12
11月
Detalimogene在BCG无应答非肌层浸润性膀胱癌伴原位癌中实现63%完全缓解率
Detalimogene voraplasmid（曾用名EG-70）在针对高风险、BCG无应答的非肌层浸润性膀胱癌伴原位癌患者的研究中展现出显著疗效。根据正在进行的2期LEGEND试验关键队列的初步数据，该药物在伴或不伴乳头状病变的患者中实现了63%的任意时间完全缓解率。 采用2024年更新方案治疗的患者群体显示，3个月完全缓解率达到56%，6个月完全缓解率提升至62%。其中4例患者经过再诱导治疗后转为完全缓解状态。完成9个月评估的5例患者均维持完全缓解。 在安全性方面，该药物在125例关键队列患者中表现出良好的耐受性。治疗相关不良事件发生率为42%，仅1.6%患者因不良事件需要暂停用药，0.... 查看详情
12
11月
Fenebrutinib在多发性硬化症的III期研究中展现疗效
在复发型多发性硬化症（RMS）患者中开展的两项关键性III期研究（FENhance 1和2）之一FENhance 2达到主要终点。与特立氟胺相比，研究性Bruton酪氨酸激酶（BTK）抑制剂Fenebrutinib在至少96周的治疗期间显著降低了年化复发率。 同时，在原发进展型多发性硬化症（PPMS）患者中评估Fenebrutinib与Ocrevus（ocrelizumab）的III期关键研究FENtrepid也达到主要终点。结果显示，在至少120周的治疗期间，通过综合确认残疾进展发生时间的延迟来衡量，Fenebrutinib与PPMS唯一获批疗法ocrelizumab相比达到非劣效性。早在第... 查看详情
11
11月
Columvi联合Polivy在复发/难治性大B细胞淋巴瘤中展现早期疗效
根据发表于《临床肿瘤学杂志》的临床试验结果，Columvi（Glofitamab,格菲妥单抗）联合Polivy（Polatuzumab Vedotin,泊洛妥珠单抗）在复发/难治性大B细胞淋巴瘤患者中表现出显著疗效与持久反应。 这项Ib/II期研究（编号NCT03533282）在可评估疗效患者（n=129）中达到78.3%的总缓解率，其中完全缓解率为59.7%。中位缓解持续时间为26.4个月（95%置信区间10.9-44.3），完全缓解中位持续时间达37.8个月（95%置信区间24.1-不可估计）。中位无进展生存期为12.3个月（95%置信区间8.8-27.7），中位总生存期为33.8个月（9... 查看详情
10
11月
Opzelura乳膏临床疗效分析：特应性皮炎与白癜风治疗新进展
Opzelura（ruxolitinib，芦可替尼乳膏）作为全球首款获批的外用JAK抑制剂，为特应性皮炎和非节段性白癜风患者提供了创新的治疗选择。这种局部用药通过直接作用于皮肤病变部位，在缓解症状的同时，最大限度地减少了全身性副作用的风险。 药物机制：精准靶向炎症源头 Opzelura是一种选择性JAK1/JAK2抑制剂，这一机制在现代皮肤病治疗中具有重要意义。JAKs（Janus激酶）属于细胞质酪氨酸激酶家族，在细胞内信号转导中扮演关键角色，负责介导多种对免疫和炎症反应至关重要的细胞因子信号。 在特应性皮炎和白癜风的发病过程中，免疫系统异常激活导致炎症细胞因子过度释放。这些细胞因子通过JAK... 查看详情
06
11月
延长随访证实Voranigo(vorasidenib,沃拉西德尼)在IDH突变胶质瘤中的持久疗效
口服双重IDH1/2抑制剂Voranigo(vorasidenib,沃拉西德尼)在关键III期INDIGO试验的更新数据中显示，对于接受手术切除的2级IDH1/2突变弥漫性胶质瘤患者，该药物能够维持具有临床意义的获益。最新发表于《柳叶刀·肿瘤学》的研究报告呈现了从2022年9月6日第二次中期分析到2023年3月7日试验揭盲期间额外6个月的随访结果。 主要研究结果显示，Voranigo治疗组的中位无进展生存期持续优于安慰剂组，风险比为0.35，意味着Voranigo可将死亡风险降低65%，且这一获益在各亚组中保持一致。尽管Voranigo组的中位无进展生存期在此阶段尚未达到可评估水平，但统计学分... 查看详情
06
11月
Sevabertinib在非小细胞肺癌中展现抗肿瘤活性
一项1/2期临床试验（NCT05099172）结果显示，Sevabertinib（BAY2927088）在携带HER2或EGFR突变的非小细胞肺癌患者中表现出良好的安全性和疗效。该药物显示出快速、持久且具有临床意义的抗肿瘤活性，在初治患者中尤为显著。 在不同患者队列中，客观缓解率存在差异：经治但未接受过HER2靶向治疗的患者队列客观缓解率为64%（95% CI，53%-75%），既往接受过HER2抗体药物偶联物治疗的患者队列客观缓解率为38%（95% CI，25%-52%），初治患者队列客观缓解率达到71%（95% CI，59%-81%）。各队列的中位缓解持续时间分别为9.2个月、8.5个月和... 查看详情
06
11月
Amtagvi(Lifileucel)在晚期非小细胞肺癌中展现疗效和安全性
新数据显示，Amtagvi(Lifileucel,LN-145)在治疗晚期非小细胞肺癌方面显示出良好的疗效和安全性，为FDA的潜在批准铺平了道路。 针对自体肿瘤浸润淋巴细胞疗法Amtagvi的二期IOV-LUN-202研究公布了积极中期数据，该研究旨在评估Amtagvi在经治晚期非鳞状非小细胞肺癌患者中的表现。数据显示该疗法能产生持久应答，并展现出更优的安全性特征。 在中位随访时间达25.4个月时，接受单次Amtagvi单药治疗的患者显示出25.6%的客观缓解率和71.8%的疾病控制率。在39例患者中观察到10例客观缓解，包括2例完全缓解、7例部分缓解和1例未确认部分缓解。 在安全性方面，Am... 查看详情
05
11月
Voranigo(Vorasidenib)为IDH突变2级神经胶质瘤提供长期获益
根据发表在《柳叶刀-肿瘤学》上的III期INDIGO试验长期随访数据，Voranigo(Vorasidenib)在手术切除后的2级IDH1/2突变神经胶质瘤患者中，相较于安慰剂，持续展现出持久的治疗获益。 这项新发布的分析包含了在2022年9月6日第二次中期分析和2023年3月7日试验揭盲期间收集的额外6个月安慰剂对照、双盲数据。在中位随访20.1个月时，Voranigo显著改善了试验的主要终点——无进展生存期。Voranigo组的中位PFS无法估计，而安慰剂组的中位PFS为11.4个月。根据盲态独立审查委员会的影像学评估，接受Voranigo治疗的患者中有32%出现疾病进展，而安慰剂组为64... 查看详情
03
11月
Targretin(Bexarotene,贝沙罗汀)在皮肤T细胞淋巴瘤治疗中的临床应用
在罕见肿瘤的治疗领域，Targretin®（贝沙罗汀/Bexarotene）为皮肤T细胞淋巴瘤患者提供了一种针对疾病皮肤表现的靶向治疗选择。 该药物最早于1999年以“孤儿药资格”获得美国FDA批准，至今已在全球36个国家或地区用于临床治疗。 2024年7月，Targretin®在中国香港和澳门获得上市批准，这标志着该药物首次在中国区域上市，为当地的CTCL患者提供了新的希望。 药物特性 Targretin（贝沙罗汀）是一种类视黄醇药物，其化学结构与维生素A相关。 该药物通过选择性激活视黄素X受体（RXRα/RXRβ/RXRγ）来发挥治疗作用。 这种受体在细胞分化、增殖和凋亡的调控中扮演着关键... 查看详情
30
10月
Ogsiveo(Nirogacestat)对硬纤维瘤患者产生临床改善
根据3期安慰剂对照DeFi试验（NCT03785964）的结果，对于进展性硬纤维瘤患者，Ogsiveo（Nirogacestat，PF-03084014）在无进展生存期、客观缓解率和患者报告结局方面均显示出相较于安慰剂的显著改善。 安全性与疗效结果 中位药物暴露时间为20.6个月（范围0.3-33.6个月）。在安全性分析人群中，中位治疗持续时间为33.6个月（范围0.3-61.8个月）（n=69）。Ogsiveo组的中位无进展生存期未达到，而安慰剂组约为15个月（风险比0.29；95%置信区间0.15-0.55；P<0.001）。接受长达4年Ogsiveo治疗的患者客观缓解率为45.7%... 查看详情
