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药物指南

恩诺单抗(Padcev,Enfortumab)在致泰药业实拍图
04
3月

恩诺单抗(Padcev,Enfortumab)延长了帕博利珠单抗治疗后转移性尿路上皮癌的总生存期

随着医疗技术的不断进步,针对癌症的治疗手段也在不断拓展和改进。在2021年12月,日本批准了一种新的治疗方案——恩诺单抗(Enfortumab vedotin,Padcev),这是一种针对nectin-4的抗体药物结合物(ADC),用于铂类化疗和PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败后的转移性尿路上皮癌(mUC)。然而,对于这种新疗法在真实世界中的疗效和安全性如何,以及它在转移性尿路上皮癌患者中的影响,仍然需要进一步的研究和评估。

恩诺单抗(Padcev,Enfortumab)在致泰药业实拍图

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研究目的

本研究旨在利用真实世界的数据,评估恩诺单抗(Padcev)治疗转移性尿路上皮癌(mUC)患者的疗效和安全性,特别是在停止使用帕博利珠单抗治疗后的情况下。

尿路上皮癌药物恩诺单抗(Padcev,Enfortumab)

以上图片为恩诺单抗Padcev(enfortumab vedotin)在致泰药业实拍图

材料与方法

研究回顾性评估了在2018年6月至2023年4月期间因疾病进展而停止使用帕博利珠单抗治疗的55例mUC患者在横滨市立大学医院接受治疗。这55例患者中,有25例接受了Padcev治疗(Padcev组),30例未接受(非Padcev组)。所有接受Padcev治疗的患者在Padcev在日本获批准后被诊断为疾病进展。

恩诺单抗(Padcev,Enfortumab)在致泰药业实拍图

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结果

在帕博利珠单抗停药后的中位(范围)随访期为6.3(0.7–31.1)个月。Padcev组中有8例(32.0%)因癌症死亡,而非Padcev组中有27例(90.0%)。Padcev组在帕博利珠单抗停药后的总生存期(OS)尚未达到,而非Padcev组为2.6个月(p < 0.001)。多变量分析显示,Padcev治疗(Padcev组与非Padcev组;风险比0.26;95%置信区间0.16–0.41;p < 0.001)是OS的独立预后因素。

尿路上皮癌药物Padcev(Enfortumab vedotin-ejfv)——膀胱癌新药

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结论

在真实世界的数据中,Padcev延长了帕博利珠单抗治疗后mUC的总生存期。这项研究的结果为转移性尿路上皮癌的治疗提供了新的可能性,并且为临床实践提供了有价值的参考。然而,尽管这些结果令人鼓舞,但还需要进一步的临床研究来验证恩诺单抗(Padcev,Enfortumab)在mUC治疗中的效果和安全性。

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