07
9月
精神分裂症药物Cobenfy新作用机制下的疗效与安全性
长期以来，精神分裂症的治疗主要依赖多巴胺受体靶向药物，虽然有一定疗效，但往往伴随着显著的副作用和局限性。 2024年9月，美国FDA批准了一种全新机制的抗精神病药物——Cobenfy（也称为KarXT，含有xanomeline和trospium chloride两种成分），这是数十年来首个靶向胆碱能受体的精神分裂症治疗药物。 作用机制：从多巴胺到胆碱能受体 Cobenfy的创新性在于其独特的作用机制。与传统抗精神病药物针对多巴胺受体的方式不同，Cobenfy通过激活大脑中的毒蕈碱型乙酰胆碱受体发挥作用。 该药由两种成分组成：xanomeline和trospium chloride。Xanome... 查看详情
06
9月
莫妥珠单抗(Lunsumio)在初治边缘区淋巴瘤中展现高缓解率
根据在2025年SOHO年会上公布的2期MorningSun试验（NCT05207670）数据，莫妥珠单抗（mosunetuzumab-axgb，商品名称Lunsumio）作为边缘区淋巴瘤（MZL）的一线治疗，在不同风险状态患者中均表现出深厚且持久的缓解效果。 疗效数据 在中位随访18.2个月（范围：1.5-30.4）后，接受莫妥珠单抗(Lunsumio)治疗的36例患者中，总缓解率（ORR）为77.8%，完全缓解率（CR）为64%，部分缓解率（PR）为14%。多个高风险亚组的CR率与总体人群一致：乳酸脱氢酶（LDH）升高者为46%，结外受累者为64%，65岁及以上者为58%，Ann Arbo... 查看详情
05
9月
Epkinly(Epcoritamab)在复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤门诊治疗中的疗效与安全性
弥漫大 B 细胞淋巴瘤（DLBCL）中，复发 / 难治性（R/R）患者治疗选择有限，传统治疗常需住院监测，给患者和医疗系统带来负担。Epkinly（Epcoritamab）作为皮下注射的 T 细胞结合双特异性抗体，其门诊应用潜力备受关注。 一、药品基本特性与作用机制 Epkinly 是一款双特异性抗体，可同时靶向 T 细胞表面的 CD3 受体与 B 细胞淋巴瘤细胞表面的 CD20 抗原。通过连接这两种细胞，它能将患者自身 T 细胞引至癌细胞附近，激活 T 细胞杀伤功能以清除淋巴瘤细胞。作为单药治疗时，Epkinly 已在高度疾病难治性患者群体（包括此前接受过 CAR-T 细胞治疗的患者）中，展... 查看详情
05
9月
泽布替尼(Brukinsa)在慢性淋巴细胞白血病中可延长PFS并显示出改善OS趋势
一项针对初治慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者的匹配调整间接比较分析显示，与固定疗程的venetoclax联合obinutuzumab方案相比，持续使用泽布替尼(Brukinsa,Zanubrutinib)可延长无进展生存期，并在总生存期方面呈现改善趋势。 研究背景与方法 该分析基于3期SEQUOIA试验（NCT03336333）和CLL14试验（NCT02242942）的数据，采用非锚定匹配调整间接比较法。通过重新调整SEQUOIA试验中接受泽布替尼治疗患者的个体特征，使其与CLL14试验中接受venetoclax联合obinutuzumab治疗患者的关键基线特征相... 查看详情
02
9月
非激素治疗Opzelura(鲁索替尼/芦可替尼乳膏)改善特应性皮炎症状与促进白癜风复色
在皮肤科治疗领域，Opzelura（ruxolitinib，鲁索替尼//芦可替尼乳膏）作为一种新型局部Janus激酶（JAK）抑制剂，已获得批准用于12岁及以上人群的轻度至中度特应性皮炎（湿疹）和白癜风治疗。该药物为非甾体类外用药，其作用机制针对免疫系统中的特定信号通路，从而干预疾病的病理生理过程，为患者提供了一种不同于传统激素治疗的选择。 作用机制与药理特点 Opzelura的主要活性成分为ruxolitinib鲁索替尼(也叫芦可替尼)，这是一种选择性抑制JAK1和JAK2的分子。JAK-STAT信号通路在多种炎症性皮肤病的发病机制中扮演关键角色，包括特应性皮炎和白癜风。通过抑制这一通路，O... 查看详情
28
8月
Verzenio(Abemaciclib)联合内分泌治疗改善早期乳腺癌患者总生存期
在HR阳性、HER2阴性、淋巴结阳性的高风险早期乳腺癌患者中，术后在标准内分泌治疗基础上加用Verzenio（Abemaciclib）两年，与单独使用内分泌治疗相比，显著改善了患者的总生存期（OS）。这一结果来自3期monarchE试验的最终OS分析。 持续的无创生存获益 根据7年里程碑分析结果，Verzenio治疗组在无侵袭性疾病生存期（IDFS）和无远处转移生存期（DRFS）方面也显示出持续的获益。分析时所有患者已完成或中止两年Verzenio治疗，未报告新的安全性信号。 研究设计与患者人群 monarchE是一项全球性、随机、开放标签、多中心3期试验，共纳入5,637例具有高复发风险的H... 查看详情
25
8月
Opzelura(芦可替尼/鲁索替尼乳膏)疗效数据解读：聚焦特应性皮炎与白癜风治疗
Opzelura（ruxolitinib，芦可替尼/鲁索替尼）乳膏是美国FDA批准的第一个也是唯一一个外用Janus激酶（JAK）抑制剂，为特应性皮炎和非节段型白癜风患者提供了新的治疗选择。 什么是Opzelura？ Opzelura是一种局部外用的JAK抑制剂，其主要活性成分是ruxolitinib（芦可替尼/鲁索替尼）。该药物由因塞特医疗（Incyte）公司研发，于2021年9月首次获得美国FDA批准用于特应性皮炎的治疗，后又于2022年7月获批用于非节段型白癜风的治疗。 JAK-STAT信号通路的失调被认为是导致特应性皮炎和白癜风等皮肤疾病的关键因素，它会引起瘙痒、炎症和皮肤屏障功能障碍... 查看详情
17
8月
系统性红斑狼疮治疗新进展：阿尼鲁单抗Saphnelo(anifrolumab)的临床价值
系统性红斑狼疮（SLE）是一种复杂的自身免疫性疾病，其特征是免疫系统异常激活，攻击自身健康组织，导致多器官系统损害。该病多见于年轻女性，临床表现多样，可累及皮肤、关节、肾脏、神经系统等，引发疼痛、皮疹、疲劳、关节肿胀和发热等症状。超过50%的患者会出现由疾病本身或传统治疗引起的永久性器官损伤，这不仅加剧了临床症状，也显著增加了死亡风险。 长期以来，SLE的治疗主要依赖糖皮质激素、抗疟药（如羟氯喹）和免疫抑制剂（如甲氨蝶呤、硫唑嘌呤或霉酚酸酯）。这些药物虽有一定疗效，但存在明显局限性：长期使用激素可导致骨质疏松、糖尿病和感染风险增加；免疫抑制剂则可能引起骨髓抑制、肝肾功能损害。更重要的是，部分患... 查看详情
09
8月
Epkinly(epcoritamab)组合在滤泡性淋巴瘤3期试验中显示疗效优势并获FDA优先审评资格
Epcoritamab（商品名Epkinly）联合利妥昔单抗（Rituxan）和来那度胺治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤成人患者的3期EPCORE FL-1研究（NCT05409066）达到双重主要终点。该方案在客观缓解率（ORR）和无进展生存期（PFS）方面显示出统计学显著且具有临床意义的改善。 2025年7月24日，美国FDA接受了Epkinly(epcoritamab)联合利妥昔单抗和来那度胺用于至少接受过一线系统治疗的复发/难治性滤泡性淋巴瘤的补充生物制品许可申请（sBLA），并授予优先审评资格。FDA设定的目标审评截止日期为2025年11月30日。若获批，该方案将成为美国首个可用于滤泡性... 查看详情
07
8月
硫普罗宁(Thiola,Tiopronin)：守护肾脏的胱氨酸结石克星
在泌尿系统疾病领域，有一种药物因其独特的作用机制和显著的临床价值而备受关注，它就是硫普罗宁(Tiopronin)，更广为人知的商品名是Thiola。自1988年获得美国食品药品监督管理局批准以来，Thiola已成为治疗一种特定遗传性疾病——胱氨酸尿症的关键药物。这种药物不仅改变了无数患者的生活轨迹，其应用范围也在严谨的临床研究中逐步拓展。 胱氨酸尿症的挑战与Thiola的应对 胱氨酸尿症是一种常染色体隐性遗传病，影响着患者的肾脏功能。其核心问题在于肾小管对胱氨酸这种氨基酸的重吸收存在障碍，导致过量的胱氨酸随尿液排出。当尿液中胱氨酸浓度超过其溶解度极限时，便会结晶析出，形成质地坚硬、难以溶解的结... 查看详情
