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新闻资讯

14
1月

美国FDA受理Oclaiz治疗肢端肥大症新药申请重新提交

2026年1月,美国食品药品监督管理局受理了用于治疗肢端肥大症的药物Oclaiz的新药申请重新提交。Oclaiz是一种长效奥曲肽制剂。根据《处方药使用者费用法案》,监管机构为此申请设定了2026年6月10日的目标审评日期。这一进展标志着该药...
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08
1月

美国FDA授予Atacicept优先审评用于IgA肾病治疗

美国食品药品监督管理局(FDA)已接受Atacicept用于治疗成人免疫球蛋白A肾病(IgAN)的生物制剂许可申请(BLA),并授予其优先审评资格。该申请基于加速批准程序提交,FDA已指定处方药用户费用法案(PDUFA)目标行动日期为202...
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04
1月

RYTARY:帕金森病及相关综合征对症治疗疗效解析

在帕金森病及相关帕金森综合征的治疗中,复方左旋多巴类药物是核心用药。这类药物通过补充大脑内缺失的多巴胺,改善患者运动功能障碍,帮助恢复日常活动能力。RYTARY是一种新型复方左旋多巴制剂,凭借独特的缓释设计和合理的成分配比,能让治疗效果更稳...
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