恩诺单抗(Padcev,Enfortumab)加派姆单抗改善亚组的PFS、OS

近期研究表明，恩诺单抗(Padcev,Enfortumab)联合帕博利珠单抗在EV-302/KEYNOTE-A39试验的整体人群中获得的益处在各个亚组中均得到了证实。这项研究表明，在一项3期试验中，以恩诺单抗联合帕博利珠单抗作为一线治疗，优于化疗，对于晚期尿路上皮癌患者来说效果显著。

尿路上皮癌是一种常见但危险的癌症类型，对于晚期患者而言，治疗选择至关重要。EV-302/KEYNOTE-A39试验的结果为新一代免疫治疗方案在尿路上皮癌治疗中的前景提供了新的光明。

在此次ASC0泌尿生殖系统肿瘤学会议（2024）上，研究人员宣布了恩诺单抗联合帕博利珠单抗的最新试验结果，该结果展示了这一组合疗法在不同亚组中的显著优势，为晚期尿路上皮癌患者带来了新的希望。

以上图片为恩诺单抗Padcev（enfortumab vedotin）在致泰药业实拍图

恩诺单抗(Padcev,Enfortumab)联合帕博利珠单抗在亚组中的PFS和OS改善

研究人员发现，无论患者是否适合顺铂、PD-L1状态如何，或转移部位如何，恩诺单抗联合帕博利珠单抗都能改善进展无病生存（PFS）和总体生存（OS）。

EV-302/KEYNOTE-A39试验（ClinicalTrials.gov编号：NCT04223856）招募了未曾接受治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。他们被随机分配到接受恩诺单抗联合帕博利珠单抗（n=442）或化疗（n=444）的治疗组。化疗包括顺铂或卡铂加吉西他滨的方案，最多6个周期。

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结果与讨论

过去的研究结果显示，恩诺单抗联合帕博利珠单抗在整体队列中将中位PFS和OS几乎翻倍。其中，中位PFS在恩诺单抗联合帕博利珠单抗组为12.5个月，而化疗组为6.3个月（风险比[HR]，0.45；95% CI，0.38-0.54；P <.00001）。中位OS分别为31.5个月和16.1个月（HR，0.47；95% CI，0.38-0.58；P <.00001）。

当前分析显示，恩诺单抗和帕博利珠单抗在各个亚组中均改善了PFS，包括：

• 适合顺铂的患者（HR，48；95% CI，0.38-0.62）
• 不适合顺铂的患者（HR，43；95% CI，0.33-0.55）
• PD-L1联合阳性评分（CPS）达到10或以上的患者（HR，42；95% CI，0.33-0.53）
• PD-L1 CPS低于10的患者（HR，50；95% CI，0.38-0.65）
• 肝转移患者（HR，53；95% CI，0.38-0.76）
• 无肝转移患者（HR，43；95% CI，0.35-0.52）
• 内脏转移患者（HR，45；95% CI，0.37-0.55）
• 仅淋巴结转移患者（HR，40；95% CI，0.26-0.62）。

恩诺单抗和帕博利珠单抗也在各个亚组中改善了OS，包括：

• 适合顺铂的患者（HR，53；95% CI，0.39-0.72）
• 不适合顺铂的患者（HR，43；95% CI，0.31-0.59）
• PD-L1 CPS达到10或以上的患者（HR，49；95% CI，0.37-0.66）
• PD-L1 CPS低于10的患者（HR，44；95% CI，0.31-0.61）
• 肝转移患者（HR，47；95% CI，0.32-0.71）
• 无肝转移患者（HR，47；95% CI，0.36-0.61）
• 内脏转移患者（HR，47；95% CI，0.37-0.60）
• 仅淋巴结转移患者（HR，46；95% CI，0.27-0.78）。

以上图片为恩诺单抗Padcev（enfortumab vedotin）在致泰药业实拍图

结论

研究作者Michiel Simon van der Heijden博士在发表时指出，亚组中观察到的PFS和OS的益处与整体人群中观察到的益处一致，这进一步支持了恩诺单抗(Padcev,Enfortumab)联合帕博利珠单抗作为未曾接受治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的标准治疗选择。

尽管这些结果非常令人鼓舞，但研究团队也指出，仍然需要进一步的研究来更全面地理解这一疗法在不同患者群体中的长期效果和潜在的副作用。然而，这一研究为尿路上皮癌患者的治疗带来了新的曙光，为未来的临床实践提供了宝贵的参考。

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