06
8月
乳腺癌药品Kadcyla恩美曲妥珠单抗(赫赛莱)你知道多少？
什么是Kadcyla恩美曲妥珠单抗(赫赛莱)？ 赫赛莱Kadcyla恩美曲妥珠单抗（ado-trastuzumab emtansine）是一种抗癌药物，可干扰癌细胞在体内的生长和扩散。 Kadcyla用于治疗HER2阳性乳腺癌。HER2（人类表皮生长因子受体2）是一种存在于所有乳腺细胞表面的蛋白质。在HER2+乳腺癌中，细胞生长和分裂太快，因为它们有太多的HER2受体。医生将根据使用组织样本的特定测试确定患者是否适合接受Kadcyla治疗。 Kadcyla通常在尝试其他抗癌药物但未成功后给予。 不应使用Kadcyla代替赫赛汀（曲妥珠单抗）。 赫赛莱Kadcyla恩美曲妥珠单抗治疗什么类型的乳... 查看详情
06
8月
欧盟已授予罕见肥胖症新药Imcivree(Setmelanotide)上市许可
欧盟有史以来第一个授权治疗这些罕见的肥胖遗传病 Rhythm Pharmaceuticals宣布欧盟委员会授权Imcivree®（setmelanotide）用于治疗肥胖症和控制与POMC、PCSK1和LEPR缺乏症相关的饥饿。 Rhythm制药公司，一家商业阶段的生物制药公司，致力于改变患有罕见肥胖遗传病的人的护理，宣布 欧盟委员会 (EC)已授予Imcivree(setmelanotide)上市许可，用于治疗肥胖症和控制与基因确认功能丧失的双等位基因阿黑皮素原(POMC)相关的饥饿，包括前蛋白转化酶枯草杆菌蛋白酶/kexin1型(PCSK1)、缺陷或双等位基因瘦素受体(LEPR)成人和6岁... 查看详情
05
8月
小细胞肺癌进展后的治疗：Zepzelca鲁比卡丁(lurbinectedin)
众所周知，对于一线治疗失败的小细胞肺癌患者来说，几乎没有选择。 Zepzelca鲁比卡丁(lurbinectedin)作为一种癌基因转录的选择性抑制剂在多个小而圆的蓝色细胞肿瘤中很活跃，包括尤因肉瘤。 第二阶段的研究是一项一揽子研究，小细胞是这个篮子研究的一个分支，主要评估了Zepzelca鲁比卡丁(lurbinectedin)在铂类化疗失败后的小细胞肺癌患者中的安全性和活性。 这是一个简单的单臂，开放标签，第二阶段一揽子研究。 主要从欧洲和美国招募患者。 在无脑转移和器官功能正常的情况下，患者的ECOGPS[表现状态]必须小于2。 治疗包括3.2mg/m2的Zepzelca鲁比卡丁(lurb... 查看详情
05
8月
依库珠单抗Soliris(eculizumab)治疗血栓性微血管病
法国血栓性微血管病参考中心的经验：依库珠单抗Soliris(eculizumab)治疗吉西他滨诱发的血栓性微血管病评估 背景 吉西他滨是一种广泛使用的化疗药物，其使用可能会受到肾脏不良事件的限制，包括血栓性微血管病(TMA)。 方法 本研究评估了依库珠单抗eculizumab（一种靶向终末补体途径的单克隆抗体）在吉西他滨诱导的TMA（G-TMA）患者中的疗效。2011年至2016年期间，在5个法国中心进行了一项观察性、回顾性、多中心研究。 结果 包括12名接受依库珠单抗Soliris(eculizumab)治疗的G-TMA患者。主要特征是急性肾功能衰竭（100%），包括3期急性肾损伤（AKI，... 查看详情
04
8月
UPTRAVI®(selexipag)静脉注射剂获FDA批准！
新配方允许对暂时无法口服治疗的PAH患者进行不间断治疗。 强生公司(Johnson&Johnson)7月30日宣布，美国食品和药物管理局(FDA)已批准UPTRAVI®(selexipag)静脉注射(IV)用于肺动脉高压(PAH)的治疗。 WHO功能分级(FC)II-III的成人患者，他们暂时无法接受口服治疗。 UPTRAVI®IV是一种治疗选择，可使患者避免短期治疗中断，并继续接受UPTRAVI®治疗，因为不间断治疗被认为是PAH患者的关键。 UPTRAVI®片剂于2015年首次获FDA批准，用于延缓疾病进展，降低PAH患者住院风险。 “鉴于这种疾病的渐进性，维持治疗对于帮助控制PA... 查看详情
04
8月
慢性移植物抗宿主病新药Rezurock效果到底怎么样？
美国食品和药物管理局（FDA）批准Rezurock(belumosudil)用于治疗慢性移植物抗宿主病。 激酶抑制剂Rezurock(belumosudil)在接受多达五种先前全身治疗的慢性移植物抗宿主病患者中具有良好的耐受性。 美国食品和药物管理局(FDA)已批准激酶抑制剂Rezurock(belumosudil)用于治疗成人和12岁及以上儿童在接受至少两种先前的全身治疗后患有慢性移植物抗宿主病。 根据Rezurock(belumosudil)制造商Kadmon Holdings发布的消息，该疗法已被批准为每天一次200毫克的剂量。 “Rezurock代表了成千上万（慢性移植物抗宿主病）患... 查看详情
03
8月
Capmatinib卡马替尼(Tabrecta)为某些转移性非小细胞肺癌患者带来新的希望
Capmatinib卡马替尼（Tabrecta，Novartis）——一种针对MET的口服激酶抑制剂，适用于肿瘤具有导致MET外显子14跳跃的突变的成年人。无论治疗类型如何，Capmatinib卡马替尼(Tabrecta)均可用作一线治疗或已接受过先前治疗的患者使用。 2期、非随机、多队列GEOMETRY研究包括患有EGFR野生型转移性NSCLC的成人。一个队列包括97名成人，他们的肿瘤含有导致MET外显子14跳跃的突变。大多数患者（n=69）接受过先前的治疗。 患者每天接受两次400毫克的Capmatinib卡马替尼(Tabrecta)治疗。基于盲法独立审查委员会评估的总体反应率作为主要疗效... 查看详情
02
8月
Seagen和Astellas的Padcev获得全面批准
在Seagen和Astellas制药公司的Padcev获得了两项膀胱癌申请的优先审查后不久，美国食品和药物管理局(FDA)就发出了双重绿灯，而且比原计划提前了一个多月批准。 首先，Padcev的有条件点头在三线转移或局部晚期膀胱癌已转化为完全批准。 到目前为止，Padcev已被加速批准用于已接受铂类化疗和PD-1/PD-L1检查点抑制剂的患者。 与此同时，FDA对这种抗体-药物结合物进入早期膀胱癌治疗，作为不适合顺铂化疗的成年人的二线治疗表示认可。 什么是PADCEV？ PADCEV是一种处方药，用于治疗已扩散或无法通过手术切除的膀胱癌和泌尿道癌（肾盂、输尿管或尿道）的成年人。如果患者符合以下... 查看详情
01
8月
Retevmo塞尔帕替尼(Selpercatinib)对多种RET融合阳性肿瘤疗效好
Retevmo塞尔帕替尼(Selpercatinib)是一种高选择性、强效的RET激酶抑制剂，目前已被多个国家批准用于治疗RET融合阳性的肺癌或甲状腺癌。 RET融合也与其他癌症的发病机制有关。因此，Retevmo塞尔帕替尼(Selpercatinib)在一项全球、多中心、注册试验中对RET融合阳性非肺/非甲状腺癌患者(pts)的疗效和安全性进行了探索。 方法:纳入1/2期LIBRETTO-001试验(NCT03157128)的局部晚期或转移性RET融合阳性非肺/非甲状腺实体瘤成人纳入本分析(数据截止日期:2021年3月19日)。剂量增加后，患者接受推荐剂量160mg口服，每日两次。纳入的患者... 查看详情
31
7月
康奈非尼Braftovi用于结直肠癌明显优于此前的标准治疗
BRAF激酶抑制剂Encorafenib(康奈非尼Braftovi ® )与西妥昔单抗联合可显著提高先前治疗过的BRAF V600E突变转移性结直肠癌的总生存期。这种新的治疗选择明显优于以前的标准治疗。 在全球范围内，结直肠癌（CRC）是男性第三大常见癌症，是女性第二大常见癌症。据估计，BRAF突变出现在约8-12%的转移性结直肠癌（mCRC）患者中，通常预后很差，代表着高度未满足医疗需求。BRAF V600E突变是最常见的BRAF突变，携带BRAF V600E突变的CRC患者死亡率是野生型BRAF患者的2倍以上。 全球、随机、开放标签III期BEACON CRC研究在先前接受过一种或两种疗法... 查看详情
