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新闻资讯

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7月

FDA授予Bexicaserin用于癫痫发作的突破性治疗指定

2024年7月1日,Longboard制药公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准其研究药物Bexicaserin的突破性治疗指定。这一指定旨在加速旨在治疗严重或危及生命的疾病的药物的开发和监管审查。这次批准主要针对两岁及以上患者的...
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11
7月

Vanza囊性纤维化三联疗法获FDA优先审查

2024年7月2日,Vertex制药公司宣布了一个重磅消息:美国食品药品监督管理局(FDA)已同意优先审查他们的新药申请。这款新药是vanzacaftor、tezacaftor和deutivacaftor三联组合疗法,简称vanza三联,旨...
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09
7月

Wegovy和Ozempic降低多种与肥胖相关的癌症风险

近年来,减肥药物如Wegovy和Ozempic因其显著的减肥效果而备受瞩目。最新研究表明,这类药物不仅有助于体重管理,还可能在降低某些癌症风险方面发挥重要作用。 GLP-1药物与癌症风险 7月5日发表在《JAMA Network Open》...
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07
7月

2024年6月FDA的批准与进展回顾

随着众多进展、批准以及各类治疗的快速推进,2024年6月对FDA来说是一个重要的月份。 值得注意的是,imetelstat(Rytelo)获批用于治疗不适合红细胞生成刺激剂(ESA)的低风险骨髓增生异常综合症(MDS)患者的输血依赖性贫血。...
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