作者姓名：Ghitai

sarclisa(Isatuximab-irfc)

欧盟批准Sarclisa SC(艾沙妥昔单抗皮下制剂)用于多发性骨髓瘤治疗

行业动态 / Ghitai

2026年6月8日，欧洲委员会正式批准了 […]

活化 PI3K-delta 综合征新药Joenja（leniolisib）

FDA受理Joenja用于低龄PI3Kδ过度活化综合征补充申请

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2026年6月4日，荷兰生物技术公司Ph

流感病毒

英国批准佐剂三价流感疫苗Aujemflu用于50岁及以上成人预防流感

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2026年6月4日，英国药品与健康产品监

Aquipta预防偏头痛

欧盟批准艾伯维Aquipta(阿托吉泮/阿托吉潘)用于急性偏头痛治疗

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2026年6月2日，艾伯维对外发布公告，

Cobenfy（KarXT, xanomeline and trospium chloride）

COBENFY在精神分裂症急性期用药的疗效相关临床数据参考

药物指南 / Ghitai

COBENFY由占诺美林与曲司氯铵复合组

乳腺癌

FDA授予Giredestrant用于ER阳性早期乳腺癌的优先审评资格

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2026年6月1日，罗氏集团旗下基因泰克

尿路感染

美国FDA批准新型抗生素Zaynich用于成人复杂性尿路感染治疗

药物指南 / Ghitai

2026年6月1日，制药企业Wockha

糖尿病

降糖药物Afrezza(吸入胰岛素)获美国FDA批准扩大适用年龄用于儿科患者

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2026年5月29日，美国食品药品监督管

胆汁性胆管炎

原发性胆汁性胆管炎新药Saroglitazar获美国FDA优先审评

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原发性胆汁性胆管炎（PBC）是自身免疫性

Ongentys(opicapone,奥吡卡朋,奥匹卡朋,阿片哌酮胶囊)

从临床数据看Ongentys对帕金森病患者“关期”的改善作用

药物指南 / Ghitai

对于许多帕金森病患者而言，左旋多巴是控制