周一周五 : 09:30 - 18:30
香港九龙红磡商业中心A座4楼10A室
info@ghitai.com
+86 14716233633    +852 23843951
客服微信号:hkghitai
繁體
药物信息

RUXOLITINIB

14
8月

皮肤科医生与患者分享白癜风的突破性新闻

通过食品和药物管理局批准的、易于使用的局部治疗,鲁索替尼乳膏ruxolitinib(Opzelura)使长期生活在没有色素的皮肤斑块中的白癜风患者现在首次可以在脸上和身体其他部位拥有均匀的肤色! 7月,一种由Janus激酶(JAK)抑制剂鲁索替尼ruxolitinib(Opzelura)制成的乳膏配方成为FDA批准的第一种治疗非节段性白癜风(最常见的白癜风)的再着色疗法。 外用鲁索替尼乳膏ruxolitinib(Opzelura)于2021年9月首次被批准用于特应性皮炎,皮肤科医生已经在为其新的白癜风适应症开处方。 “FDA批准鲁索替尼乳膏ruxolitinib(Opzelura)用于白癜风的...
查看详情
06
8月

鲁索替尼乳膏Opzelura(ruxolitinib)是FDA批准的唯一一种非节段性白癜风治疗药物

白癜风是一种慢性自身免疫性疾病(Getty)。 2022年7月18日,美国食品和药物管理局(FDA)宣布,他们已经批准了第一种治疗白癜风的药物。 什么是鲁索替尼乳膏Opzelura(ruxolitinib)? 鲁索替尼乳膏Opzelura(ruxolitinib)是一种JAK抑制剂外用乳膏,用于治疗中度湿疹。它具有减少瘙痒和帮助皮肤清洁的能力。鲁索替尼乳膏Opzelura(ruxolitinib)已经在不同肤色的人身上进行了测试,可以应用于任何有湿疹的区域,包括面部等敏感区域。 什么是白癜风? 白癜风是一种以皮肤色素脱色为特征的慢性自身免疫性疾病。鲁索替尼乳膏Opzelura(ruxoliti...
查看详情
25
7月

批了!Opzelura(ruxolitinib)芦可替尼乳膏用于非节段性白癜风

美国食品和药物管理局(FDA)已批准Opzelura™(芦可替尼ruxolitinib)乳膏,这是一种外用Janus激酶抑制剂,用于治疗12岁及以上成人和儿童患者的非节段性白癜风。 该批准基于3期TRuE-V1(ClinicalTrials.gov标识符:NCT04052425)和TRuE-V2(ClinicalTrials.gov标识符:NCT04057573)研究的数据,该研究评估了Opzelura乳膏在总共674名12岁及以上被诊断患有非节段性白癜风且有色素脱色区域的患者中的有效性和安全性。患者被随机分配2:1接受Opzelura或vehicle乳膏,每日两次,持续24周,然后对所有患者...
查看详情
09
7月

鲁索替尼乳膏Opzelura(ruxolitinib)对白癜风青少年有长达一年的益处

一项对第三期研究数据的汇总分析显示,与对照组相比,患有非节段性白癜风的青少年在第24周使用鲁索替尼乳膏Opzelura(ruxolitinib)后,白癜风获得了显著的色素再生,并在第52周有更高比例的应答。 目前,美国食品和药物管理局尚未批准治疗白癜风患者,但Janus激酶抑制剂鲁索替尼乳膏Opzelura(ruxolitinib)在3期临床试验TRuE-V1和TruE-V2的12岁及以上患者中被证明是有效的,并且具有良好的安全性。“我们知道大约一半的患者将在20岁之前患上白癜风,因此非常需要为儿科人群提供治疗方法,”主要研究作者David Rosmarin医学博士在儿科皮肤病学会年会之前告诉...
查看详情
30
6月

治疗特应性皮炎新药鲁索替尼乳膏Opzelura(ruxolitinib)显著减轻瘙痒症状

美国食品药品监督管理局FDA已批准Incyte公司外用JAK抑制剂鲁索替尼乳膏Opzelura(ruxolitinib),用于短期和非持续性慢性治疗接受外用处方疗法未能充分控制病情或当这些疗法不可取、非免疫功能低下的轻度至中度特应性皮炎(AD)青少年(年龄≥12岁)和成人患者。 值得一提的是,鲁索替尼乳膏Opzelura(ruxolitinib)是FDA批准的第一个也是唯一一个JAK抑制剂的局部制剂。 FDA对于鲁索替尼乳膏Opzelura(ruxolitinib)的批准是基于特应性皮炎局部鲁索替尼乳膏Opzelura(ruxolitinib)评估临床试验的数据。这是两项随机、双盲、载体对照的...
查看详情
22
6月

试验证实Opzelura鲁索替尼乳膏(ruxolitinib)耐受性良好,可有效治疗AD

早在2021年,Opzelura鲁索替尼乳膏(ruxolitinib)就获得了FDA批准,用于治疗非免疫功能低下的特应性皮炎(AD)患者,成为第一个在美国获批的外用强效Janus激酶(JAK)1和2抑制剂。Opzelura的有效性已在2项关键3期研究(TRuE-AD 1&2)中得到证实。 此次,为了评估Opzelura的安全性和有效性,Robert Bissonnette博士团队进行了一项最大给药剂量试验,纳入41例患者,每天2次外用1.5% Opzelura乳膏治疗病变部位,持续28天。 第28天,35.9%的患者获得IGA评分改善。第56天,37例患者中有56.8%获得了IGA评分...
查看详情
11
6月

鲁索替尼乳膏(Opzelura)乳膏有效治疗特应性皮炎且耐受性良好

发表在美国临床皮肤病学杂志上的数据显示,鲁索替尼乳膏ruxolitinib(Opzelura)乳膏对于特应性皮炎患者是一种耐受性良好且有效的局部治疗方法。 鲁索替尼乳膏(Opzelura)是一种有效的选择性Janus激酶(JAK)1和JAK2抑制剂,是一种局部制剂,旨在最大限度地发挥其对皮肤的临床效果并最大限度地减少吸收的可能性。 为了评估鲁索替尼乳膏(Opzelura)的安全性和有效性,招募了41名患者进行最大使用试验。 两名患者因被认为与治疗无关的原因而停药。 基线时受影响的体表面积中位数为31.2%,平均EASI为20.8。入组患者在所有特应性皮炎病变中连续每日两次应用1.5%鲁索替尼乳...
查看详情
23
10月

Opzelura(ruxolitinib)用于治疗特应性皮炎

FDA已批准ruxolitinib(Opzelura,Incyte)乳膏用于短期、非持续治疗12岁或以上的非免疫功能低下个体的轻度至中度特应性皮炎,其疾病无法通过局部处方疗法控制,或者不建议治疗。 Ruxolitinib是一种Janus激酶(JAK)抑制剂的局部配方,可调节JAK-STAT通路,导致特应性皮炎的关键特征,导致瘙痒、炎症和皮肤屏障功能障碍。 “特应性皮炎是一种慢性免疫介导的疾病,很难控制,”乔治华盛顿大学医学和健康科学学院皮肤学副教授、临床研究和接触性皮炎主任乔纳森·西尔弗伯格(Jonathan Silverberg)在新闻发布会上说。 “很多患者对现有的治疗方法反应不佳,病情无...
查看详情
05
7月

芦可替尼-Ruxolitinib-Jakavi

芦可替尼Ruxolitinib(Jakavi)是一种激酶抑制剂,用于治疗各种类型的骨髓纤维化、对羟基脲没有反应或不能耐受的患者的真性红细胞增多症,以及治疗对类固醇治疗无效的移植物抗宿主病。 Ruxolitinib芦可替尼适用于治疗成人中度或高危骨髓纤维化(MF),包括原发性MF、真性红细胞增多症后MF和原发性血小板增多症后MF。它还适用于治疗患有这些疾病的成年患者的疾病相关脾肿大或症状。 Ruxolitinib芦可替尼适用于治疗对羟基脲反应不足或不耐受的成人真性红细胞增多症(PV)。 芦可替尼Ruxolitinib适用于治疗12岁及以上成人和儿童患者的类固醇难治性急性移植物抗宿主病(GVHD)...
查看详情
22
6月

鲁索替尼(Jakavi/Jakafi)显著减轻患病者病症,改善生活质量

原发性骨髓纤维化(PMF)的医治策略制定基于风险分层。由于PMF患病者临床表现多样,待解决的问题繁杂,制定医治策略时需综合考虑患病者的病症及临床需求。对脾大的患病者使用鲁索替尼(Jakavi/Jakafi)初期医治,缩脾治疗效果显著且其治疗效果与驱动基因突变情况无关。而较大的缩脾幅度提示较好的预后。对于低危的患病者,若无明显临床病症,能够观察或进入临床实验,每3-6个月重复评估。参照NCCN诊疗指导,对于出现脾大和/或临床病症的低危或中危-1的患病者,就能够启动鲁索替尼(Jakavi/Jakafi)药品医治。 对于中危-2或高度危险的患病者,首选异基因造血干细胞移植。如果没有条件移植,推荐鲁索...
查看详情