19
7月
阿尔茨海默病诊断准则的新提议：血液生物标志物的加入
阿尔茨海默病是一种令人担忧的神经退行性疾病，影响着数百万患者和家庭。为了更早地准确诊断患者、为研究试验提供更相关的参与者，以及获得批准的生物标志物靶向治疗，国际一组临床医生和研究人员联合发布了新的阿尔茨海默病诊断准则。该提议的重点是将血液生物标志物测试应用于临床，为阿尔茨海默病的早期诊断和治疗带来新的希望。 血液生物标志物——早期诊断的突破 迄今为止，阿尔茨海默病的诊断通常基于PET扫描或脑脊液分析的结果。然而，国际专家组建议采用血液生物标志物测试，这将能够更早地提供患者准确的诊断，并有助于确定相关的研究试验和获得批准的生物标志物靶向治疗。阿姆斯特丹大学医学中心的神经化学教授夏洛特·蒂尼森在撰... 查看详情
19
7月
Rybrevant（amivantamab）治疗EGFR外显子20突变非小细胞肺癌数据公布
Janssen近日宣布，其单克隆抗体药物Rybrevant（amivantamab，埃万妥单抗）在EGFR外显子20插入突变非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的Phase III PAPILLON临床试验取得了积极的确认性数据。该临床试验达到了主要终点，显示Rybrevant与化疗相比，能够显著改善新诊断的晚期或转移性EGFR外显子20插入突变NSCLC患者的无进展生存期。此外，该药物已获得美国食品和药物管理局（FDA）的加速批准，并与化疗联合应用于这类患者，而且已获得Guardant Health的Guardant360 CDx检测的批准，以作为筛选该类型突变患者是否适合接受治疗的工具。 PA... 查看详情
19
7月
FDA批准第一种非处方口服避孕药Opill（炔诺孕酮）
在现代社会，避孕是一个重要的议题，直接关系到个人健康和家庭规划。为了提供更多便捷的避孕选择，美国食品和药物管理局（FDA）近日宣布批准Opill（炔诺孕酮）片剂用于非处方用途，成为美国首款无需处方就可购买的日常口服避孕药。这一举措为消费者提供了更多自主权，让他们可以在药店、便利店、杂货店甚至网上购买口服避孕药，为避免意外怀孕提供了一种便捷有效的选择。 Opill：日常口服避孕药的新选择 批准背景与意义 随着科技进步和医学研究的不断发展，避孕方法的种类和便捷性也在不断增加。Opill（炔诺孕酮）作为一种纯孕激素口服避孕药，其避孕功效早在1973年获得处方用途的批准。然而，此次FDA的最新批准将O... 查看详情
19
7月
FDA批准Beyfortus（nirsevimab-alip）用于预防新生儿和幼儿呼吸道合胞病毒（RSV）
近日，美国食品和药物管理局（FDA）迈出了重要的一步，批准了新药物Beyfortus（nirsevimab-alip），用于预防新生儿和幼儿的呼吸道合胞病毒（RSV）下呼吸道疾病。这项批准为婴幼儿健康提供了一种新的保护措施，有望减少RSV疾病对家庭和医疗保健系统的影响。 呼吸道合胞病毒（RSV）：影响幼儿健康的威胁 呼吸道合胞病毒（RSV）是一种广泛存在的病毒，可以导致各个年龄段的人患上急性呼吸道感染。尽管大多数婴儿和幼儿的症状较为轻微，类似普通感冒，但对于一些婴儿来说，特别是初次感染，可能会发展成为下呼吸道疾病，如肺炎和支气管炎，进而需要紧急就医。早产儿以及患有慢性肺病或先天性心脏病的婴儿是... 查看详情
19
7月
Sonidegib，一种治疗局部晚期基底细胞癌的 Hedgehog 信号通路抑制剂
Sonidegib（Odomzo，Sun Pharma）是一种刺猬信号通路抑制剂，适用于治疗手术或放射治疗后复发的局部晚期基底细胞癌（laBCC）成人，或不适合手术或放射治疗的患者。高达 95% 的 BCC 病例中存在刺猬信号通路突变。虽然大多数 BCC 对局部治疗、手术和/或放射治疗有反应，但 laBCC 仍然难以治疗：药物选择有限，对临床医生来说是一个持续的挑战。索尼吉布于 2015 年获得 FDA 批准，是治疗该患者群体的新选择。 作用机制 Sonidegib 结合并抑制一种称为Smoothened 的跨膜蛋白，破坏刺猬通路信号转导并产生抗肿瘤活性。 剂量 在对有生育潜力的女性开始使用索... 查看详情
19
7月
2023 年皮肤癌药物全球市场研究报告，重点关注 vismodegib (Erivedge) 和 sonidegib (Odomzo) – 2027 年和 2032 年预测
皮肤癌药物市场的主要参与者包括诺华公司、百时美施贵宝、礼来公司、Meda、太阳制药工业有限公司、罗氏公司、Aqua Pharmaceuticals、Bausch Health、葛兰素史克公司和辉瑞公司。全球皮肤癌药物市场将从 3.03 美元增长2022 年将达到10亿美元，到 2023 年将达到 34.1 亿美元，复合年增长率 (CAGR) 为 12.7%。皮肤癌药物市场预计到 2027 年将增长至52.3 亿美元，复合年增长率为 11.3%。 皮肤癌药物市场包括 vismodegib (Erivedge) 和 sonidegib (Odomzo) 的销售。该市场中的价值是“工厂门”价值，即商... 查看详情
18
7月
据 Spherix Global Insights 称，尽管市场准入障碍和熟悉度有限阻碍了最初的应用，但神经学家预计 Relyvrio 未来将广泛用于治疗 ALS
宾夕法尼亚州埃克斯顿， 2023年 3 月 9 日/美通社/ — 随着 FDA 于2022 年 9 月批准 Amylyx 的 Relyvrio（AMX0035；苯丁酸钠和牛磺二醇）治疗肌萎缩侧索硬化症 (ALS)，患者只能使用第三种获批的新型分子对于这种罕见的神经退行性疾病。Mitsubishi Tanabe 的依达拉奉制剂（IV Radicava 和口服 Radicava ORS）和不同的利鲁唑制剂（仿制药、ITF Pharma 的增稠口服混悬液 Tiglutik 和 Mitsubishi Tanabe 的口腔膜剂 Exservan）是唯一获批用于 ALS 的其他疾病缓解疗法 在... 查看详情
18
7月
Amylyx 表示欧洲药品管理局可能会对 ALS 药物 Relyvrio 进行监管
Amylyx Pharmaceuticals 周二宣布，欧洲药品管理局 (EMA) 倾向于不批准 Relyvrio，这是 Amylyx Pharmaceuticals 的肌萎缩侧索硬化症 (ALS) 药物。监管机构的负面意见对 Amylyx 来说将是一个重大挫折，该公司在获得美国和加拿大的批准后，一直在推动 Relyvrio 在欧洲获得批准。 9 月，美国食品和药物管理局 (FDA)批准了 Relyvrio，但其临床益处存在争议。Amylyx 表示，这一批准是基于 CENTAUR 临床试验的结果，该试验显示在功能上有统计学上的显着益处，并且在长期分析中观察到了对生存的益处。然而，目前，EMA ... 查看详情
16
7月
医生称治疗潮热的药物将改变更年期治疗
专家预测美国批准的非唑林坦可能成为英国数千名女性的“重磅炸弹”权威医生预测，一种直接作用于大脑以预防潮热的药物将彻底改变更年期的治疗方法。在美国批准安斯泰来制药公司生产的第一种非激素更年期药物后，专家们表示，这种治疗方法可能会给英国数十万不适合激素替代药物 (HRT) 的女性带来变革。该药物名为 fezolinetant，于 5 月 12 日在美国获得许可，年底前可能在英国获批使用。伦敦帝国理工学院内分泌学家 Waljit Dhillo 教授在 2017 年领导了一项开创性试验，为该药物的开发铺平了道路。“这就像一个开关。一两天内，潮红就会消失。这些药物的功效令人难以置信。对于很多女性来说，这... 查看详情
16
7月
关于 Veozah（治疗潮热的非激素更年期药物）的知识
一种名为 Veozah 的新型更年期药物以大脑而非激素为目标，以缓解女性潮热症状。随着世界人口老龄化，预计到2030年将有12亿女性进入更年期或绝经后。在这 12 亿人中，多达 85% 的人可能会出现虚弱症状，包括潮热（也称为潮热）和盗汗，还有慢性失眠、抑郁、血栓、中风和骨质疏松症风险增加。更年期（定义为月经停止至少连续 12 个月，通常发生在 45 岁至 55 岁之间）尚未得到充分研究，部分原因是女性与男性健康研究的资金差距。 但一种新的治疗方法带来了希望。本月早些时候，美国食品和药物管理局批准了第一种非激素疗法，用于治疗更年期女性潮热的根源。Fezolinetant由 Astellas P... 查看详情
