo(Selpercatinib塞尔帕替尼)用于治疗三种类型的肿瘤—非小细胞肺癌（NSCLC）、甲状腺髓样癌（MTC）和其他类型的甲状腺癌，这些患者有一个特定基因RET（编码一种受体酪氨酸激酶）的突变/融合。Retevmo获得加速批准、优先审查、突破性治疗指定和孤儿药称号。Retevmo(Selpercatinib塞尔帕替尼)是一种激酶抑制剂，在进行治疗前，须通过实验室测试确定患者RET基因突变/融合。FDA批准了Retevmo(Selpercatinib塞尔帕替尼)对以下三种肿瘤患者的临床试验结果。在临床试验期间，患者每天两次口服160毫... 查看详情
