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Year

2020

08
12月

Balversa厄达替尼(erdafitinib)获得加拿大卫生部批准

Balversa厄达替尼(erdafitinib)是第一种用于治疗具有某些FGFR基因改变的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的FGFR激酶抑制剂。 2020年2月24日-诊断测试可确定哪些患者最有可能受益于Balversa厄达替尼(erdafitinib),从而提供个性化的膀胱癌治疗方法。 强生的詹森制药公司最近收到加拿大卫生部关于符合条件的通知(NOC / c),批准了Balversa厄达替尼(erdafitinib)TM(erdafitinib)用于治疗患有易感成纤维细胞生长因子受体的局部晚期或转移性尿路上皮癌(UC)的成年人(FGFR)3或FGFR2遗传改变,并且在至少一个既往化疗期间或之...
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07
12月

Piqray(alpelisib阿培利司片)与Kisqali(ribociclib来曲唑)有什么不一样

Piqray和Kisqali是一回事吗? Piqray(alpelisib阿培利司片)和Kisqali(ribociclib来曲唑)是用于治疗转移性乳腺癌的激酶抑制剂。 Piqray(alpelisib阿培利司片)结合fulvestrant用于治疗绝经后妇女,和男人,与激素受体(HR)阳性,人类表皮生长因子受体2 (HER2)负PIK3CA-mutated,先进或转移性乳腺癌被fda批准的测试进展后或后一个endocrine-based方案。 Kisqali(ribociclib来曲唑)与芳香化酶抑制剂联合使用,作为激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2 (HER2)阴性的晚期或转移性乳腺...
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06
12月

Padcev+Keytruda——一线治疗总缓解率73.3%!

膀胱癌“无铂、靶向+免疫”方案!Padcev+Keytruda组合——一线治疗总缓解率73.3%! Padcev(enfortumab vedotin)与抗PD-1疗法Keytruda(可瑞达,pembrolizumab,帕博利珠单抗)联合用药方案,用于治疗在一线治疗中无法接受顺铂化疗的不能手术切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌(UC)患者效果如何? 数据显示,中位随访11.5个月,研究结果继续满足安全性指标,并显示Padcev+Keytruda这种无铂联合用药方案在一线治疗UC方面取得了令人鼓舞的临床疗效:确认的客观缓解率(ORR)为73.3%(n=33/45,95%CI:58.1,85.4)...
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05
12月

Trodelvy(Sacituzumab govitecan)在脑癌中显示令人鼓舞的早期临床结果

一项临床试验(NCT03995706)研究了Sacituzumab govitecan(Trodelvy ™; Immunomedics)能够进入大脑并治疗已转移至大脑(BMBC)和复发性胶质母细胞瘤(rGBM)的乳腺癌患者的程度,这一结果令人鼓舞结果。 大约10%至15%的IV期乳腺癌女性最终会发展为脑转移(BMBC),这是中枢神经系统(CNS)转移的第二大最常见原因。但是,在大多数女性中,她们的癌症已经转移到骨骼,肝脏或肺部。但是在该患者人群中约有17%的病例中,大脑是转移的唯一部位。 总体而言,患有更具侵略性的癌症三阴性乳腺癌(TNBC)或人类表皮生长因子受体2(HER2)阳性亚型的患者...
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04
12月

Enhertu使HER2阳性转移性胃癌治疗总生存率明显提高

阿斯利康和第一三共株式会社(第一三共)的Enhertu(trastuzumab deruxtecan)已获得其补充生物许可证申请(sBLA),并在美国获得了HER2阳性转移性患者的治疗优先审查。胃或胃食管交界处(GEJ)腺癌。 在这种情况下,只有HER2导向的药物与之前接受过化疗的患者相比,总生存率明显提高。 美国食品药品监督管理局(FDA)批准对那些通过证明安全性或功效改善,预防严重状况或增强患者依从性而在现有选择上取得重大进步的药物申请进行优先审核。《处方药使用者收费法》的日期,FDA做出管制决定的行动日期将在2021年第一季度。 在美国,每年有27,000多例新的胃癌病例,其中大约五分之...
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03
12月

Retevmo塞尔帕替尼(selpercatinib)减少了50%以上患者的肿瘤大小

礼来(LLY.US)旗下Loxo Oncology公司Retevmo(selpercatinib塞尔帕替尼,LOXO-292)胶囊为获批的首个高选择性RET单激酶抑制剂。 FDA批准Retevmo塞尔帕替尼(selpercatinib)胶囊用于治疗三种患者,分别是成人转移性RET融合阳性NSCLC患者,需要系统治疗的成人及12岁以上儿科晚期或转移性RET突变阳性甲状腺髓样癌患者,以及放射性碘难治的需要系统治疗的成人及12岁以上儿科晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌患者。 Retevmo塞尔帕替尼(selpercatinib)是FDA批准的首个高选择性RET单激酶抑制剂,此前上市的RET抑制剂,...
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02
12月

泊洛妥珠单抗Polivy破坏癌细胞的同时最小化对正常细胞的影响

泊洛妥珠单抗Polivy(polatuzumab vedotin-piiq)是获批治疗R/R DLBCL的首个化学免疫疗法,与常用治疗方案(BR)相比,泊洛妥珠单抗Polivy(polatuzumab vedotin-piiq)联合BR方案可显著改善患者的临床结局。 DLBCL是一种侵袭性血液癌症,通常每复发一次,病情就会变得更加难以治疗。 罗氏(Roche)控股的日本药企中外制药(Chugai)近日公布了抗体药物偶联物(ADC)泊洛妥珠单抗Polivy(polatuzumab vedotin)联合苯达莫司汀和利妥昔单抗(以下简称:BR疗法)治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(R/R DLB...
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01
12月

服用Balversa厄达替尼(erdafitinib)出现哪些副作用需要立即就医?

Balversa厄达替尼(erdafitinib)是一种处方药,用于治疗已扩散或无法通过手术切除的膀胱癌(尿路上皮癌)成人: 具有某种类型的异常“ FGFR”基因,并且他们曾经尝试过至少一种其他含铂的化疗药物,但这种药物无效或不再起作用。 服用Balversa厄达替尼(erdafitinib)期间如果出现副作用应该怎么处理? 需要立即就医的副作用 erdafitinib厄达替尼(Balversa中包含的活性成分)及其所需的作用可能会引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。 服用Balversa厄达替尼(erdafitinib)时,如果出现以下任...
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30
11月

Padcev(Enfortumab vedotin-ejfv)——膀胱癌新药

新型抗癌靶向药物Enfortumab vedotin-ejfv(商品名:Padcev),由Seattle Genetics公司和安斯泰来(Astellas)公司联合开发,用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌成人患者,这些患者既往接受过PD-1/PD-L1抑制剂治疗,并且也接受过含铂化疗(作为新辅助、辅助、局限晚期或晚期系统治疗)。 PADCEV是一种首创的抗体药物偶联物,靶向在尿路上皮癌中高度表达的一种细胞表面蛋白。该药由靶向连接蛋白-4(Nectin-4)的人IgG1单克隆抗体enfortumab与细胞毒制剂MMAE(monomethyl auristatin E,单甲基奥瑞他汀E,一种微管破...
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28
11月

FDA批准用于晚期卵巢癌、乳腺癌和非小细胞肺癌三种靶向治疗的辅助诊断

2020年10月27日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了FoundationOne液体CDx测试用于三个新的伴随诊断适应症,以帮助将可能受益于FDA批准的特定靶向疗法的患者进行匹配。新的适应症是:alpelisib阿培利司片(Piqray)用于晚期或转移性乳腺癌、rucaparib芦卡帕利(Rubraca)用于晚期卵巢癌、和alectinib艾乐替尼(Alecensa)用于ALK阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。FDA还批准了FoundationOne Liquid CDx的标签扩展,以报告其他选择的拷贝数变更和基因组重排。 FoundationOne Liquid CDx分析任何f...
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