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药物指南

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8月

Imfinzi(度伐利尤单抗)联合Lynparza(奥拉帕利)治疗子宫内膜癌欧盟获批

2024年8月14日,阿斯利康公司宣布,Imfinzi(Durvalumab,度伐利尤单抗)和Lynparza(Olaparib,奥拉帕利)的联合疗法在欧盟获得批准,用于治疗某些类型的晚期或复发性子宫内膜癌患者。这一消息标志着癌症治疗领域的又一重大进展,尤其是在女性癌症患者的治疗中具有重要意义。 新的治疗策略:分层治疗方案 针对不同子宫内膜癌患者的生物特性,欧盟批准了两种不同的治疗方案: 对于错配修复功能正常(pMMR)患者,采用Imfinzi与化疗相结合的方式进行一线治疗,随后联合Lynparza作为维持治疗。这一组合疗法旨在增强治疗效果,减少疾病复发的风险。 对于错配修复功能缺陷(dMMR...
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14
8月

Imfinzi(度伐单抗)联合疗法治疗胆道癌随治疗时间延长提升生存益处

胆道癌是一种预后极差的癌症,传统化疗效果有限,患者的生存期通常很短。近年来,免疫肿瘤学药物在全球范围内逐渐成为治疗晚期胆道癌的新标准。这些药物与传统化疗结合后,显著改善了患者的生存率,给这一恶性疾病的治疗带来了新的希望。 Imfinzi(度伐单抗)联合疗法的突破 Imfinzi(durvalumab,度伐单抗)与吉西他滨/顺铂(GemCis)的联合疗法是首个获得批准用于治疗胆道癌的免疫肿瘤学药物。这一治疗方案因其在胆道癌治疗中的显著效果而备受关注。首尔大学医院血液肿瘤科的吴度研教授作为这一临床试验(TOPAZ-1研究)的主要研究者,推动了这一治疗方案的成功应用。 TOPAZ-1研究三年生存数据...
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14
8月

Retevmo(塞尔帕替尼)在RET突变甲状腺癌治疗中的长期疗效

近年来,Retevmo(selpercatinib,塞尔帕替尼)作为一种靶向RET基因突变的治疗药物,展示了在甲状腺髓样癌(MTC)和RET融合阳性甲状腺癌患者中卓越的长期疗效和安全性。通过LIBRETTO-001研究(NCT03157128)的长期安全性和疗效数据,我们能够更深入地了解这种药物在治疗这些复杂癌症中的作用。 强劲的客观缓解率和长期生存期 在LIBRETTO-001研究中,共有837名患者参与了试验。根据2023年1月的数据截止日期显示,Retevmo(塞尔帕替尼)在RET突变MTC未接受过cabozantinib(Cabometyx)或vandetanib治疗的患者中,客观缓解...
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14
8月

阿卡替尼Acalabrutinib(Calquence)/BR方案改善套细胞淋巴瘤患者的无进展生存期

在2024年于西班牙马德里举行的欧洲血液学协会混合会议上,公布了一项针对套细胞淋巴瘤(MCL)的3期ECHO试验结果。该试验表明,阿卡替尼Acalabrutinib(Calquence)联合Bendamustine和Rituximab(BR)在老年患者的初始治疗中显著降低了27%的疾病进展或死亡风险。这一发现为MCL的治疗带来了新的希望,特别是在老年患者中展现了突出的疗效。 疗效分析 ECHO试验的结果显示,Calquence(Acalabrutinib,阿卡替尼)加BR的组合显著延长了患者的无进展生存期(PFS),中位PFS达到了66.4个月,而仅使用BR和安慰剂的患者中位PFS为49.6个...
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14
8月

Elrexfio(Elranatamab)用于复发/难治性多发性骨髓瘤显示出活性和安全性

在复发/难治性多发性骨髓瘤的治疗中,elranatamab-bcmm(商品名Elrexfio)展现出显著的疗效和安全性,尤其是在法国的同情用药计划中,这一药物为许多已无其他治疗选择的患者带来了新的希望。通过回顾性分析,研究人员对这一药物在实际临床使用中的表现进行了深入探讨,并在2024年欧洲血液学协会(EHA)年会上公布了相关数据。 同情用药计划中的患者特征 参与这一同情用药计划的患者群体特点鲜明,表现出极高的病情复杂性和治疗难度。数据显示,这些患者普遍经历了多线治疗,平均接受过5种(范围为1-17种)不同的治疗方案,并且约34.5%的患者存在髓外疾病,这类疾病往往与较差的预后相关。此外,16...
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12
8月

Balversa(Erdafitinib,厄达替尼,盼乐)治疗难治性或转移性尿路上皮癌获欧盟药品管理委员会积极评价

欧盟药品管理委员会(CHMP)近日对Balversa(Erdafitinib,厄达替尼,盼乐)给予了积极意见,推荐将其作为每日一次的口服单药治疗药物,批准用于治疗携带易感FGFR3基因突变的成年难治性或转移性尿路上皮癌(UC)患者。这一决定标志着Balversa成为首个获得CHMP积极推荐的针对该患者群体的靶向治疗药物。 FGFR3基因突变与尿路上皮癌的关系 FGFR3基因突变是尿路上皮癌的一个重要致癌驱动因素,并且与不良临床预后相关。法国Gustave Roussy医院的Yohann Loriot博士表示:“FGFR突变在尿路上皮癌的发生中起着重要作用,且与不良的临床结果有一定关联。”随着医...
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11
8月

靶向治疗Enhertu(T-DXd)在HER2阳性胆道癌中展现疗效

近日,Fam-trastuzumab deruxtecan-nxki (商品名为Enhertu,简称T-DXd)在一项针对日本HER2阳性胆道癌患者的二期临床试验中展现出了显著疗效。试验结果显示,Enhertu(T-DXd)在这些患者中达到了36.4%的确认客观缓解率(ORR),显著提升了该类患者的治疗前景。这项研究的数据已经发表在《临床肿瘤学杂志》(Journal of Clinical Oncology)上,并为胆道癌的治疗提供了新的选择。 HER2阳性胆道癌中的有效性 在参与HER2阳性胆道癌组的22名患者中,Enhertu(T-DXd)展示了令人瞩目的疗效:其中9.1%的患者实现了完全...
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10
8月

Isatuximab(Sarclisa)联合VRd可改善符合移植条件的新诊断骨髓瘤的PFS

在治疗新诊断的移植适宜多发性骨髓瘤患者中,诱导治疗的选择至关重要。最新的III期GMMG HD7试验结果显示,使用isatuximab-irfc(Sarclisa)联合bortezomib(Velcade)、lenalidomide(Revlimid)和dexamethasone(Isa-VRd)进行诱导治疗,与单独使用RVd相比,能够显著延长无进展生存期(PFS)。这一结果无论在维持治疗方案中是否包含isatuximab,都表现出统计学显著性和临床上的实际意义。 Isa-VRd联合方案:深层次响应与长期效果的期待 诱导治疗的成功与否在降低新诊断多发性骨髓瘤患者复发或疾病进展的风险中起着关键作...
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10
8月

Vonjo(Pacritinib)治疗1q21.3基因扩增实体瘤的安全性与耐受性评估

2024年ASCO突破性会议上发布的一项1b/2期临床试验(NCT04520269)数据显示,Vonjo(Pacritinib)在每日两次200mg的剂量下治疗具有1q21.3拷贝数扩增的实体瘤患者表现出良好的耐受性和合理的安全性。虽然治疗过程中出现了一些不良反应,但整体结果显示,该药物在这一剂量水平上的安全性是可以接受的。 毒性和不良反应 在此次试验中,研究人员记录了两例3级转氨酶升高的剂量限制性毒性(DLTs),这些毒性在每日两次200mg剂量水平(剂量水平1)下出现。此外,两名患者在这一剂量水平下还出现了无法忍受的2级皮疹,不过这些症状在使用抗组胺药后得到了缓解。当Vonjo的剂量调整为...
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08
8月

Voranigo(Vorasidenib)用于IDH突变胶质瘤治疗的解析

2024年8月6日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了Voranigo(Vorasidenib,原名AG-881)用于治疗IDH突变的胶质瘤患者。这一批准基于3期INDIGO试验的数据,标志着FDA首次批准一种针对IDH1和IDH2突变酶的全身疗法,适用于2级星形细胞瘤或少突胶质细胞瘤的患者。 Voranigo(Vorasidenib)的作用机制 Voranigo(Vorasidenib)是一种口服、选择性、高脑穿透性的双重抑制剂,专门针对突变的IDH1和IDH2酶。这一发现最早来源于癌症基因组图谱项目,通过大规模基因组分析识别出了IDH突变。进一步研究揭示了这种突变如何导致肿瘤形成,从而...
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