04
4月
FDA批准卡博替尼Cabometyx治疗晚期神经内分泌肿瘤的临床意义与研究进展
神经内分泌肿瘤（NETs）是一类起源于神经内分泌细胞的异质性肿瘤，可发生于全身多个部位，其中胰腺神经内分泌肿瘤（pNETs）和胰腺外神经内分泌肿瘤（epNETs）是最常见的亚型。尽管现有治疗方案（如生长抑素类似物、靶向治疗和放射性核素治疗）在一定程度上能够控制疾病，但许多患者最终仍面临疾病进展的困境。2023年，美国食品药品监督管理局（FDA）批准Cabometyx（Cabozantinib,卡博替尼）用于治疗晚期NETs，这一决定基于III期CABINET试验的积极结果，为患者提供了新的治疗选择。 研究背景与CABINET试验设计 神经内分泌肿瘤具有高度血管化的特点，因此抗血管生成策略一直是... 查看详情
28
3月
卡博替尼(Cabometyx)获FDA批准用于胰腺及胰腺外神经内分泌肿瘤治疗
神经内分泌肿瘤（NET）作为一种相对罕见但临床处理复杂的肿瘤类型，长期以来面临治疗选择有限的困境。2023年，美国食品药品监督管理局（FDA）的一项重大批准为这一领域带来了新的希望——多靶点酪氨酸激酶抑制剂卡博替尼cabozantinib（商品名Cabometyx）正式获批用于治疗12岁及以上、既往接受过治疗的不可切除局部晚期或转移性高分化胰腺神经内分泌肿瘤（pNET）及胰腺外神经内分泌肿瘤（epNET）。这一决定基于关键III期CABINET试验的突破性数据，不仅为临床医生提供了新的武器，更显著改善了患者的无进展生存期。 疗效数据 CABINET试验的结果显示，卡博替尼(Cabometyx,... 查看详情
17
2月
贝组替凡(Welireg)联合卡博替尼(Cabometyx)在肾癌治疗中的持久疗效
在肾细胞癌（RCC）治疗领域，新的研究成果为贝组替凡Belzutifan（Welireg）与卡博替尼Cabozantinib（Cabometyx）联合使用提供了强有力的支持。根据最新的3期LITESPARK-003临床试验数据，这一组合在晚期透明细胞肾细胞癌（ccRCC）患者中展示了显著且持久的抗肿瘤活性。这些数据为该组合药物在治疗透明细胞肾细胞癌中的潜力提供了更多证据，也为相关治疗的进一步研究铺平了道路。 LITESPARK-003试验：研究背景与初步结果 LITESPARK-003是一项全球多中心的3期临床试验，旨在评估贝组替凡与卡博替尼联合治疗透明细胞肾细胞癌的效果。该试验共分为两个组别... 查看详情
10
2月
卡博替尼(Cabometyx)联合纳武利尤单抗在难治性MSS转移性结直肠癌中展现疾病控制能力
研究背景与目的 在既往的研究中，微卫星稳定型（MSS）转移性结直肠癌（mCRC）患者对免疫检查点抑制剂的治疗反应较差。然而，临床前研究表明，酪氨酸激酶抑制剂（TKI）与免疫检查点抑制剂联合使用，可能增强免疫反应，提高肿瘤免疫原性。基于这一假设，本研究探索了卡博替尼（Cabozantinib，商品名称Cabometyx）与纳武利尤单抗（Nivolumab，商品名称Opdivo）联合治疗难治性MSS mCRC的疗效和安全性。 研究设计与方法 本研究为研究者发起的单臂、开放标签的II期临床试验（NCT04963283），招募了年龄在18岁及以上、已接受过至少三线化疗且病情进展的MSS mCRC患者。... 查看详情
12
1月
Welireg+Cabometyx一线治疗肾透明细胞癌显示良好疗效及可控毒性
在肾癌的治疗领域中，清除肾透明细胞癌（ccRCC）因其较高的恶性程度和难治性，始终是临床治疗的一大挑战。近年来，随着靶向治疗和免疫治疗的进展，尤其是VEGFR抑制剂与HIF-2α抑制剂的联合使用，越来越多的治疗选择进入临床实践。而其中，一项由贝组替凡（Welireg,Belzutifan）与卡博替尼（Cabometyx,Cabozantinib）联合应用的研究，带来了令人期待的疗效结果。 研究背景及设计 贝组替凡(Welireg)是一种创新的HIF-2α抑制剂，已在多个临床试验中展示了在肾癌患者中的抗肿瘤效果，尤其是在预处理过的晚期肾癌患者中。在2023年，贝组替凡(Welireg)获得了FD... 查看详情
28
9月
FDA批准塞尔帕替尼(Retevmo)用于治疗RET融合阳性甲状腺髓样癌
塞尔帕替尼Selpercatinib（商品名Retevmo）在医学界引起了广泛关注，因为它为特定类型的甲状腺癌患者提供了新的治疗选择。美国食品药品监督管理局（FDA）已经正式批准塞尔帕替尼用于2岁及以上的成人和儿童患者，这些患者患有晚期或转移性的甲状腺髓样癌，并且通过FDA批准的检测方法检测到RET基因突变，需要系统性治疗。 塞尔帕替尼的批准历程 2020年5月，塞尔帕替尼首次获得了FDA的加速批准，适用于12岁及以上的成人和儿童患者，这些患者患有晚期或转移性的RET阳性甲状腺髓样癌，需要系统性治疗。到了2024年5月，塞尔帕替尼再次获得加速批准，这次是用于2岁及以上的儿童患者，这些患者患有晚... 查看详情
14
8月
Retevmo(塞尔帕替尼)在RET突变甲状腺癌治疗中的长期疗效
近年来，Retevmo(selpercatinib，塞尔帕替尼)作为一种靶向RET基因突变的治疗药物，展示了在甲状腺髓样癌（MTC）和RET融合阳性甲状腺癌患者中卓越的长期疗效和安全性。通过LIBRETTO-001研究（NCT03157128）的长期安全性和疗效数据，我们能够更深入地了解这种药物在治疗这些复杂癌症中的作用。 强劲的客观缓解率和长期生存期 在LIBRETTO-001研究中，共有837名患者参与了试验。根据2023年1月的数据截止日期显示，Retevmo(塞尔帕替尼)在RET突变MTC未接受过cabozantinib（Cabometyx）或vandetanib治疗的患者中，客观缓解... 查看详情
07
8月
FDA接受Cabometyx(卡博替尼)用于晚期胰腺及胰腺外神经内分泌瘤的新适应症申请
近日，美国食品药品监督管理局（FDA）受理了一项补充生物制品许可申请（sNDA），该申请旨在批准Cabometyx(Cabozantinib，卡博替尼)用于治疗先前接受过治疗且无法手术的局部晚期或转移性、分化良好或中等分化的胰腺神经内分泌肿瘤（NET）和胰腺外NET的成年患者。 孤儿药资格与目标审评日期 同时，FDA还授予Cabometyx(卡博替尼)治疗胰腺NET的孤儿药资格。根据处方药用户收费法案，FDA已将目标审评日期定为2025年4月3日。 临床试验支持 此次sNDA得到了3期CABINET试验（NCT03375320）最终数据的支持，该数据将于2024年9月在欧洲肿瘤学会（ESMO）... 查看详情
06
6月
仑伐替尼+帕博利珠单抗相比舒尼替尼延缓晚期肾细胞癌在所有器官的肿瘤进展
在2024年ASCO年会上，公布了一项关于治疗晚期肾细胞癌（RCC）的最新研究结果。这项名为CLEAR的三期临床试验（NCT02811861）显示，使用乐伐替尼（Lenvima）和帕博利珠单抗（Keytruda）的联合疗法相比舒尼替尼（Sutent）有显著的延缓肿瘤进展的趋势。本文将详细探讨这项研究的结果以及其对未来治疗的启示。 乐伐替尼和帕博利珠单抗的治疗效果 不同器官的肿瘤进展情况 在CLEAR试验中，乐伐替尼与帕博利珠单抗联合疗法在多个器官的肿瘤进展时间上均优于舒尼替尼。在骨骼、中央神经系统（CNS）、肾脏、肝脏、肺和淋巴结的肿瘤患者中，联合疗法显示出更长的疾病进展时间。具体数据显示，骨... 查看详情
