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药物指南

25
8月

Wegovy(司美格鲁肽)帮助心力衰竭患者避免心脏病发作和中风

在医学不断进步的今天,每一项重大的研究发现都可能为患者带来新的曙光。2024 年 8 月 23 日,一个令人振奋的消息传来,广为人知的减肥神药 Wegovy(semaglutide,司美格鲁肽)在对心力衰竭患者的治疗中展现出了巨大潜力。 一、研究背景与重要发现 伦敦大学学院的约翰・迪恩菲尔德博士作为这项研究的主要负责人,为我们带来了极具价值的成果。此前的研究已经证实,Wegovy 能够大幅降低人们心脏病发作和中风的几率。而现在,来自同一试验的更多数据表明,对于病情极为严重的心力衰竭患者,Wegovy 同样有效。 迪恩菲尔德博士在伦敦大学学院的新闻发布会上解释道:“这一点非常重要,因为曾经有人担...
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24
8月

多塔利单抗(Jemperli,Dostarlimab)联合化疗为子宫内膜癌各亚型开启新疗法之门

随着多塔利单抗Dostarlimab-gxly(商品名Jemperli)联合化疗后继以多塔利单抗(Jemperli)单药治疗,现已获批用于所有原发性晚期或复发性子宫内膜癌患者,无论其错配修复(MMR)状态如何,我们正站在一个新的治疗前沿。这一创新疗法的下一步,将是确定哪些患者亚组能从PARP抑制剂的加入中获益。 FDA的全面批准 2024年8月1日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了多塔利单抗(Jemperli)与卡铂和紫杉醇联合使用,随后以多塔利单抗(Jemperli)单药维持治疗,用于成人原发性晚期或复发性子宫内膜癌的治疗。这一监管决定基于2023年7月对MMR缺陷(dMMR)或微卫星...
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22
8月

最新研究揭示艾拉司群(Orserdu,elacestrant)联合治疗在ER+/HER2–转移性乳腺癌中的潜力

随着乳腺癌治疗的不断进展,许多针对性治疗方案正在为患者带来新的希望。在最新的ELEVATE研究中,科学家们正在评估艾拉司群(Orserdu,elacestrant)与多种靶向药物联合使用的疗效,针对那些已接受内分泌治疗和CDK4/6抑制剂的ER+/HER2-转移性乳腺癌(mBC)患者。这一研究旨在为对现有疗法产生耐药的患者提供更多的治疗选择。 内分泌治疗耐药问题 目前,内分泌治疗结合CDK4/6抑制剂已经成为ER+/HER2-转移性乳腺癌患者的一线标准治疗方案。然而,随着治疗的进行,患者会逐渐对内分泌疗法产生耐药性,从而限制了进一步的治疗选择。针对这一问题,ELEVATE研究探索了艾拉司群(O...
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20
8月

Trodelvy(戈沙妥珠单抗)在晚期/转移性子宫内膜癌中显示出活性

在治疗经过多次预处理的晚期子宫内膜癌患者时,Trodelvy(sacituzumab govitecan-hziy,戈沙妥珠单抗)表现出令人鼓舞的疗效。根据《临床肿瘤学杂志》上发表的二期TROPiCS-03研究结果,这种以TROP-2为靶向的抗体药物结合物在此类患者中的应用,显示出了显著的抗癌活性。 临床试验结果:客观缓解率与疾病控制 在中位随访5.8个月(范围为0.7至19.3个月)期间,接受Trodelvy治疗的患者表现出22%的客观缓解率(ORR),所有的缓解均为部分缓解。患者的中位缓解持续时间(DOR)为8.8个月,表明药物的疗效在相当一段时间内能够维持。临床试验中,部分患者实现了稳定...
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19
8月

Tukysa(tucatinib,图卡替尼)在乳腺癌和结直肠癌治疗中的应用与关键安全注意事项

Tukysa(tucatinib,图卡替尼)是一种专门用于治疗HER2阳性癌症的抗肿瘤药物,常与Trastuzumab和Capecitabine联合使用,主要针对已扩散或无法手术切除的乳腺癌患者,特别是那些已经接受过一种或多种抗HER2治疗的患者。这个组合不仅限于乳腺癌,还可以用于治疗RAS野生型HER2阳性的结直肠癌,这种癌症也常常难以通过手术根治。 适应症与治疗方案 Tukysa(图卡替尼)在临床上显示了显著的抗癌效果,尤其是对于已经扩散至大脑或身体其他部位的HER2阳性乳腺癌患者。与Trastuzumab和Capecitabine的联合使用,为这些晚期患者带来了新的治疗选择。而在结直肠癌...
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18
8月

Calquence(Acalabrutinib,阿卡替尼)治疗慢性淋巴细胞白血病的长期疗效

在慢性淋巴细胞白血病(CLL)的治疗中,高风险患者往往面临更大的挑战。随着针对性的治疗手段的引入,Calquence(Acalabrutinib,阿卡替尼)这一第二代BTK抑制剂逐渐显示出其在各个治疗阶段中的有效性。根据近期发表在《Blood Advances》上的一项数据整合分析,Calquence(阿卡替尼)在多个前瞻性临床研究中表现出显著的长期疗效,尤其是在高风险CLL患者中。 长期随访揭示Calquence(Acalabrutinib,阿卡替尼)的持久疗效 在涉及320名初治患者和488名复发/难治患者的研究中,Calquence(阿卡替尼)在CLL治疗中的疗效得到了长期的观察。在中位...
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18
8月

NexoBrid(Anacaulase)美国获批治疗重度热烧伤的儿科患者

2024年8月15日,以色列亚夫内的MediWound公司宣布,其研发的NexoBrid (anacaulase-bcdb) 获得了美国食品药品监督管理局 (FDA) 的批准。此次批准标志着NexoBrid可正式用于从新生儿到18岁的重度烧伤儿童患者的治疗。这一药物在美国市场的适应症覆盖了深部部分和全层热烧伤,进一步扩展了其在全球的应用范围。 FDA批准的重要意义 NexoBrid在获得FDA批准后,正式成为美国市场上首个适用于所有年龄段患者的去除烧伤焦痂的生物制品。此前,NexoBrid已经在欧盟和日本获得了类似的批准,其适用范围涵盖了各个年龄段的患者。此次FDA批准不仅延续了NexoBri...
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16
8月

Blincyto联合治疗相对单独化疗延长B细胞前体急性淋巴细胞白血病患者3年的生存率

在一项关键的III期临床研究E1910中,研究人员发现,Blincyto(Blinatumomab)与化疗联合使用显著延长了B细胞前体急性淋巴细胞白血病(B-ALL)患者的整体生存期(OS),尤其是在那些没有可测量残余病(MRD)且BCR::ABL1阴性的患者中。这一发现为B-ALL治疗方案带来了新的曙光。 III期E1910研究的突破性发现 这项名为E1910的III期研究(NCT02003222)结果首次在《新英格兰医学杂志》上发表。研究显示,在中位随访43个月后,接受Blincyto治疗的患者在3年的整体生存率达到了85%,而仅接受化疗的患者则为68%(HR, 0.41; 95% CI,...
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16
8月

Jaypirca(吡托布替尼)在淋巴细胞白血病Richter转化患者中显示出疗效

Jaypirca(Pirtobrutinib,吡托布替尼)是一种高度选择性、非共价的BTK抑制剂,其在Richter转化的患者中展现了显著的疗效和较好的安全性。这一结论来源于一项名为BRUIN的1/2期临床试验的亚组分析。Richter转化是一种由慢性淋巴细胞白血病(CLL)转变为更具侵袭性的弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的病理状态,通常预后不良,而Jaypirca(吡托布替尼)为这些患者带来了新的治疗希望。 临床试验中的疗效和反应 在2023年5月5日的数据截止时,82名患有DLBCL形式Richter转化的患者中,有50%接受了Jaypirca(吡托布替尼)治疗后取得了总体缓解率(OR...
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16
8月

FDA授予度伐单抗(Imfinzi)在同步放化疗后治疗限制期小细胞肺癌的优先审查

美国食品药品监督管理局(FDA)近日授予Imfinzi(Durvalumab,度伐单抗)优先审查资格,作为用于有限期小细胞肺癌(LS-SCLC)患者的治疗药物。这些患者在接受基于铂类药物的同步放化疗后,病情没有进一步恶化。此项审查资格意味着FDA将加快对度伐单抗的补充生物制剂许可申请(sBLA)的评估过程,预计将在更短时间内决定是否批准该药物用于此类患者的常规治疗。 同时,度伐单抗还获得了突破性疗法认证,这表明它在该适应症中的临床试验结果具有显著的疗效,可能为患者提供比现有治疗方法更好的疗效。这一系列的监管认可表明,度伐单抗有望改变有限期小细胞肺癌的治疗前景。 ADRIATIC试验:持久生存获...
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