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新闻资讯

01
8月

FDA授予VCN-01治疗视网膜母细胞瘤罕见儿科药物认定

美国食品药品监督管理局(FDA)近日授予VCN-01罕见儿科药物认定,用于治疗视网膜母细胞瘤患者。此前,该药物在2022年2月已经获得了FDA的孤儿药物认定。这一决定凸显了当前儿童视网膜母细胞瘤治疗领域亟需新的治疗选择。Theriva Bi...
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30
7月

FDA批准Guardant Shield血液测试用于结直肠癌筛查

近日,美国食品药品监督管理局(FDA)正式批准了一种名为Guardant Shield的血液测试,用于检测结直肠癌。这一批准为结直肠癌筛查提供了一种比粪便检测更为方便的替代方案。 结直肠癌的严重性与筛查现状 结直肠癌是美国第二大癌症死亡原因...
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28
7月

LEQSELVI(Deuruxolitinib)治疗严重斑秃获FDA批准

2024年7月25日,太阳制药工业有限公司宣布其药品LEQSELVI™(deuruxolitinib)8mg片剂已获美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于治疗严重斑秃的成年人。 临床试验验证 此次批准基于两项多中心、随机、双盲、安慰剂对...
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