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10月
2型糖尿病数字行为疗法AspyreRx(BT-001)已上市
近年来，糖尿病已成为全球范围内的重大健康挑战，特别是2型糖尿病（T2D），其影响范围和危害性逐渐扩大。然而，随着医疗科技的不断创新，我们正迈向更智能、个性化的糖尿病管理方法。在这个背景下，Better Therapeutics，Inc.于2023年宣布推出了AspyreRx（前称为BT-001） – 这是一项引人瞩目的数字行为疗法，是美国食品药品监督管理局（FDA）首次批准的认知行为疗法（CBT）应用程序，旨在帮助治疗成年2型糖尿病患者。本文将探讨AspyreRx的关键特点、疗效以及对2型糖尿病管理的潜在影响。 AspyreRx：数字行为疗法的崭新尝试 AspyreRx是一项独特的... 查看详情
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10月
欧洲CHMP推荐多塔利单抗(Jemperli)联合化疗治疗局部晚期、复发性子宫内膜癌
子宫内膜癌是一种妇女常见的癌症，特别是在晚期和复发性病例中，治疗变得更加具有挑战性。欧洲药品管理局的人用药品委员会（CHMP）建议批准dostallimab-gxly（Jemperli）加化疗治疗患有错配修复缺陷（dMMR）/微卫星不稳定性-高（MSI-H）原发性晚期或复发性子宫内膜癌成人患者，这些患者是系统治疗的候选对象。 RUBY试验的突破性结果 CHMP的这一推荐基于了RUBY试验（NCT03981796）的研究结果，这一试验结果于2023年3月在ESMO Virtual Plenary和SGO年会上同时发表在《新英格兰医学杂志》上。研究的中期分析数据表明，接受Dostarlimab联合... 查看详情
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10月
新发现的机制表明药物组合可能会”饿死”胰腺癌
胰腺癌，尤其是胰腺导管腺癌（PDAC），一直以来都是一种难以治疗的癌症，病情恶化迅猛，对现有治疗方式的抵抗力极强。然而，最新的研究带来了新希望，揭示了一种潜在的治疗机制，通过组合不同的药物，有望抑制胰腺癌的生长。这项研究由纽约大学格罗斯曼医学院、放射肿瘤学系和珀尔马特癌症中心的研究人员领导，基于他们先前在纽约大学朗格一院的发现，这些发现揭示了胰腺癌细胞为了避免饥饿并保持生长，如何寻找替代的能源。通常情况下，由血液供应的氧气、血糖和其他资源会因快速增长的胰腺肿瘤密度的增加而变得稀缺，这些肿瘤切断了它们自己的供血。在这种环境下，切换燃料的能力加剧了胰腺癌的致命性。 揭示的新机制 这项... 查看详情
17
10月
Keytruda(帕博利珠单抗)用于术后辅助治疗非小细胞肺癌在美欧获批治疗
肺癌，作为全球最常见的癌症之一，一直以来都是医学界的重要挑战。特别是非小细胞肺癌（NSCLC），它占据了肺癌病例的大多数。对于可切除的NSCLC患者，手术后的辅助治疗一直备受关注，而今，Keytruda（帕博利珠单抗）的获批，为这些患者带来了新的曙光。本文将深入探讨Keytruda在治疗NSCLC中的重要角色以及最新临床试验的令人振奋数据。 关于Keytruda Keytruda，也称为pembrolizumab，是一种人源化的抗PD-1单克隆抗体，具有阻断PD-1与其配体PD-L1、PD-L2的结合能力。这一机制激活了T淋巴细胞，加强了免疫系统对肿瘤细胞的识别和攻击。自2014年首次获得FD... 查看详情
17
10月
FDA授予新型胶质母细胞瘤疫苗SurvaxM获快速通道指定
胶质母细胞瘤，一种高发病率的疾病，一直以来都是医学界的难题。其症状多种多样，包括头痛、恶心、呕吐、视力下降和癫痫发作，如果不及时治疗或治疗不当，将导致严重的并发症，如偏瘫、失语和感觉障碍。传统的治疗方法效果有限，迫切需要新的疗法。然而，好消息是，生物技术公司MimiVax最近宣布其创新性的SurvaxM疫苗获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的快速通道指定，为胶质母细胞瘤的治疗带来了新的希望。 快速通道指定：SurvaxM疫苗的里程碑 新型胶质母细胞瘤疫苗SurvaxM，又称为SVN53-67/M57-KLH肽疫苗，近期获得了FDA的快速通道指定，这一消息为广大患者和医学界带来了巨大的鼓舞。... 查看详情
15
10月
FDA批准Velsipity(Etrasimod)治疗中重度溃疡性结肠炎
多年来，溃疡性结肠炎（UC）一直是困扰许多患者的顽固疾病，给他们的生活带来了痛苦和不便。幸运的是，医学领域的不懈努力正在不断产生希望，辉瑞公司最近宣布了一项重大突破——美国FDA已批准其新一代口服S1P受体调节剂Velsipity（Etrasimod）用于治疗中重度UC患者，为这一患者群体带来了新的治疗选择。 重要性与背景 溃疡性结肠炎是一种慢性、使人备受折磨的炎症性肠道疾病，常伴有腹泻、腹痛、贫血等症状，严重影响患者的生活质量。当前的治疗方法如氨基水杨酸、糖皮质激素、免疫抑制剂或生物制剂虽然有所帮助，但存在不少局限性。这次FDA批准为中重度UC患者带来了全新的治疗希望。 Elevate UC... 查看详情
14
10月
Zeposia(ozanimod)在复发性多发性硬化症中的长期数据公布
多发性硬化症（Multiple Sclerosis，简称MS）是一种严重影响全球约250万人的神经系统疾病，常常导致不可逆的残疾。多发性硬化症主要以复发性多发性硬化症（RMS）为主，表现为不断出现新症状或症状恶化后的间歇期。近期，百时美施贵宝公司（BMS）公布了关于其药物Zeposia在复发性多发性硬化症患者中的积极长期数据。Zeposia是一种每日一次的口服药物，是唯一获得批准用于治疗RMS的S1P受体调节剂。这些数据揭示了Zeposia在延缓疾病进展和改善认知功能方面的潜力，尤其是对早期RMS患者的积极影响。 Zeposia：革新性的多发性硬化症治疗药物 在全球范围内，多发性硬化症患者数量... 查看详情
13
10月
FDA将SurVaxM用于新诊断的胶质母细胞瘤患者授予快速通道指定
胶质母细胞瘤（Glioblastoma）是一种致命的脑肿瘤，迄今为止尚无根治疗方法。然而，一个新的希望正出现在治疗这种疾病的道路上。美国食品和药物管理局（FDA）已授予调查中疫苗SurVaxM用于新诊断胶质母细胞瘤患者的快速通道指定。这一决定标志着新的治疗方法在改善这种疾病的治疗和预后方面具有重要意义。 SurVaxM：首个免疫疗法 SurVaxM是一种独特的免疫疗法，通过激发免疫系统攻击Glioblastoma中普遍存在的存活蛋白，即存活素（survivin）。免疫测定显示，SurVaxM可以产生存活素特异性的CD8阳性T细胞，从而产生与患者生存相关的抗肿瘤抗体/免疫球蛋白G滴度。 “快速通... 查看详情
13
10月
SRP-001治疗急性疼痛获得FDA快速通道指定
疼痛是一种常见但严重的医学问题，而药物治疗的创新一直受到瓶颈。然而，好消息是，South Rampart制药公司的SRP-001已被美国食品和药物管理局（FDA）授予了快速通道指定，这将有望改变急性疼痛的治疗方式。 快速通道指定：加速创新药物研发的重要工具 快速通道指定是FDA为支持创新治疗方案的研发和审查提供的关键工具。这一指定有助于加速新药物的研发，旨在更早地为患者提供重要的新药物，并满足医学领域未满足的需求。 快速通道指定的优势 快速通道指定带来了多重优势，包括： 与FDA更频繁的会议和书面沟通，以讨论临床研发计划和临床试验设计，确保收集支持药物批准所需的适当数据。 适用于加速批准或优先... 查看详情
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10月
Ophtascan诊断癌症和筛查糖尿病在罗马尼亚上市
医疗领域的创新技术一直在不断涌现，为患者的健康提供了更多可能性。2023年10月10日，来自医疗技术创新公司Oncotech Nordic AB的一项重大消息引起了广泛的关注：其癌症和2型糖尿病健康筛查移动应用程序Ophtascan™将于今年秋天首次在罗马尼亚上市。这一举措为罗马尼亚的医疗领域注入了新的活力，将使更多患者受益于现代化的筛查和诊断技术。 Ophtascan™：创新的筛查工具 Ophtascan™移动应用程序已获得CE标志，并经过了中非地区的医生和患者的试用和推广。这个应用程序是一项创新的筛查工具，不仅可用于癌症筛查，还可用于2型糖尿病的筛查和诊断。它目前正在中非地区的Sigma ... 查看详情
