20
4月
礼来Orforglipron三期数据改善2型糖尿病血糖及减重疗效显著且安全性良好
糖尿病是全球范围内日益严重的公共卫生问题，据估计到2050年将有约7.6亿成年人受到2型糖尿病的影响。在这一背景下，Eli Lilly and Company研发的口服小分子GLP-1受体激动剂orforglipron在III期临床试验中取得了显著成果。 药品特性 orforglipron（发音为or-for-GLIP-ron）是一种研究性的、每日一次口服小分子（非肽类）胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂。与现有的注射型GLP-1药物不同，orforglipron无需限制饮食和饮水时间，可在一天中的任意时间服用。该药物由Chugai Pharmaceutical Co., Ltd.发现... 查看详情
16
4月
Bexmarilimab联合阿扎胞苷治疗骨髓增生异常综合征达到客观缓解率主要终点
骨髓增生异常综合征（MDS）是一组以造血干细胞功能异常为特征的恶性血液疾病，其中高危患者预后较差，治疗选择有限。近年来，免疫调节疗法成为研究热点，尤其是针对肿瘤相关巨噬细胞的靶向药物。Bexmarilimab（FP-1305）是一种新型巨噬细胞重编程剂，其与阿扎胞苷的联合方案在复发/难治性高危MDS患者中显示出显著的临床活性。 Bexmarilimab的作用机制与研发背景 Bexmarilimab是一种靶向Clever-1（一种在免疫抑制性巨噬细胞上高表达的受体）的单克隆抗体。通过阻断Clever-1，Bexmarilimab能够将促肿瘤的M2型巨噬细胞重编程为抗肿瘤的M1型，从而恢复免疫系统... 查看详情
15
4月
Erleada(阿帕鲁胺)可显著提高转移性去势敏感性前列腺癌患者24个月总生存期
前列腺癌是男性常见的恶性肿瘤之一，其中转移性去势敏感性前列腺癌（metastatic castration-sensitive prostate cancer, mCSPC）的治疗一直是临床关注的重点。近年来，随着新型抗雄激素药物的出现，mCSPC的治疗选择日益丰富。阿帕鲁胺Apalutamide（商品名Erleada）作为一种雄激素受体抑制剂，已在多项临床试验中展现出显著的生存获益。 Erleada(Apalutamide,阿帕鲁胺)的临床背景及作用机制 Erleada是一种口服的非甾体类雄激素受体（AR）抑制剂，通过直接结合AR的配体结合域，阻断雄激素信号通路，从而抑制肿瘤生长。其独特之处... 查看详情
14
4月
Imdelltra(Tarlatamab)在铂类治疗后小细胞肺癌中显著改善总生存期
小细胞肺癌（SCLC）是一种高度侵袭性的恶性肿瘤，治疗选择有限，尤其是对于铂类化疗后进展的患者，临床需求远未得到满足。近年来，靶向治疗和免疫治疗的进展为SCLC患者带来了新的希望。其中，Tarlatamab-dlle（Imdelltra）作为一种创新疗法，在III期DeLLphi-304试验中显示出显著的生存获益，可能成为这一难治性疾病的新标准治疗选择。 Imdelltra(Tarlatamab)的临床疗效 在III期DeLLphi-304试验的预设中期分析中，Imdelltra与局部标准护理化疗（SOC）相比，在既往接受过一线铂类化疗后进展的SCLC患者中，表现出统计学显著且具有临床意义的总... 查看详情
13
4月
Darzalex(达雷木单抗,daratumumab)显著降低高危冒烟型多发性骨髓瘤的进展风险
多发性骨髓瘤（Multiple Myeloma, MM）是一种恶性浆细胞疾病，而冒烟型多发性骨髓瘤（Smoldering Multiple Myeloma, SMM）是其前驱阶段，部分高危患者会快速进展为症状性多发性骨髓瘤。长期以来，高危SMM的治疗策略以观察为主，直至出现CRAB症状（高钙血症、肾功能不全、贫血、骨病变）才启动治疗。然而，近年来的研究探索了早期干预的可行性，以期延缓或阻止疾病进展。 达雷木单抗Daratumumab（商品名Darzalex）是一种靶向CD38的单克隆抗体，已在多发性骨髓瘤的治疗中展现出显著疗效。III期AQUILA研究（NCT03301220）评估了Darza... 查看详情
12
4月
口服药物Icotrokinra治疗斑块状银屑病使75%青少年患者实现皮肤完全清除且安全性良好
斑块状银屑病是一种常见的慢性炎症性皮肤病，全球约1.25亿人受其困扰。这种疾病不仅造成皮肤红斑、鳞屑和瘙痒等症状，还严重影响患者的生活质量和心理健康。在青少年群体中，银屑病带来的心理负担尤为显著，因此开发安全有效的治疗方案至关重要。 近期公布的临床研究数据显示，新型口服药物Icotrokinra（JNJ-2113）在中重度斑块状银屑病青少年患者中展现出卓越的疗效：75%的受试者在治疗24周后实现皮肤完全清除，同时表现出良好的安全性特征。 药物特性与作用机制 Icotrokinra是一种首创的口服靶向肽类药物，由Protagonist Therapeutics与强生公司联合开发。该药物通过选择性... 查看详情
10
4月
CREXONT为帕金森病患者带来睡眠质量显著改善
帕金森病作为一种常见的神经系统退行性疾病，不仅给患者带来运动功能障碍，还常常伴随着多种非运动症状的困扰。其中，睡眠障碍是最常见且最容易被忽视的问题之一，影响着高达80%的帕金森病患者生活质量。Amneal Pharmaceuticals公司最新公布的三期临床试验数据为这一难题带来了新的解决方案，其创新药物CREXONT®（卡比多巴和左旋多巴）缓释胶囊在改善患者睡眠质量方面展现出显著疗效。 突破性研究成果亮相神经学盛会 在即将举行的2025年美国神经病学学会(AAN)年会上，Amneal Pharmaceuticals将展示其关于CREXONT®的RISE-PD三期研究最新分析结果。这项全球性生... 查看详情
09
4月
Setmelanotide(Imcivree)治疗下丘脑性肥胖症显著降低BMI体重指数
肥胖症已成为全球公共卫生的重大挑战之一，而其中下丘脑性肥胖（Hypothalamic Obesity）作为一种罕见的继发性肥胖，其治疗尤为棘手。这类患者由于下丘脑功能受损，导致食欲调控异常、能量消耗减少，进而引发严重的体重增加。传统的生活方式干预和常规药物治疗效果有限，患者往往难以实现长期、稳定的体重控制。然而，近期由Rhythm Pharmaceuticals公司发布的III期TRANSCEND试验的顶线数据显示，Setmelanotide（商品名Imcivree）在这一领域展现出显著的疗效，为患者带来了新的治疗希望。 Setmelanotide的机制与背景 Setmelanotide是一种... 查看详情
08
4月
欧盟批准RYBREVANT(amivantamab,埃万妥单抗)治疗EGFR突变非小细胞肺癌
肺癌是全球癌症相关死亡的主要原因之一，其中非小细胞肺癌（NSCLC）约占所有肺癌病例的85%。表皮生长因子受体（EGFR）突变是NSCLC的重要驱动因素，约占病例的10%-15%。近年来，针对EGFR突变的靶向治疗取得了显著进展，但治疗便捷性和安全性仍是临床上面临的挑战。2025年4月7日，强生旗下杨森制药宣布，欧盟委员会（EC）已批准RYBREVANT®（amivantamab，埃万妥单抗）皮下注射（SC）制剂，用于治疗特定EGFR突变NSCLC患者。这一批准标志着肺癌治疗领域的重要进步，为患者提供了更便捷、更安全的治疗选择。 皮下注射RYBREVANT®（埃万妥单抗）的临床优势 此次批准的... 查看详情
06
4月
Vepdegestrant在ESR1突变乳腺癌治疗中显著延长无进展生存期
乳腺癌是全球女性最常见的恶性肿瘤之一，其中雌激素受体阳性（ER+）/人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）的亚型占大多数。尽管内分泌治疗和CDK4/6抑制剂的联合应用显著改善了患者的预后，但耐药性问题，尤其是ESR1突变导致的耐药性，仍然是临床治疗中的主要挑战。近期，III期VERITAC-2临床试验的初步结果显示，新型PROTAC降解剂Vepdegestrant在ESR1突变患者中展现出优于传统药物fulvestrant的疗效，为这一难治性患者群体带来了新的希望。 Vepdegestrant的疗效优势 VERITAC-2研究是一项全球性、开放标签的III期临床试验，旨在评估Vepdegest... 查看详情
