erdafitinib

强生靶向膀胱癌药物厄达替尼erdafitinib(Balversa)为针对特定类型基因突变的首个个性化治疗药物。 FDA授权厄达替尼erdafitinib(Balversa)用于治疗患有成纤维细胞生长因子（FGFR）改变的膀胱癌患者，这种疾病是大约五分之一的复发性和难治性膀胱癌患者中存在的基因突变。 “我们正处于一种更加个性化或精确的医学时代，随着新疾病类型的进展，针对癌症患者的特定基因突变或生物标记物的靶向治疗已成为标准，” Richard Pazdur表示（FDA肿瘤学卓越中心，以及FDA药物评估和研究中心血液学和肿瘤学产品办公室代理主任）。 “ FGFR调节重要的生物学过程，包括发育和组... 查看详情

2019年4月，药物厄达替尼erdafitinib(Balversa)成为首个针对基因改变的疗法，获得了美国食品药品管理局（FDA）的批准，用于治疗转移性尿路上皮癌（最常见的膀胱癌）。 根据临床试验的初步数据，FDA批准了厄达替尼erdafitinib(Balversa)的加速批准，该药物可阻止具有特定FGFR基因改变的患者的称为成纤维细胞生长因子受体（FGFR）的蛋白质家族的活性。 得克萨斯大学安德森分校癌症中心的Arlene Siefker-Radtke博士表示，最新的研究结果证实，厄达替尼erdafitinib(Balversa)可以使晚期膀胱癌患者受益，这些患者的肿瘤具有四个FGFR基... 查看详情

Balversa™(erdafitinib厄达替尼)研究了87名接受过至少1种化疗的晚期膀胱癌成人患者 在Balversa™(erdafitinib厄达替尼)的临床试验中，所有患者的肿瘤都检测出某种类型的异常FGFR基因呈阳性。每个人开始服用每日一次的8毫克Balversa™(erdafitinib厄达替尼)。 约2周后，所有患者均接受血液检查以测量其磷酸盐水平。磷酸盐水平较高的人维持在8毫克剂量，而磷酸盐水平较低的人每天增加一次剂量至9毫克。 人们一直使用Balversa™(erdafitinib厄达替尼)直到肿瘤开始生长或出现严重的副作用为止。 在这项研究中，Balversa™(erdaf... 查看详情

Balversa 品牌 Balversa 通用名 Erdafitinib(厄达替尼) Balversa用途： 局部晚期或转移性尿道上皮癌： 对于成年人的晚期或转移性尿路上皮癌，其中： 存在对FGFR3或FGFR2基因改变的易感性， 尽管接受基于铂的治疗，包括在新辅助或含铂辅助化疗的12个月内使用铂类治疗，疾病仍在扩散 Balversa厄达替尼(erdafitinib)如何起作用？对我有什么用？ Balversa属于称为蛋白激酶抑制剂的药物类。 当先前已经用化学疗法治疗了尿道上皮癌时，它被用来治疗膀胱上皮癌，该化学疗法不再起作用，并且已经扩散到身体的其他部位或者无法通过手术切除。 Balvers... 查看详情

厄达替尼Balversa(erdafitinib)是一种每日一次的口服泛成纤维细胞生长因子受体，可阻断成纤维细胞生长因子受体的活性，用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌患者，其有FGFR2或FGFR3的基因中具有基因突变或融合。在II期研究中，32％接受厄达替尼Balversa(erdafitinib)治疗的患者完全或完全肿瘤缩小，其中2％完全消退。 平均响应时间为5.4个月。 厄达替尼Balversa(erdafitinib)于2019年首次获批。厄达替尼Balversa(erdafitinib)“代表了第一个针对转移性膀胱癌患者的易感FGFR基因改变的个性化治疗。” 适应症 厄达替尼Balv... 查看详情

Balversa厄达替尼(erdafitinib)是一种针对一系列基因突变的膀胱癌病例的FGFR抑制剂，用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌（mUC）的成年患者，其具有： 敏感的FGFR3或FGFR2遗传改变，以及 在至少一系行先前的含铂化疗期间或之后进展，包括在新辅助或辅助含铂化疗的12个月内。 对于膀胱癌患者使用Balversa厄达替尼(erdafitinib)的情况FDA总结了如下数据： 这些患者的总缓解率为32.2％，其中完全缓解为2.3％，部分缓解为近30％。回应平均持续了大约五个半月。该研究中约有四分之一的患者先前接受过抗PD-L1 / PD-1治疗，这是局部晚期或转移性膀胱癌患者的... 查看详情

厄达替尼erdafitinib是一种成纤维细胞生长因子受体（FGFR）的小分子抑制剂，已获准用于治疗癌症，并以Balversa的名称出售。FGFR是酪氨酸激酶的一个子集，在某些肿瘤中不受调节，并影响肿瘤细胞的分化，增殖，血管生成和细胞存活。Astex Pharmaceuticals 发现了该药，并将其许可给Janssen Pharmaceuticals进行进一步开发。 研究人员已经研究了厄达替尼Balversa(erdafitinib)在胆管癌，胃癌，非小细胞肺癌和食道癌治疗中的安全性和有效性。 2018年3月，厄达替尼Balversa(erdafitinib)被美国食品和药物管理局（FDA）... 查看详情

Balversa(erdafitinib厄达替尼)获得了美国食品和药物管理局（FDA）的加速批准，用于治疗具有成纤维细胞生长因子受体2（FGFR2）或FGFR3基因突变或融合的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。Balversa(erdafitinib厄达替尼)靶向FGFR2和FGFR3，这是在转移性尿路上皮癌中通常表达的受体，属于更普通的酪氨酸激酶抑制剂。这是FDA批准的首个FGFR靶向药物。 Balversa(erdafitinib厄达替尼)的批准基于87位FGFR2和FGFR3患者的总缓解率（ORR）来自单组2期多中心研究的变更。在反应者，响应的中位数（四分位数间距）的持续时间被发现是5.4... 查看详情

Balversa厄达替尼(erdafitinib)是每日一次的口服FGFR激酶抑制剂，适用于治疗具有局部FGFR3或FGFR2遗传变异且在至少一个先前疗程或之后已进展的局部晚期或mUC成年人含铂化疗，包括在12个月内新辅助化疗或含铂辅助化疗。 该适应症于2019年4月12日由美国FDA批准，并基于肿瘤缓解率得到了加速批准。Balversa厄达替尼(erdafitinib)是首个获得美国FDA批准用于mUC治疗的FGFR激酶抑制剂。根据FDA批准的伴随诊断，患者可能有资格使用Balversa厄达替尼(erdafitinib)。该适应症的持续批准取决于验证试验中对临床益处的验证和描述。Jansse... 查看详情

Balversa厄达替尼(erdafitinib)是第一种用于治疗具有某些FGFR基因改变的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的FGFR激酶抑制剂。 2020年2月24日-诊断测试可确定哪些患者最有可能受益于Balversa厄达替尼(erdafitinib)，从而提供个性化的膀胱癌治疗方法。 强生的詹森制药公司最近收到加拿大卫生部关于符合条件的通知（NOC / c），批准了Balversa厄达替尼(erdafitinib)TM（erdafitinib）用于治疗患有易感成纤维细胞生长因子受体的局部晚期或转移性尿路上皮癌（UC）的成年人（FGFR）3或FGFR2遗传改变，并且在至少一个既往化疗期间或之... 查看详情