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药物指南

29
10月

Welireg(贝组替凡)联合疗法治疗肾细胞癌达到无病生存期和无进展生存期终点

在3期LITESPARK-022和LITESPARK-011试验中,两种基于Welireg的联合疗法分别达到了无病生存期和无进展生存期的主要疗效终点。 根据公布的顶线结果,3期LITESPARK-011和LITESPARK-022试验在不同阶段的肾细胞癌患者中,分别评估了Welireg(Belzutifan,贝组替凡)联合Lenvima(lenvatinib)或Keytruda(pembrolizumab)的疗效,并达到了各自设定的无进展生存期和无病生存期主要终点。 LITESPARK-011研究在接受过抗PD-1/L1治疗后疾病仍出现进展的晚期肾细胞癌患者中,评估了Welireg联合Lenv...
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27
10月

Saphnelo(anifrolumab)皮下注射剂为系统性红斑狼疮治疗注入新动力

对于全球超过340万的系统性红斑狼疮患者来说,一种更便捷、更有效的治疗方式正在走来。 2025年9月,阿斯利康宣布其Saphnelo(anifrolumab)皮下注射剂在III期TULIP-SC试验中取得积极结果,与安慰剂相比,显著降低了系统性红斑狼疮患者的疾病活动度。 这对于长期依赖口服皮质激素治疗的患者而言,意味着可能迎来一种更为精准、便捷的治疗选择。 与此同时,欧洲药品管理局人用医药产品委员会(CHMP)已于10月20日推荐批准Saphnelo皮下注射剂在欧盟上市,使这种每周一次自我给药的新型治疗方式离患者更近一步。 红斑狼疮的挑战 系统性红斑狼疮(SLE)是一种复杂的自身免疫性疾病,免...
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22
10月

临床研究证实Zegfrovy(sunvozertinib,舒沃替尼)对EGFR突变非小细胞肺癌的疗效

一项二期临床研究(NCT03974022)证实,针对经铂类药物治疗后进展的EGFR外显子20插入突变晚期非小细胞肺癌患者,Zegfrovy(sunvozertinib,舒沃替尼)在两种不同剂量下均显示出抗肿瘤活性,其中较低剂量组显示出更优的安全性特征。 WU-KONG1B研究是一项开放标签、多中心临床研究,旨在评估舒沃替尼(Zegfrovy)的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤疗效。该研究共纳入202例患者,按1:1比例随机分配至每日一次200毫克(91例)或300毫克(93例)给药组。在中期分析后,新增了300毫克剂量扩展队列。 在200毫克随机组、300毫克随机组和300毫克扩展组中,可评...
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18
10月

宗格替尼(Hernexeos,Zongertinib)在HER2突变非小细胞肺癌中展现治疗潜力

根据2025年欧洲肿瘤内科学会大会上公布的Beamion LUNG-1 I期临床试验数据,宗格替尼(Hernexeos,Zongertinib)作为初治药物治疗晚期HER2突变非小细胞肺癌患者显示出较高的缓解率。 经盲态独立中心评估,客观缓解率达到77%,其中完全缓解率为8%,部分缓解率为69%。疾病控制率为96%,包括19%的疾病稳定率和1%的疾病进展率。 从开始治疗至出现客观缓解的中位时间为1.4个月。截至数据截止时,仍有47%的患者在接受治疗。 中位缓解持续时间随访期为9.7个月,6个月缓解持续时间率为80%。中位无进展生存期随访期为11.6个月,6个月无进展生存率为79%。 该研究共纳...
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16
10月

Tecvayli(teclistamab-cqyv,特立妥单抗)联合方案用于骨髓瘤治疗显示100%缓解率

一项针对新诊断多发性骨髓瘤的突破性治疗方案在二期临床研究MajesTEC-5(NCT05695508)中显示出卓越疗效。该研究评估了Tecvayli(teclistamab-cqyv,特立妥单抗)与Darzalex(达雷木单抗,daratumumab)及hyaluronidase-fihj联合方案用于适合移植的新诊断多发性骨髓瘤患者。 经诱导治疗后,所有患者均获得总体缓解,且可评估患者均实现微小残留病变阴性。这一结果标志着癌细胞获得了深度清除。 该治疗方案展现出可控的安全性特征。虽然65%患者出现细胞因子释放综合征,但均为1-2级。值得注意的是,未观察到免疫效应细胞相关神经毒性综合征。该联合方...
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16
10月

Tukysa(tucatinib,图卡替尼)改善HER2阳性转移性乳腺癌患者的无进展生存期

一项关键三期临床试验数据显示,酪氨酸激酶抑制剂Tukysa(tucatinib,图卡替尼)联合疗法在人类表皮生长因子受体2阳性转移性乳腺癌的一线治疗中取得积极顶线结果。 这项名为HER2CLIMB-05的试验采用随机、双盲、安慰剂对照设计,旨在评估图卡替尼对比安慰剂联合曲妥珠单抗和帕妥珠单抗在HER2阳性转移性乳腺癌患者中的疗效与安全性。试验在全球295个中心共纳入654例患者。所有患者在完成基于化疗的诱导治疗后,被随机分配接受图卡替尼联合标准维持治疗方案或安慰剂联合标准维持治疗方案。 试验达到主要终点,显示图卡替尼组患者的无进展生存期获得统计学显著改善。具体数据显示,图卡替尼组326例患者与...
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14
10月

Imdelltra(Tarlatamab,塔拉妥单抗)在DLL3阳性神经内分泌前列腺癌中的安全性与疗效

根据发表在《临床癌症研究》的1b期DeLLpro-300研究数据,Imdelltra单药治疗在神经内分泌前列腺癌患者中展现出可耐受的治疗反应。 安全性方面,所有患者均观察到治疗中出现的不良事件和治疗相关不良事件。最常见的治疗中出现不良事件包括细胞因子释放综合征、食欲下降和便秘。最常见的治疗相关不良事件包括细胞因子释放综合征、味觉障碍、食欲下降、发热和疲劳。45%的患者经历了3级或更高级别的治疗相关不良事件,包括疲劳、低钠血症、细胞因子释放综合征、腹泻和淋巴细胞减少。22.5%的患者因治疗相关不良事件需要暂停用药或降低剂量,7.5%的患者因此停止治疗。研究记录到一例4级免疫介导性脑病作为剂量限制...
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04
10月

Thiola:胱氨酸尿症治疗中的关键药物及其疗效

在泌尿系统罕见病治疗领域,Thiola(通用名:硫普罗宁,tiopronin)是一种具有明确临床定位的处方药物。作为一种含游离巯基的还原性复合物,其独特的化学结构赋予了针对特定病理过程的治疗活性,尤其在胱氨酸尿症相关并发症的防控中占据重要地位。自1988年获得美国食品药品监督管理局初始批准以来,该药的疗效与安全性已在数十年的临床应用中得到充分验证,成为部分难治性胱氨酸尿症患者的重要治疗选择。​ 药物本质与作用机制​ Thiola的核心活性成分硫普罗宁是一种N-(2-巯基丙酰基)甘氨酸,呈现为白色结晶性粉末,可自由溶于水,临床常用剂型为每片含100毫克活性成分的糖衣片,另有缓释剂型(Thiola...
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19
9月

口服GLP-1药物Orforglipron在临床试验中实现显著减重效果

一项由威尔康奈尔医学院、麦克马斯特大学、约克大学等机构主导的大型国际三期临床试验表明,一种实验性口服GLP-1药物Orforglipron在帮助患者显著减轻体重的同时,还能改善心脏和代谢风险指标。 这项名为ATTAIN-1的试验结果于9月17日发表在《新英格兰医学杂志》。研究纳入了3127名非糖尿病肥胖或超重且伴有高血压等肥胖相关并发症的患者。受试者被随机分配接受安慰剂或三种不同剂量(6mg、12mg、36mg)的新型口服GLP-1药物orforglipron治疗,所有组别均同时接受健康饮食和运动指导。经过72周治疗,低、中、高剂量药物组的患者平均体重分别下降7.8%、9.3%和12.4%,而...
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15
9月

双特异性抗体Imdelltra(塔拉妥单抗)在小细胞肺癌治疗中的应用与效果

小细胞肺癌(SCLC)是一种极具侵袭性的肺癌类型,其恶性程度高、进展迅速,长期以来困扰着临床医生和患者。尽管化疗和免疫治疗是目前的主要手段,但多数患者生存期不足两年,且病情容易复发。特别是当疾病进入广泛期(ES-SCLC),即癌症已经扩散至整个肺部或身体其他部位时,患者的预后通常较差。在这种严峻的背景下,Imdelltra(Tarlatamab,中文名:塔拉妥单抗)的出现为小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择。 药物作用机制:精准靶向治疗 Imdelltra是一种创新型双特异性T细胞衔接蛋白(BiTE),其作用机制代表了肿瘤免疫治疗的一个重大进步。该药物设计有两个特异性结合臂:一个臂与肿瘤细胞表面...
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