04
5月
基孔肯雅病疫苗Vimkunya英国获批用于12岁及以上人群
基孔肯雅热是一种由基孔肯雅病毒（CHIKV）引起的蚊媒传染病，近年来在全球多个地区广泛传播，对公共卫生构成显著威胁。2025年，Bavarian Nordic公司宣布其研发的基孔肯雅疫苗Vimkunya（recombinant, adsorbed）重组吸附剂获得英国药品和保健品管理局（MHRA）的上市授权，适用于12岁及以上人群的主动免疫预防。这是继美国食品药品监督管理局（FDA）和欧盟委员会批准后，Vimkunya获得的第三个主要市场授权，标志着该疫苗在全球范围内的进一步推广。 Vimkunya的监管批准背景 英国MHRA的批准基于国际认可程序（international recogniti... 查看详情
03
5月
一线Krazati(Adagrasib)在STK11突变型KRAS G12C非小细胞肺癌中显示出活性
近年来，随着分子靶向治疗的快速发展，针对特定基因突变的精准治疗为晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者带来了新的希望。KRAS G12C突变作为NSCLC中常见的驱动突变之一，长期以来缺乏有效的靶向治疗方案。Adagrasib（Krazati）作为一种选择性KRAS G12C抑制剂，已在多项临床试验中展现出潜在的治疗价值。特别是在伴有STK11突变的KRAS G12C NSCLC患者中，Krazati的一线治疗表现出了令人鼓舞的活性。 Krazati的临床活性数据 在2025年美国癌症研究协会（AACR）年会上公布的KRYSTAL-1试验（NCT03785249）2期队列数据显示，Krazati作... 查看详情
02
5月
Krazati(Adagrasib)在STK11与KRAS G12C突变型非小细胞肺癌中展现早期疗效
非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，KRAS G12C突变约占13%，而STK11共突变常见于这类人群，通常导致免疫治疗反应不佳。Adagrasib（商品名Krazati）作为一种选择性KRAS G12C抑制剂，其在携带STK11共突变患者中的一线治疗潜力尚未明确。2025年美国癌症研究协会（AACR）年会公布的KRYSTAL-1试验2期队列数据，首次揭示了Krazati单药在此特定亚组中的疗效与安全性表现。 药品特性与作用机制 Krazati是一种不可逆的KRAS G12C抑制剂，通过特异性结合突变型KRAS蛋白的GDP结合态，将其锁定在非活性构象，从而阻断下游MAPK信号通路。与同类药物相比... 查看详情
01
5月
FDA批准IMAAVY(Nipocalimab)用于全身型重症肌无力治疗
2025年4月30日，美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准强生公司研发的IMAAVY™（nipocalimab-aahu）用于治疗抗乙酰胆碱受体（AChR+）或抗肌肉特异性酪氨酸激酶（MuSK+）抗体阳性的12岁及以上成人和儿童全身型重症肌无力（gMG）患者。这一里程碑式的批准为全球超过10万名gMG患者提供了全新的治疗选择。IMAAVY™是首个且目前唯一获批用于上述两种抗体阳性gMG患者的FcRn（新生儿Fc受体）抑制剂，标志着重症肌无力治疗领域的重大突破。 药品基本信息 IMAAVY™（nipocalimab-aahu）是一种靶向新生儿Fc受体（FcRn）的单克隆抗体，通过抑制FcRn... 查看详情
29
4月
Zongertinib在经治HER2突变晚期非小细胞肺癌患者中展现显著临床益处
近年来，随着精准医学的发展，针对特定基因突变的靶向治疗为晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者带来了新的希望。HER2基因突变作为NSCLC的重要驱动因素之一，其靶向药物的研发备受关注。Zongertinib（BI 1810631）是一种新型的高选择性HER2酪氨酸激酶抑制剂（TKI），其在经治HER2突变晚期NSCLC患者中的疗效和安全性数据已在2025年美国癌症研究协会（AACR）年会上公布，并显示出显著的临床获益。 药物特性与作用机制 Zongertinib是一种强效、共价的酪氨酸激酶抑制剂，对HER2具有高度选择性，同时避免了对野生型EGFR的影响。这种特性使其在治疗HER2突变肿瘤时可能... 查看详情
29
4月
多塔利单抗(Jemperli)新辅助治疗在82%的错配修复缺陷实体瘤患者中实现疾病根除
近年来，免疫检查点抑制剂在肿瘤治疗领域取得了突破性进展。作为一种抗PD-1单克隆抗体，多塔利单抗Dostarlimab（商品名Jemperli）在错配修复缺陷（dMMR）实体瘤的治疗中展现出令人瞩目的效果。2025年美国癌症研究协会（AACR）年会上公布的II期临床试验（NCT04165772）最新数据表明，多塔利单抗(Jemperli)作为新辅助治疗手段，在早期dMMR实体瘤患者中诱导了高达82%的临床完全缓解率。这一发现为器官功能保留提供了新的可能性，可能改变现有治疗模式。 药物基本信息 多塔利单抗(Jemperli)是一种人源化IgG4单克隆抗体，通过阻断PD-1与其配体PD-L1/PD... 查看详情
28
4月
奥拉帕尼联合派姆单抗在HRR基因突变的晚期肿瘤中显示出疗效
近年来，肿瘤治疗领域在分子靶向药物和免疫检查点抑制剂的联合应用方面取得了显著进展。奥拉帕尼Olaparib（Lynparza）作为一种PARP抑制剂，与PD-1抑制剂派姆单抗Pembrolizumab（Keytruda）的联合疗法在特定分子特征的晚期肿瘤患者中显示出潜在疗效。2025年美国癌症研究协会（AACR）年会上公布的KEYLYNK-007试验（NCT04123366）数据进一步验证了这种联合治疗策略在HRR基因突变和/或HRD阳性肿瘤患者中的安全性和有效性。 研究设计与患者特征 KEYLYNK-007是一项肿瘤类型无关的II期临床试验，旨在评估奥拉帕尼联合派姆单抗在HRR基因突变和/或... 查看详情
28
4月
一线Penpulimab联合化疗可延长复发性或转移性鼻咽癌的无进展生存期
鼻咽癌（Nasopharyngeal Carcinoma, NPC）是一种具有高度侵袭性的恶性肿瘤，尤其在亚洲地区发病率较高。对于复发性或转移性鼻咽癌患者，传统的化疗方案疗效有限，亟需更有效的治疗选择。近年来，免疫检查点抑制剂的出现为这类患者带来了新的希望。Penpulimab作为一种新型PD-1抑制剂，其在复发性或转移性鼻咽癌一线治疗中的疗效和安全性已通过III期临床研究AK105-304（NCT049743980）得到验证。本文将从药物机制、临床试验设计、疗效数据及安全性等方面全面介绍Penpulimab联合化疗的临床价值。 药物机制与作用特点 Penpulimab是一种人源化IgG1单克... 查看详情
28
4月
Anktiva(Nogapendekin Alfa Inbakicept)在BCG无应答性非肌层浸润性膀胱癌中显示出疗效
膀胱癌是全球常见的泌尿系统恶性肿瘤，其中非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）占新发病例的75%以上。对于高危NMIBC患者，卡介苗（BCG）膀胱灌注是标准治疗方案，但约40%的患者对BCG治疗无应答。这类BCG无应答性患者面临疾病进展和膀胱切除的风险。近年来，nogapendekin alfa inbakicept（NAI，商品名Anktiva）作为一种IL-15超级激动剂，在临床试验中展现出显著疗效。本文基于QUILT-3.032试验（NCT03022825）的36个月随访数据，客观分析NAI在BCG无应答性NMIBC患者中的治疗效果和安全性。 药物作用机制 nogapendekin alfa ... 查看详情
27
4月
TAR-200为BCG无应答乳头状高危非肌层浸润性膀胱癌患者带来持久无病生存期
膀胱癌是全球常见的恶性肿瘤之一，其中非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）占新发病例的约75%。对于高危NMIBC患者，卡介苗（BCG）是标准治疗手段，但部分患者对BCG治疗无应答，临床上面临治疗选择有限的困境。TAR-200作为一种新型膀胱内药物释放系统，旨在通过持续释放吉西他滨覆盖膀胱壁全层，为BCG无应答的高危NMIBC患者提供新的治疗选择。本文基于2025年美国泌尿外科协会（AUA）年会公布的SunRISe-1试验队列4数据，详细介绍TAR-200的疗效、安全性及其作用机制。 TAR-200的作用机制 TAR-200是一种创新的膀胱内药物释放系统，其设计目标是通过持续释放吉西他滨，使药物渗透... 查看详情
