20
7月
Efanesoctocog Alfa预防治疗对重度血友病A儿童有显著益处
《新英格兰医学杂志》于7月18日刊登了一项研究成果，该研究表明，对于重度血友病A的儿童患者，采用每周一次的Efanesoctocog alfa预防治疗能够显著提高凝血因子VIII的活性，从而有效预防出血事件。这项研究由威斯康星州密尔沃基的Versiti血液研究所的Lynn Malec医生及其团队进行，涉及74名12岁以下的重度血友病A男性患者，他们接受了为期52周的Efanesoctocog alfa（每公斤体重50 IU）的预防治疗。 研究背景及方法 该项研究是一个三期、开放标签的临床试验，目的是评估Efanesoctocog alfa在重度血友病A儿童中的效果。研究纳入了74名之前已接受过... 查看详情
20
7月
Susvimo(Ranibizumab,雷珠单抗)治疗糖尿病性黄斑水肿/视网膜病变的长期疗效与安全性评估
近日，罗氏公司公布了其针对Susvimo(Ranibizumab，雷珠单抗)治疗糖尿病性黄斑水肿（DME）和糖尿病性视网膜病变（DR）的三期研究数据。研究结果在瑞典斯德哥尔摩举行的美国视网膜专科医生协会（ASRS）年会上发布，显示Susvimo在两年内持续展现出良好的疗效与安全性。 糖尿病性黄斑水肿与糖尿病性视网膜病变的严重性 糖尿病性黄斑水肿（DME）是导致糖尿病患者视力丧失的主要原因之一。该病症的特征是血管渗漏导致视网膜肿胀和视力受损。而糖尿病性视网膜病变（DR）占所有视力障碍病例的约5%，是由于血管受损和新血管形成导致液体渗入视网膜，从而引发肿胀及血液供应受阻。 Susvimo：创新的治... 查看详情
19
7月
Mitazalimab组合在转移性胰腺癌中显示出持久的效果
在胰腺癌的治疗领域，新型二代CD40激动剂抗体Mitazalimab与改良的氟尿嘧啶、亚叶酸、奥沙利铂和伊立替康（mFOLFIRINOX）联合使用，展现出了令人瞩目的治疗效果。根据《柳叶刀》杂志发表的1b/2期OPTIMIZE-1试验（NCT04888312）结果，这种组合疗法在未曾治疗的转移性胰腺导管腺癌（PDAC）患者中达到了30%以上的客观缓解率（ORR）。 临床试验中的有效性与安全性 在OPTIMIZE-1试验的第二阶段，57名评估治疗效果的患者中，有40%（单侧90%置信区间≥32）的患者达到了ORR。此外，在试验的1b阶段，接受900 µg/kg Mitazalimab推荐剂量的患... 查看详情
18
7月
达洛鲁胺(Nubeqa,Darolutamide)加ADT在前列腺癌中的临床试验成果
放射学无进展生存期的显著提高 在ARANOTE的三期临床试验中，研究结果表明，达洛鲁胺（Nubeqa,Darolutamide）与雄激素剥夺疗法（ADT）联合使用，显著提高了转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）患者的放射学无进展生存期（rPFS）。这一主要终点的达成，标志着在前列腺癌治疗领域的又一突破。试验中，达洛鲁胺的安全性与以往一致，没有发现新的不良反应。进一步的研究结果将会在即将举行的医学会议上公布，并与FDA讨论以推进其监管审批。 达洛鲁胺的安全性和耐受性 达洛鲁胺在此次试验中的安全性表现令人满意，与其已知的安全性资料相符。在临床试验中，未发现新的不良反应，这为其进一步推广应用奠定了... 查看详情
18
7月
Odronextamab在复发/难治滤泡性淋巴瘤治疗中的深度和持久反应
在2024年EHA大会上，展示的II期ELM-2研究（NCT03888105）数据表明，odronextamab治疗在多次治疗失败的复发/难治性滤泡性淋巴瘤（FL）患者中，产生了深度和持久的反应。 研究结果概述 研究数据显示，在中位随访20个月（95% CI，17.3-27.8）时，可评估患者（n = 128）的总体反应率（ORR）为80%（95% CI，72.5%-86.9%），完全反应率（CR）为73%（95% CI，64.9%-80.9%）。反应的中位持续时间（DOR）为23个月（95% CI，17.7-无法评估），12个月和24个月的DOR率分别为72%（95% CI，61.6%-79... 查看详情
17
7月
TQB2930在HER2阳性晚期乳腺癌中耐受良好并表现出抗肿瘤活性
在2024年ASCO年会上展示的1b期临床试验（NCT06202261）数据表明，新型HER2双特异性抗体TQB2930在接受过标准治疗的HER2阳性晚期乳腺癌患者中表现出良好的耐受性和初步的抗肿瘤活性。研究结果显示，TQB2930在任何一个剂量水平上均未出现剂量限制性毒性。 安全性和耐受性：无严重毒副作用 在剂量递增和扩展研究中，共有34名患者参与试验。数据显示，82.4%的患者经历了任何级别的治疗相关不良事件（TRAEs），其中8.8%的患者经历了3级或更高级别的TRAEs。尽管存在一定的不良反应，TQB2930总体上被认为是安全且可耐受的。 临床疗效：显著的疾病控制率 在31名可评估疗效... 查看详情
14
7月
贝组替凡Welireg(belzutifan)在先前治疗的晚期肾透明细胞癌中显示出无进展生存期优势
在2024年肾癌研究峰会上，LITESPARK-005试验（NCT04195750）的一项亚组分析结果展示了Welireg(belzutifan,贝组替凡)在治疗先前已接受过治疗的晚期肾透明细胞癌（ccRCC）患者中的优越疗效和安全性。研究结果表明，Welireg(贝组替凡)在多个预设患者亚组中的无进展生存期（PFS）和反应率均优于依维莫司（Afinitor）。 贝组替凡(Welireg)对比依维莫司的疗效分析 在LITESPARK-005试验中，研究人员将先前已接受至少一种PD-1抑制剂和一种VEGF TKI治疗的ccRCC患者随机分配至贝组替凡(Welireg)或依维莫司治疗组。主要终点是... 查看详情
12
7月
Tarlatamab(Imdelltra)单药治疗DLL3阳性神经内分泌型前列腺癌的安全性和活性
在2024年ASCO年会上，Tarlatamab-dlle（Imdelltra）展示了其在DLL3表达的神经内分泌型前列腺癌（NEPC）患者中的可管理安全性和早期抗肿瘤活性。这一研究为该新药在治疗高风险转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者中的潜力提供了初步支持。 临床试验初步结果 在一项1b期研究（NCT04702737）中，Tarlatamab表现出22.2%的总体反应率（ORR），治疗中位持续时间为1.4个月，反应中位持续时间为7.3个月。截止至2024年1月24日的数据截止日期，有一名患者仍在接受治疗，并在25.8个月后继续显示反应。此外，患者的中位影像学无进展生存期（rPFS）为... 查看详情
11
7月
Nirsevimab有效减少婴儿因呼吸道合胞病毒(RSV)相关支气管炎住院率
近日发表在《新英格兰医学杂志》上的一项研究显示，Nirsevimab疗法在减少婴儿因呼吸道合胞病毒（RSV）相关支气管炎住院风险方面具有显著效果。这一发现为婴儿健康提供了新的保护措施，尤其是在流感季节来临之际。 研究背景与目的 这项研究由巴黎罗伯特·德布雷大学医院的泽因·阿萨德医学博士及其团队进行，旨在评估Nirsevimab疗法对婴儿RSV相关支气管炎住院风险的影响。RSV是一种常见的病毒，特别容易感染婴儿和幼儿，导致严重的呼吸系统疾病。 研究方法 研究团队开展了一项前瞻性、多中心、匹配病例对照研究，分析Nirsevimab疗法对RSV相关支气管炎住院的有效性。研究对象包括1035名婴儿，其... 查看详情
11
7月
Paxalisib在新诊断胶质母细胞瘤中持续提供优于标准治疗的生存益处
胶质母细胞瘤（Glioblastoma, GBM）是一种极具侵袭性的脑肿瘤，其治疗选择有限，预后极差。近期的一项研究表明，Paxalisib（一种PI3K/mTOR抑制剂，前称GDC-0084）在治疗新诊断的MGMT启动子未甲基化的胶质母细胞瘤患者方面，显示出显著的临床效果，令人振奋。 临床研究显示的生存期延长 在GBM AGILE研究（NCT03970447）中，Paxalisib的临床数据非常引人注目。该研究是一项多臂、无缝、适应性随机对照的二期/三期试验，旨在快速识别和匹配针对不同疾病亚型的有效治疗方案。在这项研究中，新诊断MGMT启动子未甲基化的胶质母细胞瘤患者中，Paxalisib组... 查看详情
