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十月 2021

22
10月

Kadcyla赫赛莱(T-DM1)的适应症是什么?哪里能买到?

Kadcyla赫赛莱(trastuzumab emtansine)是一种针对人类表皮受体2(HER2)的抗体药物偶联物(ADC)。 Kadcyla(T-DM1)由单克隆抗体曲妥珠单抗组成,细胞毒剂DM1与其稳定结合。曲妥珠单抗与HER2受体结合并导致细胞毒剂DM1在过度表达HER2的肿瘤细胞中选择性释放。trastuzumab emtansine具有曲妥珠单抗和DM1的联合作用机制。 适应症: Kadcyla赫赛莱(T-DM1)作为单一疗法适用于早期HER2阳性乳腺癌成年患者的辅助治疗,这些患者在基于紫杉烷和HER2靶向新辅助治疗后在乳腺和/或淋巴结中存在残留浸润性疾病。 Kadcyla作为单...
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21
10月

外阴念珠菌新药Brexafemme在美上市,国内如何购买?

Brexafemme®(ibrexafungerp片剂)在美国上市,这是20多年来美国FDA批准用于治疗阴道酵母菌感染的首个新型抗真菌药物。 Brexafemme(ibrexafungerp)是首个也是唯一一个获准用于阴道酵母菌感染的口服非唑类治疗方案 新疗法对念珠菌属具有杀灭作用,破坏真菌细胞壁并杀死引起感染的真菌,而不仅仅是抑制其生长 Brexafemme®(ibrexafungerp片剂)可用于治疗成人和初潮后女性的外阴阴道念珠菌病。 Brexafemme是一种口服抗真菌剂,代表了一类结构不同的葡聚糖合酶抑制剂,称为三萜类化合物。它已被证明对多重耐药病原体具有广谱抗真菌活性,包括唑类和棘...
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21
10月

Tibsovo依维替尼(ivosidenib)治疗IDH1突变晚期或转移性胆管癌

Tibsovo依维替尼(ivosidenib)用于先前治疗过的IDH1突变晚期或转移性胆管癌 Tibsovo依维替尼(ivosidenib)已被批准用于既往接受过治疗、局部晚期或转移性胆管癌伴IDH1突变的成人,FDA同时批准Oncomine Dx靶向测试作为选择患者接受Tibsovo依维替尼(ivosidenib)治疗的辅助诊断设备。 Tibsovo支持功效数据 该研究的批准是基于双盲研究AG120-C-005(ClinicalTrials.gov identifier NCT02989857)的结果,185名患者被随机分配为2:1接受Tibsovo依维替尼(n = 124)或安慰剂(n =...
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20
10月

Fezolinetant有效减轻与更年期相关的中度至重度血管舒缩症状(VMS)

 安斯泰来的研究性非激素治疗表明,Fezolinetant使与更年期相关的中度至重度血管舒缩症状(VMS)的频率和严重程度有所降低 关键阶段3 SKYLIGHT 2为期12周的结果(S-13),Fezolinetant治疗与绝经期相关的以潮热为特征的中重度血管舒缩症状(VMS)的临床试验和/或盗汗的更年期常见症状。 结果显示,每天一次给药的Fezolinetant 30和45mg达到了研究的共同主要终点,表明与安慰剂相比,在第4周和第12周时,中度至重度VMS的频率和严重程度在统计学上显著降低。结果还表明,在为期12周的安慰剂对照期间,观察到VMS频率和严重程度的改善大于安慰剂,早在两种剂量的...
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20
10月

司美替尼Koselugo可有效治疗NF1儿童的丛状神经纤维瘤

Koselugo(司美替尼)是一种用于治疗丛状神经纤维瘤的药物。丛状神经纤维瘤是一种沿着神经的良性(非癌性)肿瘤,当它们引起症状且不能通过手术切除时,3岁以上患有1型神经纤维瘤(NF1)的儿童。 NF1很罕见,Koselugo(司美替尼)于2018年7月31日被指定为“孤儿药”(用于罕见疾病的药物)。 Koselugo含有活性物质selumetinib。 selumetinib可阻断称为MEK1和MEK2(MEK1/2)的酶,这些酶参与刺激细胞生长。MEK1/2在NF1中过度活跃,使肿瘤细胞不受控制地生长。通过阻断这些酶,Koselugo(司美替尼)有助于减缓肿瘤细胞的生长。 一项主要研究发现...
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19
10月

Amivantamab联合Lazertinib在EGFR突变NSCLC中显示出更好的活性

Amivantamab联合Lazertinib用于治疗奥希替尼进展的EGFR突变非小细胞肺癌患者,显示出显著的临床活性和持久的反应。 根据2021年ESMO大会期间提出的第一阶段CHRYSALIS试验(NCT02609776)的分析结果,Amivantamab联合Lazertinib在EGFR突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者中显示出显著的临床活性和持久的反应。 结果表明,与Amivantamab单一疗法相比,联合疗法更有效,可能会改善中枢神经系统(CNS)的渗透。 “与Amivantamab单药治疗相比,奥希替尼后Amivantamab和Lazertinib的组合具有更高的活性和反应持续时...
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19
10月

五年数据显示Yervoy(伊匹单抗)+Opdivo治疗肾细胞癌中位总生存期

来自CheckMate -214的5年数据显示,Opdivo (nivolumab) + Yervoy伊匹单抗 (ipilimumab)在此前未经治疗的晚期或转移性肾细胞癌患者的3期临床试验中显示了最长的中位总生存期 在CheckMate-214试验中,近一半接受双重免疫治疗组合治疗的患者在治疗开始后的五年内仍然存活 Opdivo加Yervoy(伊匹单抗)继续显示出持久的反应,五年随访后,所有随机患者的反应持续时间中位数未达到 将在2021年欧洲肿瘤内科学会虚拟大会上提交的数据 Opdivo(nivolumab)和Yervoy伊匹单抗(ipilimumab)在第3阶段的CheckMate-21...
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18
10月

Tavneos(avacopan)用于治疗ANCA血管炎

Tavneos(avacopan),一种口服选择性补体5a受体抑制剂,作为严重活动性抗中性粒细胞胞浆自身抗体相关血管炎(也称为ANCA相关血管炎或ANCA血管炎)成年患者的辅助治疗,特别是肉芽肿性多血管炎(GPA)和显微镜下多血管炎(MPA)(ANCA血管炎的两种主要形式),并结合标准治疗。ANCA相关血管炎是一种全身性自身免疫性疾病,其中补体系统的过度激活进一步激活中性粒细胞,导致炎症并最终破坏小血管。这会导致以肾脏为主要目标的器官损伤和衰竭,如果不治疗通常是致命的。 Tavneos是FDA批准的第一个口服补体C5a受体抑制剂。ANCA相关血管炎的批准得到了关键III期ADVOCATE试验结...
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18
10月

赫赛莱Kadcyla能否穿过血脑屏障?它可以用于治疗脑转移吗?

人们认为赫赛莱Kadcyla太大而无法穿过血脑屏障(BBB)。 对于治疗脑癌的药物,它们需要能够通过血脑屏障并进入肿瘤。 最近的研究表明,当出现脑肿瘤时,血脑屏障可能会变得更加渗漏,从而使Kadcyla赫赛莱(ado-trastuzumabemtansine)能够进入大脑以帮助治疗脑肿瘤。 乳腺癌患者发生脑转移的风险为5%至15%,如果乳腺癌是HER2阳性乳腺癌,则脑转移的风险可能更高,高达25%。 什么是血脑屏障? BBB是一种屏障,只允许选择性物质进入大脑。 它通过防止毒素、病原体和某些药物进入大脑来保护大脑免受伤害。 对于治疗脑癌的药物,它们需要能够通过血脑屏障并进入肿瘤。 有些药物小到...
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17
10月

Truseltiq(infigratinib)患者须知-详细说明

Truseltiq(infigratinib)是一种处方药,用于治疗已经扩散或无法通过手术切除的胆管癌(胆管癌)成人,这些人已经接受过先前的治疗,并且其肿瘤具有某种类型的异常“FGFR2”基因。 在我服用Truseltiq(infigratinib)之前,我需要告诉我的医生什么? 如果您对Truseltiq(infigratinib)过敏;该药物的任何部分;或任何其他药物、食物或物质。告诉您的医生您的过敏情况以及您的症状。 如果您正在服用以下任何一种药物:右兰索拉唑、埃索美拉唑、兰索拉唑、奥美拉唑、泮托拉唑或雷贝拉唑。 如果您服用任何不得与该药物一起服用的药物(处方药或非处方药、天然产品、维生...
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