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Padcev(Enfortumab vedotin-ejfv)——膀胱癌新药

新型抗癌靶向药物Enfortumab vedotin-ejfv(商品名:Padcev),由Seattle Genetics公司和安斯泰来(Astellas)公司联合开发,用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌成人患者,这些患者既往接受过PD-1/PD-L1抑制剂治疗,并且也接受过含铂化疗(作为新辅助、辅助、局限晚期或晚期系统治疗)。

PADCEV
PADCEV

PADCEV是一种首创的抗体药物偶联物,靶向在尿路上皮癌中高度表达的一种细胞表面蛋白。该药由靶向连接蛋白-4(Nectin-4)的人IgG1单克隆抗体enfortumab与细胞毒制剂MMAE(monomethyl auristatin E,单甲基奥瑞他汀E,一种微管破坏剂)偶联而成。Nectin-4是一种在包括尿路上皮癌在内的多种实体中高度表达的治疗靶点。美国FDA曾授予该药物突破性疗法(BTD)称号及优先评审(PR),并且比之前预计的审核时间提前了近3个月批准。

PADCEV
PADCEV

临床数据

一项包含125名患者的临床试验,他们都已经接受过铂基化疗和PD-1/PD-L1抑制剂的治疗。试验结果表明,患者的总缓解率达到44%,其中完全缓解率为12%,部分缓解率为32%。中位缓解持续时间为7.6个月。

值得注意的是,Padcev 具有高血糖、周围神经病变、干眼症等副作用。此外,该药可能会对胎儿或新生婴儿造成伤害,并可能导致分娩并发症。因此,美国 FDA 建议育龄患者在使用该药期间及之后的一段时间内注意避孕,孕妇或哺乳期妇女不应服用该药。

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