Cabometyx

神经内分泌肿瘤（NETs）是一类起源于神经内分泌细胞的异质性肿瘤，可发生于全身多个部位，其中胰腺神经内分泌肿瘤（pNETs）和胰腺外神经内分泌肿瘤（epNETs）是最常见的亚型。尽管现有治疗方案（如生长抑素类似物、靶向治疗和放射性核素治疗）在一定程度上能够控制疾病，但许多患者最终仍面临疾病进展的困境。2023年，美国食品药品监督管理局（FDA）批准Cabometyx（Cabozantinib,卡博替尼）用于治疗晚期NETs，这一决定基于III期CABINET试验的积极结果，为患者提供了新的治疗选择。 研究背景与CABINET试验设计 神经内分泌肿瘤具有高度血管化的特点，因此抗血管生成策略一直是... 查看详情

神经内分泌肿瘤（NET）作为一种相对罕见但临床处理复杂的肿瘤类型，长期以来面临治疗选择有限的困境。2023年，美国食品药品监督管理局（FDA）的一项重大批准为这一领域带来了新的希望——多靶点酪氨酸激酶抑制剂卡博替尼cabozantinib（商品名Cabometyx）正式获批用于治疗12岁及以上、既往接受过治疗的不可切除局部晚期或转移性高分化胰腺神经内分泌肿瘤（pNET）及胰腺外神经内分泌肿瘤（epNET）。这一决定基于关键III期CABINET试验的突破性数据，不仅为临床医生提供了新的武器，更显著改善了患者的无进展生存期。 疗效数据 CABINET试验的结果显示，卡博替尼(Cabometyx,... 查看详情

近日，美国食品药品监督管理局（FDA）受理了一项补充生物制品许可申请（sNDA），该申请旨在批准Cabometyx(Cabozantinib，卡博替尼)用于治疗先前接受过治疗且无法手术的局部晚期或转移性、分化良好或中等分化的胰腺神经内分泌肿瘤（NET）和胰腺外NET的成年患者。 孤儿药资格与目标审评日期 同时，FDA还授予Cabometyx(卡博替尼)治疗胰腺NET的孤儿药资格。根据处方药用户收费法案，FDA已将目标审评日期定为2025年4月3日。 临床试验支持 此次sNDA得到了3期CABINET试验（NCT03375320）最终数据的支持，该数据将于2024年9月在欧洲肿瘤学会（ESMO）... 查看详情

肾细胞癌（RCC）是一种常见的泌尿系统肿瘤，晚期RCC的治疗一直是医学界的挑战。近年来，随着免疫治疗和靶向治疗的发展，患者的治疗前景有了显著改善。在这个领域的最新进展中，英国国家健康与护理卓越研究所（NICE）正式推荐了卡博替尼（Cabometyx,cabozantinib）与纳武单抗（Opdivo,nivolumab）的联合应用，作为晚期RCC成人患者的一线治疗选择。这一推荐标志着治疗选择的扩展，将为英格兰和威尔士的患者带来更多机会。 卡博替尼与纳武单抗联合应用的背景 NICE指出，这一推荐适用于那些中度或恶性风险疾病患者，这些患者在其他情况下可能会接受纳武单抗与伊匹单抗（Yervoy）或雷... 查看详情