05
2月
Skyrizi(risankizumab-rzaa)治疗银屑病关节炎的疗效与安全性评估
近年来，银屑病关节炎（Psoriatic Arthritis, PsA）的治疗领域一直是医学研究的焦点。然而，目前对于该疾病的具体病因仍然一筹莫展，现有药物治疗的效果也并不理想。在这个背景下，人化免疫球蛋白G1（IgG1）单克隆抗体Skyrizi(risankizumab-rzaa) 的应用引起了广泛关注。2019年3月，美国食品药品监督管理局（FDA）批准Skyrizi(risankizumab-rzaa) 用于成年PsA患者的治疗，成为一种新的治疗药物。本研究旨在通过对双盲、随机、安慰剂对照试验的Meta分析，全面评估Skyrizi(risankizumab-rzaa) 在中度至重度PsA... 查看详情
05
2月
Zynlonta治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤和高级别B细胞淋巴瘤获英国NICE推荐
近日，瑞典生物制药公司Sobi喜获好消息，其革命性药物Zynlonta（loncastuximab tesirine）已经获得英国国家健康与护理卓越研究所（NICE）的推荐，成为治疗侵袭性非霍奇金淋巴瘤的重要选择。本文将介绍Zynlonta在弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）和高级别B细胞淋巴瘤（HGBCL）领域的应用，以及中期LOTIS-2研究的关键结果。 Zynlonta简介 Zynlonta是一种创新的抗体偶联药物（ADC），其靶向CD19，被广泛应用于复发或难治性DLBCL和HGBCL患者。CD19是B淋巴细胞表面的一种特定蛋白质，而Zynlonta通过与其结合，以实现精准治疗，为患者... 查看详情
04
2月
FDA授予Efineptakin Alfa用于治疗胰腺癌的孤儿药资格
癌症治疗领域的不断创新为患有胰腺癌等恶性肿瘤的患者带来新的希望。最新消息显示，长效人白细胞介素-7药物Efineptakin Alfa（NT-17）已获得美国食品和药物管理局（FDA）的孤儿药物认定，成为患有胰腺癌的患者潜在的治疗选择。 药物特性及治疗研究 Efineptakin Alfa的孤儿药物认定 Efineptakin Alfa是一种长效的人白细胞介素-7，近期获得FDA的孤儿药物认定，旨在成为胰腺癌患者的潜在治疗选择。该认定的颁发，为Efineptakin Alfa在癌症治疗领域的进一步研究和应用提供了坚实的支持。 研究进展及数据展望 Efineptakin Alfa与Pembrol... 查看详情
04
2月
EMA验证Tivdak(Tisotumab Vedotin)用于治疗复发或转移性子宫颈癌的上市授权申请
随着科学技术的不断进步，癌症治疗领域不断涌现出新的希望。最近，欧洲药品管理局（EMA）对于一种名为Tivdak(Tisotumab Vedotin)的药物的上市授权申请（MAA）进行了验证，该药物旨在治疗复发或转移性子宫颈癌的特定患者群体。这一验证为患者提供了更多的治疗选择，同时也标志着科技在改善癌症治疗领域取得的新的里程碑。 申请验证及疗效研究 EMA对Tivdak(Tisotumab Vedotin)的验证 EMA对Tisotumab Vedotin在复发或转移性子宫颈癌患者中的上市授权申请进行了验证。这一申请旨在为成年患者提供一种新的治疗选择，尤其是那些在或之后经过系统治疗后疾病进展的患... 查看详情
04
2月
Jaypirca(Pirtobrutinib)在共价BTK抑制剂预处理R/R套细胞淋巴瘤中继续显示安全性和活性
在治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤（MCL）的领域，新一代的药物持续为患者带来希望。近期，通过对Pirtobrutinib（Jaypirca）的BRUIN试验的最新数据进行更长时间的随访，我们得以看到这种非共价结合的BTK抑制剂在曾接受BTK抑制剂治疗并出现进展的患者中显示出的安全性和疗效。在Winship癌症研究所的Jonathon B. Cohen医生（MD, MS）的引领下，这项研究不仅为Pirtobrutinib的FDA批准提供了支持，也为那些曾经处于历史上预后不佳的患者群体打开了新的治疗途径。 Pirtobrutinib BRUIN试验的最新数据 BRUIN试验概览 BRUIN试验是一项... 查看详情
04
2月
Linvoseltamab在高危复发/难治性多发性骨髓瘤中发挥持久疗效
在多发性骨髓瘤（MM）领域，治疗的不断创新推动了科学家和医生寻找更有效的药物。其中，Linvoseltamab（REGN5458）作为一种BCMA-CD3双特异性抗体，正持续引起关注。在这次的LINKER-MM1研究中，研究人员汇报了Linvoseltamab在复发/难治性多发性骨髓瘤中展现持久疗效的最新数据。本文将深入分析这一研究的关键点，以及对患者和治疗方法的潜在影响。 深化疗效：LINKER-MM1研究的更新数据 LINKER-MM1研究的初步数据在2023年的ASH年会上首次亮相，而Hans Lee博士则在接受采访时分享了对这一研究的最新观察。根据他的介绍，Linvoseltamab治... 查看详情
04
2月
FDA授予T细胞疗法BST02快速通道资格用于治疗各种形式的肝癌患者
FDA授予BST02快速通道资格，用于所有形式的肝癌患者。 BST02 是一种使用患者自身免疫细胞的肿瘤浸润淋巴细胞 （TIL） 疗法，已获得 FDA 对所有形式的肝癌的快速通道指定。 这标志着TIL疗法在全球首个进入临床阶段的重大进展。 BST02在中国正在进行的1期试验（NCT06173726）正在招募晚期肝癌患者。 T细胞疗法BST02已获得FDA的快速通道认定，用于治疗各种形式的肝癌患者，包括肝细胞癌（HCC）和胆管癌患者。 此前在2023年10月，BST02在药物审评中心批准了一项研究性新药申请，用于1/2期临床试验的评估。2024年1月，BST02也获得了中国国家药品监督管理局的批... 查看详情
04
2月
深入了解胰腺癌和恶病质
胰腺癌被认为是最致命的癌症之一，其研究和临床研究仍然是当务之急。然而，在治疗胰腺癌时，除了肿瘤本身的难以治疗外，最具挑战性的症状之一是与肿瘤无关的恶病质，或者更通俗地说，是虚弱综合症。 恶病质导致明显的肌肉质量丧失，并对胰腺癌治疗的结果产生负面影响。 “这是由显著的肌肉质量丧失所特征化的，而且它并不纯粹是营养不足。有人认为，总的来说，恶病质可能导致所有患有胰腺癌的患者中，甚至高达一半的患者死亡，”Sanjay Goel博士在接受Targeted OncologyTM采访时表示。 在这次采访中，Rutgers Robert Wood Johnson Medical School的医学肿瘤学家、一... 查看详情
03
2月
VX-548治疗中度至重度急性疼痛的3期项目取得积极成果
2024年1月30日，Vertex Pharmaceuticals Incorporated（纳斯达克：VRTX）宣布了他们针对治疗中度至重度急性疼痛的选择性NaV1.8抑制剂VX-548的第三阶段临床试验的积极结果。这一里程碑意味着VX-548有望成为急性疼痛管理领域的一次创新，为患者提供更为安全有效的治疗选择。 临床试验设计 该阶段三项目包括两项随机、双盲、安慰剂对照的关键试验，一项在腹部整形手术后进行，另一项在拇囊切除手术后进行。此外，还有一项单臂安全性和有效性研究，涵盖了广泛的外科和非外科急性疼痛病况。 VX-548对疼痛缓解的显著效果 在腹部整形手术和拇囊切除手术后，使用VX-548... 查看详情
03
2月
FDA优先审查Afami-cel治疗晚期滑膜肉瘤的生物制品许可申请
近日，Adaptimmune Therapeutics公司宣布美国FDA已接受其生物制品许可申请（BLA），并给予其针对Afami-cel疗法的优先审评资格。Afami-cel是一种工程化T细胞疗法，针对治疗罕见而高度恶性的晚期滑膜肉瘤。如果获得批准，这将是首个用于治疗实体瘤的工程化T细胞疗法，也是十多年来治疗滑膜肉瘤的首个有效疗法。 滑膜肉瘤：一种罕见而具侵袭性的软组织肉瘤 滑膜肉瘤是一种罕见的高度恶性软组织肉瘤，主要发生在关节附近软组织。在肿瘤分类中，软组织肉瘤有50多种不同类型，其中滑膜肉瘤约占所有软组织肉瘤的5%至10%。目前，手术仍然是滑膜肉瘤的首选治疗方法，然而，切除不彻底可能导致... 查看详情
