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RYDAPT雷德帕斯(米哚妥林)的详细资料介绍说明书

什么是Rydapt

Rydapt与其他癌症药物一起用于治疗急性髓性白血病。

Rydapt还用于治疗某些罕见的血液疾病,包括肥大细胞白血病或影响血液,骨髓或淋巴组织的其他癌症的系统性肥大细胞增多症。

RYDAPT/MIDOSTAURIN/雷德帕斯

重要信息

使用Rydapt的男性和女性都应该使用有效的避孕措施来预防怀孕。如果母亲或父亲使用该药,Midostaurin可能会伤害未出生的婴儿或导致出生缺陷。

服用此药前

如果您对midostaurin过敏,则不应使用Rydapt。

如果您有过以下情况,请告诉您的医生:

  • 肺部疾病或呼吸问题。

在开始这种治疗之前,您可能需要进行阴性妊娠试验。

如果母亲或父亲正在使用Rydapt, Midostaurin会伤害未出生的婴儿或导致出生缺陷

  • 如果您是女性,如果您怀孕请不要使用midostaurin。使用有效的避孕措施,以防止在您使用该药物期间怀孕,并在您最后一次服药后至少4个月。如果您怀孕了,您的姓名可能会列在怀孕登记处,以追踪midostaurin对婴儿的影响。
  • 如果您是男性,如果您的性伴侣能够怀孕,请使用有效的避孕措施。在最后一次服药后至少保持4个月的生育控制。
  • 如果母亲或父亲使用Rydapt时怀孕,请立即告诉您的医生。

使用该药物时,不应该在最后一次给药后至少4个月进行母乳喂养。

我该如何服用Rydapt?

完全按照医生的规定服用Rydapt。您的医生将进行测试以确保Rydapt是适合您病情的治疗方法。

按照处方标签上的所有说明操作,阅读所有药物指南或说明书。完全按照指示使用药物。

Rydapt通常每天服用2次(每12小时一次)食用。

定期服用您的剂量,以保持体内稳定的药物量。

服用此药时,您可能会接受药物治疗以预防恶心或呕吐。

服用Rydapt后不久呕吐,不要再服用另一剂。等到下一次预定的剂量时间再次服药。

不要挤压或打开Rydapt胶囊。

您可能需要经常进行血液检查(每1到4周)。通常给予Rydapt,直到您的身体不再对药物作出反应。

按照医生的指示使用所有药物。阅读每种药物提供的说明。未经医生建议,不要改变剂量或用药时间表。

在室温下将胶囊存放在原始容器中,远离潮湿和高温。

Rydapt给药信息

急性髓性白血病的常用成人剂量:

在每个诱导周期的第8天至第21天以及在每个巩固周期的第8天至第21天,以约12小时的间隔每天口服50mg 50mg。

评论:
– 这种药物不适用于急性髓性白血病(AML)患者的单药诱导治疗。
– 有关FDA批准的检测AML中FLT3突变检测的信息,请访问:http://www.fda.gov/CompanionDiagnostics。

用途:与标准的阿糖胞苷和柔红霉素诱导和高剂量阿糖胞苷巩固相结合,治疗新诊断的AML,其通过FDA批准的试验检测为FLT3突变阳性。

通常成人剂量的系统性肥大细胞增多症:

每天口服100毫克,间隔约12小时
。治疗持续时间:直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

评论:前4周至少每周监测毒性,接下来8周每隔一周监测毒性,治疗后每月监测一次。

用途:治疗侵袭性系统性肥大细胞增多症(ASM),系统性肥大细胞增多症伴有相关的血液肿瘤(SM-AHN)或肥大细胞白血病(MCL)。

通常成人白血病剂量:

每天口服100毫克,间隔约12小时
。治疗持续时间:直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

评论:前4周至少每周监测毒性,接下来8周每隔一周监测毒性,治疗后每月监测一次。

用途:治疗侵袭性系统性肥大细胞增多症(ASM),系统性肥大细胞增多症伴有相关的血液肿瘤(SM-AHN)或肥大细胞白血病(MCL)。

RYDAPT/MIDOSTAURIN/雷德帕斯

【温馨提示】

RYDAPT/MIDOSTAURIN/雷德帕斯目前尚未在中国大陆及亚太地区上市,海外客户如需要更多资讯,欢迎与致泰药业联络查询。香港致泰药业是经香港政府卫生署注册的药品批发商,专注于全球新特药品进出口业务。