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7月
GSK 的 Jemperli 通过英国早期使用计划向子宫内膜癌患者提供
EAMS 旨在为患有危及生命或严重衰弱疾病的患者在存在明显未满足的医疗需求时提供尚未获得上市许可的药物。该组合已专门用于治疗患有错配修复缺陷（dMMR）/微卫星不稳定性高（MSI-H）原发性晚期或复发性子宫内膜癌且适合全身治疗的成人。子宫内膜癌是英国最常见的妇科癌症，每年报告约 10,000 例新病例。虽然如果早期诊断，它通常比其他子宫癌具有更好的预后，但晚期或复发性疾病的患者面临有限的治疗选择和不良的预后。 药品和保健品监管局 (MHRA) 的积极科学意见得到了 3 期 RUBY 研究第一部分的积极数据的支持，该研究评估了 Jemperli 加卡铂紫杉醇与安慰剂加卡铂紫杉醇治疗原发性晚期或复... 查看详情
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7月
GSK 的结果揭示了 Jemperli 治疗子宫内膜癌的生存获益趋势
3月 27 日，研究人员公布了III 期 RUBY 临床试验的新中期结果，该结果可能表明子宫内膜癌治疗的新护理标准。目前子宫内膜癌的护理标准涉及卡铂和紫杉醇的联合治疗。GSK 的试验评估了程序性死亡受体 1 (PD-1) 阻断抗体 Jemperli (dostarlimab)。III 期临床试验第一部分的结果在欧洲肿瘤内科学会 (ESMO) 组织的虚拟全体会议上公布。2021年，FDA加速批准Jemperli用于治疗错配修复缺陷（dMMR）复发性或晚期子宫内膜癌成人患者，这些患者在接受含铂方案治疗时或治疗后病情进展。据GlobalData称，Jemperli是目前处于III期临床试验的11种子... 查看详情
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7月
保寧Zepzelca肺癌藥物在韓國獲得批准
Boryung 表示，其 Zepzelca（成分：lurbinectedin）於 2017 年獲得了食品藥品安全部的產品批准，Zepzelca 是一種小細胞肺癌（SCLC）藥物，由西班牙製藥公司 PharmaMar 許可使用。根據批准，醫院可以使用該藥物治療一線鉑類化療失敗的轉移性 SCLC 患者。一般來說，SCLC早期容易轉移，且進展速度比非小細胞肺癌（NSCLC）快。即使經過治療，SCLC 的複發率也很高。 對於 SCLC 治療中典型的鉑類治療，Boryung 預計 Zepzelca 將成為已產生耐藥性或複發患者的新治療選擇。 Boryung 說，此外，由於患者可以每天接受 Zepzelc... 查看详情
12
7月
新加坡批准ZEPZELCA 治疗晚期小细胞肺癌的新疗法
新加坡患有侵袭性肺癌（转移性小细胞 肺癌 ）的患者现在可以获得可能改善预后的新疗法。 药物 ZEPZELCA (lurbinectedin) 已获得 新加坡 健康科学局 (HSA) 临时批准，用于治疗先前接受含铂化疗后病情进展的转移性小细胞肺癌 (SCLC) 成年患者。 这意味着其他现有治疗方案失败的患者现在将有进一步的治疗选择。 ZEPZELCA 是二十多年来 HSA 批准的第一个治疗二线 SCLC 的新疗法，也是专业治疗 (ST) 组合中第三个获得 HSA 批准的肿瘤药物。 新加坡 的 批准是继美国食品和药物管理局 (FDA) 以及澳大利亚治疗用品管理局 (TGA) 的批准之后的 决定。 ... 查看详情
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7月
Jazz Pharmaceuticals 宣布首位患者入組 IMforte 3 期試驗，評估 Zepzelca® (lurbinectedin) 與 PD-L1 抑製劑聯合治療小細胞肺癌的效果
都柏林，2021 年 11 月 30 日/美通社/ — Jazz Pharmaceuticals plc（納斯達克股票代碼：JAZZ）今天宣布，第一位患者已入組一項 3 期臨床試驗，該試驗評估 Zepzelca ® (lurbinectedin) 與 PD-L1 抑製劑 Tecentriq ® 的聯合用藥（atezolizumab）作為廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）患者的一線維持治療。該試驗 IMforte 與 F. Hoffmann-La Roche Ltd 合作進行，將測量Zepzelca和Tecentriq聯合用藥與單獨使用Tecentriq相比的無進展生存期和總生存期益... 查看详情
12
7月
NCCN 指南推薦 Lurbinectedin 作為複發性 SCLC 的二線治療
根據 Jazz Pharmaceuticals 的新聞稿，Lurbinectedin (Zepzelca) 於 2020 年 7 月 7 日被國家綜合癌症網絡 (NCCN) 添加到腫瘤學臨床實踐指南中，用於治療小細胞肺癌 (SCLC) 患者。該指南推薦該療法適用於既往全身治療後 6 個月或更早復發的 SCLC 患者，以及既往全身治療後 6 個月以上復發的患者。該指南指出，對於既往全身治療後 6 個月或更短時間內復發的患者，Lurbinectedin 是首選治療方案。 “我們讚賞 NCCN 決定迅速將 Zepzelca 納入腫瘤學臨床實踐指南，因為它支持我們的承諾，確保復發性小細胞肺癌患者能夠獲... 查看详情
12
7月
美時肺癌用藥Zepzelca獲得台灣食藥署加速核准
美時（1795）11日宣布，旗下肺癌用藥Zepzelca（lurbinectedin)已獲得台灣食藥署（TFDA）的加速核准（Accelerated Approval）。這是美時第一張新藥藥證，指標意義濃厚！藥物主要用於治療含鉑劑化療(platinum-based chemotherapy)後轉移性小細胞肺癌（SCLC）的成年患者。 ZEPZELCA是美時第一個獲得批准的新成分新藥(NCE)腫瘤治療藥物，由於是十多年來首個獲准用於轉移性小細胞肺癌的新治療方法，市場潛力相當被看好。美時是在2021年底，與西班牙上市藥廠PharmaMar S.A簽訂了獨家協議，授權台灣市場獨家經銷肺癌新藥ZEPZ... 查看详情
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7月
Jazz Pharmaceuticals 將在 2023 年 AACR 年會上展示新的 Zepzelca® (lurbinectedin) 數據和擴展的腫瘤學臨床前和臨床產品線
都柏林，2023 年 3 月 15 日/美通社/ — Jazz Pharmaceuticals plc（納斯達克股票代碼：JAZZ）今天宣布，該公司及其合作夥伴將於 4 月 14 日起在美國癌症研究協會 (AACR) 年會上展示五份新摘要2023年-19日。即將公佈的研究結果包括來自公司贊助和合作試驗的數據，這些試驗研究 Zepzelca ® (lurbinectedin)、zanidatamab 和 JZP898。 “Jazz 和我們的合作夥伴今年在 AACR 上展示的數據表明了我們致力於推進下一代腫瘤治療的承諾，包括我們正在進行的 lurbinectedin 研究，”執行副總裁... 查看详情
11
7月
急诊室应该尝试这种新的艾滋病毒药物吗？
一种新的艾滋病毒治疗方案现已推出，其中一种新药 Sunlenca（Lenacapavir）将被多重耐药性艾滋病毒 1 型患者每年服用两次，但正在等待姆南加古瓦领导的政府的批准。这种每六个月注射一次的药物最近在美国获得批准，并为对其他抗逆转录病毒药物耐受性较低的艾滋病毒阳性患者提供了缓解。当被问及事态发展及其对津巴布韦意味着什么时，卫生和儿童保育部艾滋病和结核病司司长欧文·穆古隆吉博士表示，此类干预措施受到欢迎，因为它们旨在提高艾滋病毒治疗的依从性。 “我们欢迎这样的进展，因为它们极大地提高了治疗的依从性。您会发现，每天服用抗逆转录病毒药物或任何其他药物都与违约有关，因为某些人会越来越疲劳。也存... 查看详情
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7月
CROI 2023 – 葛兰素史克 (GSK) 和吉利德 (Gilead) 的长期艾滋病防治战愈演愈烈
葛兰素史克 (GSK) 表明，每两个月服用一次 Cabenuva 与每日服用 Biktarvy 一样有效，但吉利德 (Gilead) 似乎会持续更长时间。 葛兰素史克长期以来一直是长效 HIV 疗法的开拓者，在上周的逆转录病毒和机会性感染会议 (CROI) 上，该集团吹捧了其双联 Cabenuva 的数据，该药物的给药频率可以低至每两个月一次。 头对头 Solar 试验显示，Cabenuva 的疗效不逊色于吉利德的竞争对手每日 HIV 疗法 Biktarvy，而且 90% 的患者改用长效疗法。但吉利德有自己的长效艾滋病毒雄心，并提供了莱那卡韦与广泛中和抗体结合的早期数据，设计为每六个月给药... 查看详情
