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Year

2020

14
12月

POLIVY泊洛妥珠单抗(polatuzumab vedotin)重要安全信息

POLIVY泊洛妥珠单抗(polatuzumab vedotin)是一种靶向CD79b的首创ADC,在美国于2019年6月获得加速批准,联合BR疗法治疗既往已接受至少2种疗法的R/R DLBCL患者;在欧盟,于2020年1月获得有条件批准,联合BR疗法治疗不适合造血干细胞移植的R/R DLBCL患者。在美国和欧盟,Polivy均被授予治疗DLBCL的孤儿药资格,并分别被授予突破性药物资格(BTD)和优先药物资格(PRIME)。 DLBCL是非霍奇金淋巴瘤(NHL)的一种组织学亚型,被归类为侵袭性疾病。DLBCL是最常见的NHL,占NHL的30-40%。DLBCL经常发生在中老年人,主要发生在6...
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14
12月

Balversa厄达替尼(erdafitinib)治疗膀胱癌显疗效

Balversa厄达替尼(erdafitinib)是每日一次的口服FGFR激酶抑制剂,适用于治疗具有局部FGFR3或FGFR2遗传变异且在至少一个先前疗程或之后已进展的局部晚期或mUC成年人含铂化疗,包括在12个月内新辅助化疗或含铂辅助化疗。 该适应症于2019年4月12日由美国FDA批准,并基于肿瘤缓解率得到了加速批准。Balversa厄达替尼(erdafitinib)是首个获得美国FDA批准用于mUC治疗的FGFR激酶抑制剂。根据FDA批准的伴随诊断,患者可能有资格使用Balversa厄达替尼(erdafitinib)。该适应症的持续批准取决于验证试验中对临床益处的验证和描述。Jansse...
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13
12月

PIQRAY阿培利司片(alpelisib)和IBRANCE帕博西林(palbociclib)是一回事吗?

什么是Piqray阿培利司片(alpelisib)? Piqray阿培利司片(alpelisib)是一种激酶抑制剂,与氟维司群合用,可治疗绝经后的女性和男性,激素受体(HR)阳性,人表皮生长因子受体2(HER2)阴性,PIK3CA突变,晚期或晚期内分泌治疗方案进展后或通过FDA批准的测试后发现的转移性乳腺癌。 什么是Ibrance帕博西林(palbociclib)? Ibrance帕博西林(palbociclib)是一种激酶抑制剂,与来曲唑联合使用,用于治疗雌激素受体(ER)阳性,人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的绝经后妇女,作为其基于内分泌的初始疗法转移性疾病。 Piqray阿培利司片(...
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13
12月

Padcev(Enfortumab vedotin-ejfv)治疗尿路上皮癌

Padcev(enfortumab vedotin-ejfv)是Nectin-4定向抗体和微管抑制剂结合物,适用于成人泌尿系统癌症(尿路上皮癌)的治疗。这类癌症包括膀胱癌,肾盂癌,输尿管癌或尿道癌,这些癌已扩散(转移到)附近的组织或身体的其他区域,或者无法通过手术切除(无法切除)。 先前已接受免疫疗法药物且也已接受含化学疗法铂药物的患者可以使用它。 Padcev(Enfortumab vedotin-ejfv)以含有20毫克或30毫克enfortumab vedotin-ejfv的小瓶形式提供。 Enfortumab vedotin-ejfv的作用与化学疗法或免疫疗法不同,因为它旨在将药物直接...
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12
12月

Trodelvy(sacituzumab govitecan-hziy)——乳腺癌治疗的重要进展

Trodelvy(sacituzumab govitecan-hziy)在4月份被FDA批准用于治疗转移性三阴性乳腺癌。之所以称为三阴性,是因为癌细胞缺乏雌激素和孕激素受体以及人类表皮生长因子受体2(HER2)蛋白。大约15%的乳腺癌是三阴性乳腺癌,并且更常见于40岁以下的女性。三阴性乳腺癌具有侵袭性,与缺少受体的乳腺癌相比,更有可能在较晚的阶段被诊断出来。 Trodelvy经静脉给药,被批准用于治疗对标准化学疗法无反应的转移性三阴性乳腺癌。医学肿瘤学和血液学主任戴维·里斯伯格说,这种药物是一种抗体-药物结合物,其作用就像一个智能炸弹。抗体-药物偶联物是结合抗体和化学治疗剂的药物。使用Trod...
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11
12月

Enhertu(trastuzumab deruxtecan)进入了FDA的胃癌新药研发快车道

阿斯利康(AstraZeneca)和第一三共(Daiichi Sankyo)的Enhertu(trastuzumab deruxtecan)在her2阳性乳腺癌中的应用正迅速获得关注。接下来呢?这是一种早期的机会,可以将未来的块状细胞瘤扩展为一种难以治疗的肿瘤类型。 两家公司表示,FDA已批准Enhertu在her2阳性转移性胃癌或胃食管交界癌上的应用进行优先审查,决定日期定于2021年第一季度。 AZ和Daiichi的应用基于来自destine – gastric01二期试验的数据,该试验对188名来自日本和韩国的患者进行队列研究,这些患者的her2阳性胃癌在至少两种之前的治疗方...
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10
12月

服用Retevmo(selpercatinib塞尔帕替尼)应注意什么?如何购买?

2020年5月,美国食品和药物管理局根据总体缓解率和缓解时间,加速批准了Retevmo(selpercatinib塞尔帕替尼)用于治疗ret改变的非小细胞肺癌(NSCLC)或甲状腺癌。Retevmo(selpercatinib塞尔帕替尼)通过抑制RET蛋白活性来对抗癌症。决定性的临床试验结果表明,它减少了50%以上患者的肿瘤大小,并且与其他阻断RET蛋白的药物相比,不良反应更少。 类别/类别 靶向治疗;激酶抑制剂 适应症 Retevmo(selpercatinib塞尔帕替尼)适用于转移性RET融合阳性NSCLC的成年患者。对于年龄在12岁及以上,患有RET的晚期或转移性甲状腺髓样癌的需要全身性...
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09
12月

ADC药物POLIVY(polatuzumab vedotin-piiq)泊洛妥珠单抗治疗淋巴瘤显疗效

POLIVY(polatuzumab vedotin-piiq)泊洛妥珠单抗由Genetech研发,于2019.6.10获FDA批准上市;于2018年1月在国内提交临床申请,国际多中心III期临床试验于2019.01入组国内首例受试者。 POLIVY(polatuzumab vedotin-piiq)泊洛妥珠单抗适应症:联合苯达莫司汀和利妥昔单抗,用于至少在经过两次以上的治疗后复发性或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤的成年患者。 Polivy(polatuzumab vedotin-piiq)泊洛妥珠单抗是靶向CD79b的抗体-药物偶联物,具有抗分裂B细胞的活性。小分子MMAE是通过可裂解的link...
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09
12月

针对快速分裂的卵巢癌细胞的新方向

现今对高度侵袭性卵巢癌(HGSOC)的起源知之甚少。而现在已有科学家开展了研究,以查明哪些特定基因驱动或延迟了这种致命的癌症。 9月1日在CellReports中,这项研究的研究者,生物医学科学系遗传学教授约翰·希门蒂(John Schimenti)说:“我们已经收集了从癌症遗传学中挖掘的大量基因组突变数据,并试图从功能上进行理解。”在研究中,Schimenti与Alexander Nikitin(生物医学同事,病理学教授,康奈尔大学干细胞计划的主任)以及他们各自实验室的成员合作,以更好地了解高度侵袭性卵巢癌。 研究人员已经知道一段时间,这种疾病几乎总是由多种遗传病引起的。仅一种突变就不会使细...
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08
12月

转移性结直肠癌患者存活率与提高咖啡饮用量或许有关?

Dana-Farber癌症研究所和其他组织的研究人员报告说,在一大批转移性结直肠癌患者中,每天喝几杯咖啡与更长的生存期和更低的癌症恶化风险有所相关。 这项结果基于一项在临床试验中的大型观察性研究的数据,与早期的研究互相吻合,早期的研究表明经常饮用咖啡与非转移性结直肠癌患者改善情况之间存在联系。这项研究于较早时间亦由JAMA肿瘤学发表。 研究人员发现,在接受转移性大肠癌治疗的1,171名患者中,与不喝咖啡的人相比,每天喝两至三杯咖啡的人总体上寿命更长,病情恶化的时间更低。每天喝四杯以上咖啡的参与者在这些措施中受益更大。 这些发现使研究人员能够在喝咖啡与降低研究参与者癌症发展和死亡风险之间建立了联...
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