26
6月
Mektovi(Binimetinib)联合Braftovi(Encorafenib)康奈非尼使中位总生存率达33.6个月
Mektovi(Binimetinib)+Braftovi(Encorafenib)康奈非尼组合方案是治疗BRAF突变黑色素瘤在III期临床中生存期超过30个月的首个靶向疗法，代表着BRAF突变黑色素瘤的一种新的临床护理保准。由于有将近一半的确诊为转移性黑色素瘤的患者检测出BRAF突变，Mektovi(Binimetinib)+Braftovi(Encorafenib)康奈非尼方案的获批，对黑色素瘤患者群体而言将是一个大好消息，将满足该类患者群体中存在的一个关键未满足医疗需求。 第三阶段哥伦布试验的结果，该试验表明，与单独使用vemurafenib相比，Mektovi(Binimetinib)... 查看详情
25
6月
Imfinzi(Durvalumab)度伐单抗/德瓦鲁单抗显著提高膀胱癌及非小细胞肺癌生存期
Imfinzi(Durvalumab)度伐单抗/德瓦鲁单抗是一种程序死亡配体1(PD-L1)阻断抗体适用为有患者的治疗：●局部地晚期或转移尿路上皮癌患者：●在含铂化疗期间或后有疾病进展。●用含铂化疗含铂化疗新辅助或辅助治疗期间或后12个月内有疾病进展这个适应证是在加速批准下批准根据肿瘤反应率和反应时间。继续批准这个适应证可能取决于确证在验证性试验中临床获益的描述。 【商品名称】Imfinzi 【英文名称】Durvalumab 【靶点】PD-L1 【剂型和规格】 Imfinzi(Durvalumab)度伐单抗/德瓦鲁单抗注射液，为静脉使用 ●注射液：500mg/10mL(50mg/mL)溶液在一... 查看详情
24
6月
Hemlibra(Emicizumab-kxwh)使A型血友病患者出血减少96%—97%
A型血友病是一种严重的遗传病，患者的血液不能正常凝固，导致不受控的自发性出血。A型血友病影响全球大约32万人，其中50-60%的人具有该病的严重形式。A型血友病患者缺乏一种叫做因子VIII的凝血蛋白。在健康人中，当发生出血时，因子VIII会将因子IXa和因子X聚集在一起，这是凝血的关键步骤，可以帮助止血。根据病症的严重程度，A型血友病患者可能会经常出血，特别是在关节或肌肉中，引起疼痛、慢性肿胀、畸形、行动不便和长期关节损伤等严重健康问题。A型血友病的一个严重并发症是患者会发展出针对因子VIII替代治疗的抑制剂，它是由机体免疫系统发展而来的抗体，能够结合并阻断替代因子VIII，使它不能达到足以控... 查看详情
23
6月
普拉曲沙Folotyn(Pralatrexate)治疗外周T细胞淋巴瘤(PTCL)有效率高
普拉曲沙Folotyn(Pralatrexate)注射液为AlosTherapeutics公司开发的抗肿瘤新药,是首个获批治疗外周T细胞淋巴瘤(PTCL)的药物,单用可治疗复发性和顽固性PTCL,能有效缩小肿瘤体积。疗效确切,耐受性好,与其他类似药物相比具有独特优势,为PTCL的治疗提供了一种新的选择。 普拉曲沙Folotyn(Pralatrexate)是按美国FDA加速审批程序批准的，供复发或对其它化疗药物治疗无效的外周T细胞淋巴瘤(PTCL)患者使用。 普拉曲沙Folotyn(Pralatrexate)获准上市是基于对115例复发性和顽固性T细胞淋巴瘤一国际多中心开放式、单组的临床研究结果... 查看详情
22
6月
Braftovi(Encorafenib)康奈非尼&Mektovi(Binimetinib)治疗黑色素瘤显神威
FDA批准Braftovi（Encorafenib）和Mektovi（Binimetinib）联合用于治疗BRAFV600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。Array公司首席执行官RonSquarer说：“Braftovi（Encorafenib）/Mektovi（Binimetinib）是第一个有针对性的治疗方法，可以在第三阶段试验中赋予患者30个月以上的中位总生存期”。 Braftovi+Mektovi组合方案的获批，是基于III期临床研究COLUMBUS的结果。数据显示，与罗氏晚期黑色素瘤特效药Zelboraf（vemurafenib，威罗菲尼）相比，Braftovi（E... 查看详情
21
6月
好消息! 最新国务院公布:进口癌症药品/罕见药品,享受3%的优惠税率
【大公报讯】据中新社报道：中国国务院关税税则委员会8日宣布，自4月9日起调整进境物品进口税（俗称行邮税）。此次调整包括两个方面：一是将税目1、2的税率分别由现行15%、25%调降为13%、20%；二是将税目1“药品”的注释修改为，对国家规定减按3%征收进口环节增值税的进口药品（目前包括抗癌药和罕见病药），按照货物税率征税。 行邮税是对个人携带、邮递进境的物品关税、进口环节增值税和消费税合并征收的进口税。 今年以来，中国进口货物增值税税率自4月1日起由16%、10%调整为13%、9%；进口罕见病药品自3月1日起减按3%征收进口环节增值税。此次重点下调了日用消费品的行邮... 查看详情
20
6月
Imfinzi(Durvalumab)度伐单抗/德瓦鲁单抗的用法以及注意事项有哪些
Imfinzi(Durvalumab)是一种PD-L1免疫检查点抑制剂，其中文名叫度伐单抗/德瓦鲁单抗，2016年12月，美国食品和药物管理局(FDA)接受了第一份Imfinzi(Durvalumab)度伐单抗/德瓦鲁单抗批准的生物制剂许可证申请(BLA)，该药物也于2016年2月获得突破性治疗。 Imfinzi(Durvalumab)度伐单抗/德瓦鲁单抗药品简介 药品名称：度伐单抗( durvalumab，德鲁单抗/德瓦鲁单抗) 商品名称：Imfinzi(I药) 适应癌种：肺癌、尿路上皮癌、 给药途径：静脉注射 药物类型：免疫治疗药物(PD-L1) 中国是否上市：否 包装规格：120mg/2... 查看详情
19
6月
Hemlibra(Emicizumab-kxwh)是20年来首次获得突破的新型A型血友病药物
Hemlibra是近20年来首个获FDA批准的用于治疗体内含有VIII因子抑制物的A型血友病的新药。 A型血友病是一种严重的遗传病，患者的血液不能正常凝固，导致不受控的自发性出血。A型血友病影响全球大约32万人，其中50-60%的人具有该病的严重形式。A型血友病患者缺乏一种叫做因子VIII的凝血蛋白。在健康人中，当发生出血时，因子VIII会将因子IXa和因子X聚集在一起，这是凝血的关键步骤，可以帮助止血。根据病症的严重程度，A型血友病患者可能会经常出血，特别是在关节或肌肉中，引起疼痛、慢性肿胀、畸形、行动不便和长期关节损伤等严重健康问题。A型血友病的一个严重并发症是患者会发展出针对因子VIII... 查看详情
18
6月
普拉曲沙Folotyn(Pralatrexate)联合罗米地辛治疗淋巴瘤安全且耐受性良好
普拉曲沙Folotyn(Pralatrexate)是一种叶酸拮抗剂，主要通过减少叶酸载体1（RFC-1）发挥作用。对于复发性/难治性淋巴瘤患者，普拉曲沙Folotyn(Pralatrexate)与罗米地辛的联合方案是一种安全且耐受性良好的治疗方案。 普拉曲沙Folotyn(Pralatrexate)与罗米地辛的联合方案在复发性/难治性T细胞淋巴瘤患者中获得71%的总体反应率。 外周T细胞淋巴瘤(PTCL)是一种罕见的恶性肿瘤，特征是对化疗不敏感、预后差。普拉曲沙Folotyn(Pralatrexate)与罗米地辛已获得美国药品食物管理局批用于治疗复发性/难治性PTCL，反应率分别有25%和29... 查看详情
17
6月
Mektovi+Braftovi是首个治疗BRAF突变型黑色素瘤达30个月以上中位生存期的靶向疗法
美国食品和药物管理局已批准Encorafenib（BRAFTOVI™）胶囊和Binimetinib（MEKTOVI®）片剂作为口服联合疗法，用于BRAF V600E/不可切除或转移性黑色素瘤患者通过FDA批准的测试检测到的K突变。 第三阶段哥伦布试验的结果，该试验表明，与单独使用vemurafenib相比，Mektovi+Braftovi联合使用改善了中位无进展生存率( PFS ) (分别为14.9个月和7.3个月:危险比[ HR ] 0.54，95 %置信区间[ CI ] 0.41 – 0.71；p < 0.0001。根据2018年6月美国临床肿瘤学会( ASCO )的报告... 查看详情
