13
10月
达拉非尼Tafinlar+曲美替尼Mekinist在高危III期黑色素瘤患者中显示出长期无复发生存的益处
COMBI-AD是第一个证明靶向治疗作为BRAF突变的高危III期黑色素瘤患者辅助治疗的5年无复发生存率的研究。 与安慰剂相比，靶向治疗标准达拉非尼dabrafenib(Tafinlar)+ 曲美替尼Trametinib(Mekinist)的辅助治疗将复发或死亡的风险降低了49％。 诺华制药宣布，COMBI-AD III期研究的先前报道数据已发表在《新英格兰医学杂志》上。研究表明，用达拉非尼dabrafenib(Tafinlar)+ 曲美替尼Trametinib(Mekinist)治疗的BRAF V600突变的高危III期黑色素瘤切除患者中，有一半以上在5年时存活且无复发。研究表明，高危III... 查看详情
12
10月
康奈非尼Braftovi(Encorafenib)提高BRAF阳性晚期大肠癌的生存率
NCCN在其具有BRAFV600基因突变的结肠癌治疗指南中增加了一种新的精确癌症药物治疗方案。新疗法结合了3种药物；BRAF和MEK抑制剂康奈非尼Braftovi(Encorafenib)以及比美替尼Mektovi(Binimetinib)和西妥昔单抗。（1）研究结果在ESMO和J Clin Oncol中进行了更新。2019年3月导致2020年4月美国食品和药物管理局批准。 关于BRAF V600 +大肠癌 在美国，到2020年，将有142,250名患者被诊断出患有结肠癌或直肠癌，据估计约有50,000人死于这种疾病。 BRAF V600激酶是细胞中活跃于细胞复制和扩散的途径。BRAF V60... 查看详情
11
10月
2020年上半年Venetoclax维奈妥拉/维奈托克(Venclyxto)销售额翻番
2020年上半年，肿瘤药物Venetoclax维奈妥拉/维奈托克(Venclyxto)的销售额几乎翻了一番，从2019年上半年的3.2亿美元增长到6.2亿美元。该公司负责人表示，这是由于对一线CLL和复发/难治性CLL患者的治疗继续扩大所致。 2月，AbbVie宣布Venetoclax维奈妥拉/维奈托克(Venclyxto)联合低剂量阿糖胞苷（LDAC）与LDAC联合安慰剂的VIALE-C（M16-043）试验未达到其具有统计学意义的总体生存改善的主要终点在计划的分析之时不适合进行强化化疗的急性髓细胞性白血病。 与使用安慰剂的LDAC相比，Venetoclax维奈妥拉/维奈托克(Venclyx... 查看详情
10
10月
达拉非尼Tafinlar+曲美替尼Mekinist让一半以上黑色素瘤患者5年内无复发！
诺华（Novartis）近日宣布，来自黑色素瘤里程碑3期COMBI-AD研究的结果已发表于《新英格兰医学杂志》（NEJM）。结果显示，在高危III期BRAF突变阳性黑色素瘤患者中，手术切除黑色素瘤后使用靶向组合疗法达拉非尼Dabrafenib(Tafinlar)与曲美替尼Trametinib(Mekinist)进行术后辅助治疗，可提供长期、持久的无复发生存（RFS）益处：有一半以上（52%）的患者在5年内存活且无复发。 COMBI-AD是第一个证明将靶向疗法用于辅助治疗高危III期BRAF突变黑色素瘤显示出5年无复发生存受益的研究：与安慰剂相比，达拉非尼Dabrafenib(Tafinlar)... 查看详情
09
10月
Mektovi比美替尼(Binimetinib)
MEKTOVI ®（binimetinib）片剂，口服 美国首次批准:2018年 适应症和用途 Mektovi比美替尼(Binimetinib)是一种激酶抑制剂，与Braftovi康奈非尼(Encorafenib)联合使用，可用于治疗具有BRAF V600E或V600K突变的无法切除或转移性黑色素瘤的患者，如经FDA批准的测试所检测。 剂量和给药 在启动Mektovi比美替尼(Binimetinib)之前，确认肿瘤标本中存在BRAF V600E或V600K突变。 推荐剂量为45毫克，每天两次，与恩考拉尼联合使用。食用或不食用Mektovi比美替尼(Binimetinib)。 对于中度或重度肝功... 查看详情
08
10月
Venetoclax维奈妥拉/维奈托克(Venclyxto)用于CLL一线治疗
这是在慢性淋巴细胞性白血病（CLL）中使用Venetoclax维奈妥拉/维奈托克（Venclyxto®）的另一种方法，这次用于一线治疗，并与obinutuzumab联合使用。 Venetoclax维奈妥拉/维奈托克(Venclyxto)被批准用于治疗以前未经治疗的B-CLL成人患者。Venetoclax没有孤儿药的身分。该报告委托了IQWiG。表1总结了亚组，适当的比较剂治疗方法和评估建议。 表1：关于Venetoclax维奈妥拉/维奈托克(Venclyxto)与obinutuzumab联合使用可带来更多益处的建议 我们的评论是： CLL的治疗目前正在发生根本变化。结果，适当的比较剂治疗的规范... 查看详情
07
10月
Tafinlar和Mekinist与spartalizumab在III期黑色素瘤试验中未达标
一项III期研究评估了一线不可切除或转移性BRAF V600突变型黑色素瘤中诺华公司抗PD-1候选药物与已确立的BRAF / MEK抑制剂组合的组合，错过了其无进展生存的主要终点，该公司没有其他竞争对手罗氏控股公司（Roche Holding AG）的三联征兆。 抗PD1-1 spartalizumab是研究中的主要变量，与BRAF抑制剂Tafinlar（dabrafenib）和MEK抑制剂Mekinist（trametinib）联合使用，或与BRAF并用安慰剂替代它的手臂/ MEK抑制剂组合。 加利福尼亚大学旧金山分校教授阿迪尔·道德（Adil Daud）告诉《生物世界》：“靶向治疗在某种程... 查看详情
06
10月
Mektovi比美替尼(Binimetinib)在低度浆液性卵巢癌中显示出有限活性
Mektovi比美替尼(Binimetinib)在3期MILO / ENGOT-ov11随机研究中显示了对低度浆液性卵巢癌患者的治疗活性。 在随机3期MILO / ENGOT-ov11研究（NCT01849874）中，MEK抑制剂Mektovi比美替尼(Binimetinib)（Mektovi）具有治疗低度浆液性卵巢癌（LGSOCs）患者的活性。但是，该试验未达到盲目的独立中央放射学评价（BICR）无进展生存期（PFS）的主要终点。 Mektovi比美替尼(Binimetinib)组BICR的中位PFS为9.1个月（95％CI，7.3-11.3），而对照组为10.6（95％CI，9.2-14.... 查看详情
05
10月
维奈妥拉/维奈托克Venetoclax(Venclyxto)
维奈妥拉/维奈托克Venetoclax(Venclyxto)-成分 1片 包含10 mg，50 mg或100 mg的venetoclax。 维奈妥拉/维奈托克Venetoclax(Venclyxto)-药理作用 Venetoclax是一种有效的抗凋亡蛋白Bcl-2的选择性抑制剂。在慢性淋巴细胞性白血病（CLL）细胞中已证明Bcl-2过度表达，在其中它介导癌细胞的存活，这与对化疗药物的耐药性有关。在临床前研究中，venetoclax在Bcl-2过表达的肿瘤细胞中显示出细胞毒活性。多次口服给药后，Venetoclax的最大血浆浓度在给药后5-8小时达到。与在禁食状态下的给药相比，低脂饮食的Ven... 查看详情
04
10月
达拉非尼dabrafenib(Tafinlar)/曲美替尼Trametinib(Mekinist)组合使5年无复发生存率达52％！
诺华公司公布了将达拉非尼dabrafenib(Tafinlar)与曲美替尼Trametinib(Mekinist)结合用于治疗3期BRAF V600突变的黑色素瘤切除术的有希望的新的3期数据。数据在2020 ASCO虚拟科学计划中发表后在《新英格兰医学杂志》上发表。 发现接受联合疗法的患者中有52％的患者无复发生存了五年，而安慰剂患者中只有36％达到了相同的水平。根据AJCC-7标准，在研究的所有子阶段，这种益处被证明是“大致相似”的。 安慰剂组的中位无复发生存期为16.6个月，但联合治疗组未达到中位。与安慰剂相比，该组合疗法还被证明可将死亡或复发的风险降低49％。 在次要终点方面，研究发现，... 查看详情
