14
9月
Rybrevant(埃万妥单抗)联合Lazcluze(拉泽替尼)在亚洲EGFR肺癌患者中显示总生存期优势
在MARIPOSA临床试验的亚洲队列中，针对携带EGFR突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者，Rybrevant(Amivantamab,埃万妥单抗)联合Lazcluze(Lazertinib,拉泽替尼)治疗方案相较于奥希替尼展现出显著的总生存期（OS）优势。 根据III期MARIPOSA试验亚洲队列的数据，一线使用Rybrevant与Lazcluze（Lazertinib，拉泽替尼）联合治疗，在携带EGFR外显子19缺失或L858R置换突变的NSCLC患者中，相比奥希替尼单药治疗（商品名Tagrisso），取得了具有统计学意义及临床意义的总生存期改善，达到了该队列预设的最终次要终点。 联合治... 查看详情
10
9月
奥维昔巴特Bylvay在加拿大获批治疗阿拉基综合征相关胆汁淤积性瘙痒症
加拿大卫生部近期批准Medison Pharma与Ipsen合作的Bylvay（odevixibat，奥维昔巴特）用于治疗12个月及以上阿拉基综合征（Alagille综合症）患者的胆汁淤积性瘙痒症。这一决定进一步拓展了Bylvay在加拿大的应用范围，为罕见肝病患者提供了新的治疗选择。 Bylvay是一种非全身性回肠胆汁酸转运抑制剂（IBATi），每日口服一次，主要作用于小肠区域，全身暴露量极低。该药物通过减轻瘙痒症状和降低胆汁酸水平，应对ALGS患者面临的核心健康挑战。 Bylvay提供胶囊剂型，可根据患者体重灵活调整剂量。胶囊可整粒吞服，也可打开后与食物或液体混合服用，适用于不同年龄患者的用... 查看详情
10
9月
特泊替尼(Tepmetko)在MET外显子14跳跃突变非小细胞肺癌中的安全性可控
一项针对VISION试验（NCT02864992）A组和C组的汇总安全性分析显示，在MET外显子14跳跃突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，Tepmetko（tepotinib,特泊替尼）治疗伴随较高频率的不良反应，但其安全性特征整体可控。 安全性数据概况 在313例患者的汇总分析中，任意级别不良反应发生率为99.0%，3级或以上不良反应发生率为68.4%。治疗相关不良反应（TRAEs）发生率为91.7%，其中3级或以上TRAEs占36.1%。任意级别严重不良反应和严重TRAEs发生率分别为54.6%和16.0%。不良反应导致剂量降低、治疗中断和永久停药的比例分别为33.2%、43.8%和... 查看详情
09
9月
Jaypirca(pirtobrutinib,吡托布替尼)有效提高初治CLL/SLL的生存率
近期公布的3期BRUIN CLL-313试验（NCT05023980）的顶线数据显示，在未经治疗的慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）且无17p缺失的患者中，非共价BTK抑制剂Jaypirca（pirtobrutinib）相比苯达莫司汀和利妥昔单抗（Rituxan；BR）组成的化学免疫疗法，在无进展生存期（PFS）方面表现出统计学显著且具有临床意义的改善。 主要研究结果 总生存期（OS）数据在当前分析时尚未成熟，但显示出有利于Jaypirca的积极趋势。完整数据将在未来的医学会议上公布，并发表于经同行评审的期刊。 研究设计与参与条件 3期全球性随机开放标签研究BRUIN C... 查看详情
08
9月
Zidesamtinib治疗经治ROS1阳性晚期非小细胞肺癌的临床数据符合预期
在ARROS-1试验中，对于曾接受过1至4线ROS1靶向药（TKI）治疗（无论是否联合化疗）的晚期ROS1阳性NSCLC患者，Zidesamtinib治疗的客观缓解率（ORR）为44%，其中完全缓解（CR）率为1%。这意味着近一半患者的肿瘤出现了显著缩小。 不同既往治疗史的患者疗效 疗效在不同既往治疗背景的患者中存在差异。在曾接受过克唑替尼（crizotinib）或恩曲替尼（entrectinib）治疗的患者中，ORR达到51%。若细分来看，仅接受过克唑替尼治疗的患者ORR为68%，而仅接受过恩曲替尼治疗的患者ORR为33%。对于更难治的、曾接受过至少2种ROS1靶向药治疗的患者，Zidesa... 查看详情
07
9月
精神分裂症药物Cobenfy新作用机制下的疗效与安全性
长期以来，精神分裂症的治疗主要依赖多巴胺受体靶向药物，虽然有一定疗效，但往往伴随着显著的副作用和局限性。 2024年9月，美国FDA批准了一种全新机制的抗精神病药物——Cobenfy（也称为KarXT，含有xanomeline和trospium chloride两种成分），这是数十年来首个靶向胆碱能受体的精神分裂症治疗药物。 作用机制：从多巴胺到胆碱能受体 Cobenfy的创新性在于其独特的作用机制。与传统抗精神病药物针对多巴胺受体的方式不同，Cobenfy通过激活大脑中的毒蕈碱型乙酰胆碱受体发挥作用。 该药由两种成分组成：xanomeline和trospium chloride。Xanome... 查看详情
06
9月
莫妥珠单抗(Lunsumio)在初治边缘区淋巴瘤中展现高缓解率
根据在2025年SOHO年会上公布的2期MorningSun试验（NCT05207670）数据，莫妥珠单抗（mosunetuzumab-axgb，商品名称Lunsumio）作为边缘区淋巴瘤（MZL）的一线治疗，在不同风险状态患者中均表现出深厚且持久的缓解效果。 疗效数据 在中位随访18.2个月（范围：1.5-30.4）后，接受莫妥珠单抗(Lunsumio)治疗的36例患者中，总缓解率（ORR）为77.8%，完全缓解率（CR）为64%，部分缓解率（PR）为14%。多个高风险亚组的CR率与总体人群一致：乳酸脱氢酶（LDH）升高者为46%，结外受累者为64%，65岁及以上者为58%，Ann Arbo... 查看详情
05
9月
Epkinly(Epcoritamab)在复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤门诊治疗中的疗效与安全性
弥漫大 B 细胞淋巴瘤（DLBCL）中，复发 / 难治性（R/R）患者治疗选择有限，传统治疗常需住院监测，给患者和医疗系统带来负担。Epkinly（Epcoritamab）作为皮下注射的 T 细胞结合双特异性抗体，其门诊应用潜力备受关注。 一、药品基本特性与作用机制 Epkinly 是一款双特异性抗体，可同时靶向 T 细胞表面的 CD3 受体与 B 细胞淋巴瘤细胞表面的 CD20 抗原。通过连接这两种细胞，它能将患者自身 T 细胞引至癌细胞附近，激活 T 细胞杀伤功能以清除淋巴瘤细胞。作为单药治疗时，Epkinly 已在高度疾病难治性患者群体（包括此前接受过 CAR-T 细胞治疗的患者）中，展... 查看详情
05
9月
泽布替尼(Brukinsa)在慢性淋巴细胞白血病中可延长PFS并显示出改善OS趋势
一项针对初治慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者的匹配调整间接比较分析显示，与固定疗程的venetoclax联合obinutuzumab方案相比，持续使用泽布替尼(Brukinsa,Zanubrutinib)可延长无进展生存期，并在总生存期方面呈现改善趋势。 研究背景与方法 该分析基于3期SEQUOIA试验（NCT03336333）和CLL14试验（NCT02242942）的数据，采用非锚定匹配调整间接比较法。通过重新调整SEQUOIA试验中接受泽布替尼治疗患者的个体特征，使其与CLL14试验中接受venetoclax联合obinutuzumab治疗患者的关键基线特征相... 查看详情
02
9月
非激素治疗Opzelura(鲁索替尼/芦可替尼乳膏)改善特应性皮炎症状与促进白癜风复色
在皮肤科治疗领域，Opzelura（ruxolitinib，鲁索替尼//芦可替尼乳膏）作为一种新型局部Janus激酶（JAK）抑制剂，已获得批准用于12岁及以上人群的轻度至中度特应性皮炎（湿疹）和白癜风治疗。该药物为非甾体类外用药，其作用机制针对免疫系统中的特定信号通路，从而干预疾病的病理生理过程，为患者提供了一种不同于传统激素治疗的选择。 作用机制与药理特点 Opzelura的主要活性成分为ruxolitinib鲁索替尼(也叫芦可替尼)，这是一种选择性抑制JAK1和JAK2的分子。JAK-STAT信号通路在多种炎症性皮肤病的发病机制中扮演关键角色，包括特应性皮炎和白癜风。通过抑制这一通路，O... 查看详情
