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药物指南

28
1月

格菲妥单抗(glofitamab,Columvi)治疗难治性或复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤的疗效

淋巴瘤是一种影响人体淋巴系统的恶性疾病,而难治性或复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤(R/R DLBCL)的治疗一直是医学领域的重要挑战。近期,全球首个针对R/R DLBCL患者进行固定周期治疗的双特异性抗体——格菲妥单抗(glofitamab,Columvi),在中国获得批准上市,为淋巴瘤治疗带来了新的曙光。 格菲妥单抗(glofitamab,Columvi):迈入双抗治疗新时代 格菲妥单抗(glofitamab,Columvi)作为一种全球首创的、唯一一种对R/R DLBCL患者进行固定周期治疗的双特异性抗体,为中国淋巴瘤治疗领域带来了新的希望。这一抗体的独特之处在于其2:1结构,即包含2个CD2...
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27
1月

卡博替尼Cabometyx联合疗法在转移性去势抵抗性前列腺癌无进展生存期方面优于NHT

前列腺癌是男性最常见的癌症之一,而转移性去势抵抗性前列腺癌(CRPC)更是治疗上的一大难题。在最新的研究中,研究人员发现,卡博替尼(cabozantinib,Cabometyx)与阿特珠单抗的联合应用在治疗CRPC患者中取得了显著的进展,尤其是在进展生存期方面超越了二线新型激素治疗(NHT)。 联合治疗带来的进展生存期优势 研究设计与进展生存期分析 最新的第3期CONTACT-02试验(NCT04446117)的数据显示,卡博替尼Cabometyx与阿特珠单抗的联合应用在CRPC患者中取得了显著的进展生存期(PFS)优势。在意图治疗PFS的总体人群中,联合治疗组的中位PFS为6.3个月(95%...
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27
1月

奥拉帕尼联合阿比特龙在HRR突变mCRPC的事后分析中继续显示出一致的临床益处

在前列腺癌领域,一项关于奥拉帕尼Olaparib(Lynparza)与阿比特龙醋酸盐(Zytiga)联合治疗的研究成果引起了广泛关注。这项治疗针对携带BRCA、ATM和CDK12基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者,通过后期分析显示了显著的临床益处。在2024年泌尿生殖癌研讨会上,来自PROpel试验的后期分析揭示了在这一患者群体中,采用Olaparib和阿比特龙醋酸盐联合治疗相较于安慰剂和阿比特龙醋酸盐联合治疗,在影像学进展无病生存期(rPFS)和总体生存期(OS)方面取得了显著的进展。 Olaparib与Abiraterone联合治疗的临床益处 通过PROpel试验的后期分...
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27
1月

研究数据显示出Zelenirstat对晚期癌症的临床益处

在近期的医学研究中,一项关于新型抗肿瘤药物Zelenirstat(PCLX-001)的临床试验引起了广泛关注。这一药物,作为一种NMT抑制剂,展现了在复发/难治实体瘤和血液恶性肿瘤治疗中的潜在临床益处。随着2024年胃肠癌研讨会的召开,试验的阶段1研究的剂量逐步升级结果为结直肠癌和阑尾癌的患者带来了令人鼓舞的安全性和耐受性。此外,该研究为试验确定了推荐的第二阶段剂量(RP2D)为每日210毫克。 背景和研究动机 在接受《Targeted Oncology》采访时,Cross Cancer Institute的医学肿瘤学家Randeep Sangha博士深入讨论了这项阶段1研究的背景和研究Zel...
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27
1月

Adstiladrin在非肌肉浸润性膀胱癌中实现无复发结果的uMRD阴性状态的重要性

膀胱癌仍然是一个重要的健康问题,特别是在对卡介苗不敏感的非肌肉浸润性膀胱癌(NMIBC)的情况下。寻找有效治疗选择的努力已经取得了突破性的进展,其中Adstiladrin(Nadofaragene Firadenovec)作为一种有望的膀胱内疗法崭露头角。最近一项来自二期试验的分析揭示了在接受Nadofaragene治疗的患者中,实现尿液极小残余病(uMRD)阴性状态对于预防复发的重要性。 背景:了解Adstiladrin(Nadofaragene Firadenovec)在NMIBC治疗中的角色 对于对卡介苗不敏感的膀胱癌患者,治疗选择有限,因此寻找替代治疗方法至关重要。Adstiladri...
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26
1月

埃万妥单抗Rybrevant联合化疗在晚期或转移性非小细胞肺癌患者中延长生存期

近期发表在《新英格兰医学杂志》的一项研究揭示,对于未曾接受治疗的具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子20插入突变的晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者,首线使用埃万妥单抗Amivantamab-vmjw(Rybrevant; Janssen)和基于卡铂的化疗,显著改善了无进展生存期(PFS)。 重要性与突破性进展: PAPILLON是第一项通过随机分组的III期研究,展示了靶向治疗与化疗联合使用在这一患者群体中具有显著的临床意义,有望成为改变临床实践的首选治疗方案。 治疗效果: 首次采用Rybrevant(Amivantamab-vmjw)联合卡铂化疗,与仅使用化疗相比,降低了60%的...
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26
1月

后续治疗分析证实达罗他胺(Darolutamide,Nubeqa)在转移性激素敏感性前列腺癌中的生存优势

在2024年ASCO泌尿生殖癌研讨会上,一项后续治疗分析确认了在转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)患者中,达罗他胺(Darolutamide,Nubeqa)联合雄激素剥夺疗法(ADT)和多西他赛的总体生存(OS)优势。这一研究结果进一步支持了ARASENS试验的主要研究成果。 达罗他胺(Darolutamide,Nubeqa)与ADT和多西他赛联合治疗的生存分析: ARASENS试验是一项III期临床试验,随机分配了1306名患者,按1:1比例接受口服达罗他胺600mg或安慰剂,同时联合ADT和6个疗程的多西他赛。主要终点是OS,采用对数秩检验进行评估,95%的可信区间使用Cox模型计算。...
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26
1月

FDA对噻奈普汀产品再次发出警告,可能导致癫痫发作和死亡

2024年1月25日,美国食品药品监督管理局(FDA)再次发布关于噻奈普汀产品的警告,这种产品被俗称为“加油站海洛因”。与去年11月首次发布的警告相符,FDA敦促美国人远离含有噻奈普汀的补充剂,这种补充剂在网上以“海神修复”品牌销售,同时也在加油站和便利店出售,其风险包括引发癫痫、失去意识,甚至导致死亡。 危险的产品和FDA的警告: FDA在11月的声明中明确表示:“FDA警告消费者不要购买或使用任何海神修复产品,或任何含有噻奈普汀的产品。噻奈普汀是一种潜在危险的物质,未经FDA批准用于任何医疗用途,但非法销售并声称能改善脑功能、治疗焦虑、抑郁、疼痛、阿片类药物使用障碍等其他症状。” 更新警告...
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26
1月

地诺单抗Denosumab在接受透析治疗的老年女性中引发严重低钙血症的风险研究

2024年1月25日,《美国医学协会杂志》在线发表了一项关于65岁及以上接受透析治疗的女性患者,在骨质疏松症治疗中使用地诺单抗(Denosumab)与严重低钙血症发病率增加相关的研究。该研究由美国食品药物管理局的Steven T. Bird博士和药学博士领导,旨在比较地诺单抗和口服双膦酸盐在女性 Medicare 受益人中引起严重低钙血症的发生率和风险。 危险信号的观察 研究团队通过回顾性队列研究,纳入了65岁及以上的接受透析治疗的女性 Medicare 受益人,主要观察了地诺单抗与口服双膦酸盐在骨质疏松症治疗中引起严重低钙血症的情况。研究结果显示,在未加权的队列中,1523名接受地诺单抗治疗...
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25
1月

FDA警告CAR-T疗法存在罕见的继发性癌症风险

2024年1月24日,美国食品和药物管理局(FDA)发出警告,要求药企在一种名为CAR-T疗法的癌症治疗中添加黑框警告,称该疗法本身有时可能导致二次癌症。尽管有这一新警告,FDA发言人Carly Kempler告诉NBC News说,“这些产品的整体益处仍然超过潜在风险。” CAR-T疗法简介 CAR-T疗法利用患者自身的免疫细胞对抗血液癌症,如白血病、多发性骨髓瘤和淋巴瘤。该疗法通过从患者体内提取免疫细胞,然后在实验室中基因改变这些细胞,使其能够定位癌细胞。调整后的免疫细胞再次被输注回患者体内。 疗效与风险 CAR-T疗法被认为是一种强大的治疗手段。在2022年,医生们报告了对两名白血病患者...
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