Padcev加Keytruda：开启不适合化疗的膀胱癌治疗新篇章
Padcev（enfortumab vedotin）加Keytruda对于不适合化疗的膀胱癌患者来说是“令人振奋的”。一位专家表示，最近美国食品药品监督管理局（FDA）批准Padcev加Keytruda用于局部晚期/转移性、不适合化疗的膀胱癌为这一难治性患者群体提供了“令人振奋的机会”。
今年4月，美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准了Padcev（enfortumab vedotin-ejfv）加Keytruda（pembrolizumab）用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌（膀胱癌）。
“这项批准之所以重要和令人振奋，主要是因为它适用于特定人群，”芝加哥希望之城医院的医学肿瘤学家埃文·皮西克博士在接受CURE®采访时说道。“说实话，很多患有膀胱癌的患者是年长患者，同时还有其他许多健康问题，包括糖尿病和高血压等，因此他们的肾脏可能并不好。对于像Padcev这样几乎没有肾脏副作用和毒性的药物来说，真的非常重要。”
以上图片为Padcev（enfortumab vedotin）在致泰药业实拍图
皮西克指出，他曾多次使用Padcev治疗膀胱癌患者，无论是作为初始治疗还是作为二线疗法。他注意到患者对Padcev的耐受性要比化疗好，也就是说他们经历的副作用更少。此外，与许多化疗药物不同，Padcev可以治疗已经扩散到肝脏的疾病。
此外，在导致Padcev-Keytruda联合疗法获批的两项研究中，同时使用这两种药物导致12%的完全缓解率，即这些患者的所有癌症迹象消失。此外，有68%的患者在接受Padcev加Keytruda治疗后看到了疾病的缩小。
以上图片为Padcev（enfortumab vedotin）在致泰药业实拍图
“从历史上看，治疗这类疾病的患者一直很困难……多年来我们一直在努力寻找治疗选项，以帮助延长患者的生命，”费城阿勒格尼健康网络的医学肿瘤学家亚历克斯·赫尔芬德博士在接受CURE®采访时说道。“因此，这种特定的药物组合在早期试验中显示出的积极结果为我们提供了令人振奋的机会。”
Padcev加Keytruda获得了FDA的加速批准，这意味着支持批准的临床试验数据并未将该疗法与当前的标准治疗进行比较。因此，继续批准将取决于正在进行的随机EV-302试验的结果，该试验将Padcev加Keytruda与化疗进行比较。
该试验的结果甚至可能导致将这种药物组合用于局部晚期或转移性膀胱癌患者，而不考虑他们是否有资格接受化疗。
以上图片为Padcev（enfortumab vedotin）在致泰药业实拍图
“说实话，如果对于肾功能不好的患者效果很好，那么对于肾功能良好的患者来说，它可能同样有效，”皮西克表示。“我们将不得不等待完整的FDA批准，因为有时候当他们批准（药物）时，他们会说它只适用于某一种情况，然后临床医生决定：我们是否要给只能接受化疗的人使用，还是要给所有人使用，因为对他们来说可能更有益。”
赫尔芬德也表示，Padcev加Keytruda可能是一种“有吸引力的选择”，但患者也应该了解该疗法的副作用，如外周神经病变、血糖升高、皮疹、实验室异常以及Keytruda等免疫治疗药物的所有已知副作用。
参考来源：https://www.curetoday.com/view/padcev-plus-keytruda-is-exciting-for-chemo-ineligible-bladder-cancer
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